胃乐新胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年08月17日

【药品名称】

通用名称: 胃乐新胶囊
汉语拼音:Weilexin Jiaonang

【成份】

猴头菌干浸膏、淀粉

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至褐色的粉末,气微、味苦。

【功能主治】

用于慢性萎缩性胃炎,胃及十二指肠球部溃疡,结肠炎以及消化不良,大便潜血。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,14粒/板×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-11306(ZD-1306)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20027087

【生产企业】

企业名称:吉林九鑫制药股份有限公司
生产地址:吉林市丰满区红旗街五委四组(吉桦路63号)
邮政编码:132106
电话号码:400-651-0395
传真号码:0432-64810395
注册地址:吉林市丰满区红旗街五委四组(吉桦路63号)
网    址:www.jljxzy.com
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  • 执行标准

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  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027083
胃乐新胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-24
国药准字Z20027082
胃乐新胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-01-15
国药准字Z20027085
胃乐新胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林省抚松制药股份有限公司
吉林省抚松制药股份有限公司
中药
国产
2020-09-05
国药准字Z20027086
胃乐新胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林省百年六福堂药业有限公司
吉林省百年六福堂药业有限公司
中药
国产
2021-03-08
国药准字Z20027084
胃乐新胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
长春新宇制药有限公司
中药
国产
2020-04-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胃乐新胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z20027083
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-24
胃乐新胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20027082
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-15
胃乐新胶囊
吉林省抚松制药股份有限公司
国药准字Z20027085
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-05
胃乐新胶囊
吉林省百年六福堂药业有限公司
国药准字Z20027086
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-08
胃乐新胶囊
长春新宇制药有限公司
国药准字Z20027084
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-16

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药品中标情况

药品规格:308
中标企业:1
中标省份:22
最低中标价0.2
规格:3g
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:山西康欣药业有限公司
最高中标价0
规格:5g
时间:2018-08-28
省份:海南
企业名称:山西康欣药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
猴头菌提取物颗粒
颗粒剂
3g
12
2.08
24.95
山西康欣药业有限公司
山西康欣药业有限公司
江苏
2018-03-02
猴头菌提取物颗粒
颗粒剂
3g
18
1.73
31.11
山西康欣药业有限公司
山西康欣药业有限公司
贵州
2018-04-10
猴头菌提取物颗粒
颗粒剂
3g
18
1.73
31.11
山西康欣药业有限公司
山西康欣药业有限公司
贵州
2018-04-03
猴头菌提取物颗粒
颗粒剂
3g
18
1.73
31.11
山西康欣药业有限公司
山西康欣药业有限公司
贵州
2018-06-12
猴头菌提取物颗粒
颗粒剂
3g
18
1.73
31.11
山西康欣药业有限公司
山西康欣药业有限公司
贵州
2018-06-12

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403610
胃乐新胶囊
吉林市九鑫制药有限公司
2004-07-21
已发批件吉林省
CYZB2400498
胃乐新胶囊
国大(吉林)制药集团有限公司
补充申请
2024-03-21
查看
CYZB2300046
胃乐新胶囊
国大(黑龙江)制药科技有限公司
补充申请
2023-01-05
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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