胃乐宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月17日

【药品名称】

通用名称: 胃乐宁片
汉语拼音:Weilening Pian

【成份】

猴头菌丝体。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微香,味微苦。

【功能主治】

养阴和胃。用于胃脘疼痛,痞满,腹胀及胃、十二指肠溃疡,慢性萎缩性胃炎等症。

【规格】

每片重0.54克

【用法用量】

口服,一次1片,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,6片/板×5板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第18册WS3-B-3079-98

【批准文号】

国药准字Z20013191

【生产企业】

企业名称:南京老山药业股份有限公司
生产地址:南京市浦口区浦口经济开发区天浦路18号
邮    编:211800
电    话:025-52218888、52336433
传    真:025-52336005
注册地址:南京市浦口区浦口经济开发区天浦路18号
网址:http://www.lsa.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20013191
胃乐宁片
每片重0.54g
片剂
南京老山药业股份有限公司
南京老山药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-22
国药准字Z32021112
胃乐宁片
每素片重0.13g
片剂
南京老山药业股份有限公司
南京老山药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-22

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胃乐宁片
南京老山药业股份有限公司
国药准字Z20013191
540mg
片剂
中国
在使用
2020-07-22
胃乐宁片
南京老山药业股份有限公司
国药准字Z32021112
130mg
片剂
中国
在使用
2020-07-22

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20010067
胃乐宁片
南京老山制药有限公司
仿制
2001-04-16
审批完毕
CYZB1104909
胃乐宁片
南京老山药业股份有限公司
2011-07-20
制证完毕-已发批件江苏省 EM851413572CS

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品