肾肝宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月13日

【药品名称】

通用名称: 肾肝宁胶囊
汉语拼音:Shenganning Jiaonang

【成份】

育成蛹粉、牛膝粉。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕色至棕黄色膏状物。

【功能主治】

补益肝肾、扶正固本,具有同化蛋白,促进新陈代谢和增强免疫等功能。用于肾小球肾炎、肾病综合症。甲型肝炎,肝硬化等。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服,一次3-5粒,一日3次

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝-塑包装,每盒36粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册。

【批准文号】

国药准字Z44022436

【生产企业】

企业名称:广州粤华药业有限公司
生产地址:广州市天河区上元岗
注册地址:广州市天河区上元岗
传真号码:(020)87024483
邮政编码:510650
电话号码:(020)87024208
网址:http://www.gzyh.com.cm
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022436
肾肝宁胶囊
每粒装0.45g
软胶囊剂
广州粤华制药有限公司
中药
国产
2020-03-09
国药准字Z20028019
肾肝宁胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
广州白云山光华制药股份有限公司
中药
国产
2020-03-11
国药准字Z21021794
肾肝宁胶囊
每粒装0.45g
软胶囊剂
大连水产药业有限公司
中药
国产
2020-07-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾肝宁胶囊
广州粤华制药有限公司
国药准字Z44022436
450mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-03-09
肾肝宁胶囊
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字Z20028019
270mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-11
肾肝宁胶囊
大连水产药业有限公司
国药准字Z21021794
450mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-07-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600771
肾肝宁胶囊
浙江维康药业有限公司
仿制
9
2006-04-18
2009-06-03
制证完毕-已发批件浙江省 EH139460853CN
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CYZR0900264
肾肝宁胶囊
浙江维康药业有限公司
复审
2009-09-16
2010-12-22
制证完毕-已发批件浙江省 EX947392556CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品