至灵胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:至灵胶囊
汉语拼音:ZhiLingJiaoNang

【成份】

冬虫夏草

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;嗅特异,味微咸。

【功能主治】

补肺益肾。用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症,亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。

【规格】

0.25g*36粒

【用法用量】

口服,一次2~3粒,一日2~3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

应在医师指导下服用。

【老年用药】

应在医师指导下服用。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

至灵胶囊的最大耐受量相当于人临床用量的960倍,表明至灵胶囊用药安全范围大,在临床上基本无毒。

【药理毒理】

主要有降血脂,降血压,抑制血小板聚集,预防动脉硬化,增强机体免疫功能,舒张支气管平滑肌,抗炎,镇静、耐缺、雄性激素样及肾上腺皮质激素样作用,升高白细胞及增加血小板,抗癌等作用。
1.降血脂:至灵胶囊能降低甘油三酯、血清胆固醇含量,并能使高密度脂蛋白上升。
2.降血压:本品能明显增加麻醉犬冠脉流量,降低冠脉、脑血管及外周血管阻力,因而降低血压。
3.抑制血小板聚集、预防动脉硬化:本品能升高高密度脂蛋白,抑制血小板聚集,预防动脉粥样斑块形成.减弱血栓形成倾向。
4.增强机体免疫功能:至灵胶囊能显著提高小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬指数和吞噬百分率,增加小鼠肝、脾系统巨噬细胞的数量,表明至灵胶囊具有显著提高机体单核巨噬细胞的吞噬功能,并能拮抗考的松的免疫抑制作用,对抗考的松引起的巨噬细胞吞噬能力的降低,还能抑制T淋巴细胞的排斥反应。
5.舒张支气管平滑肌:豚鼠气管灌流法证实,至灵胶囊能显著地扩张支气管平滑肌,并能对抗乙酰胆碱诱发的豚鼠支气管痉挛。此外本品能增加小鼠酚红排出量。这表明,至灵胶囊具有平喘、祛痰作用。
6.抗炎:至灵胶囊对二甲苯引起的小鼠耳部浅表炎症有抑制作用;对蛋清诱发大鼠足跖炎症也有抑制作用。
7.镇静、耐缺:用光电管自动记录仪测试,证实本品能显著减少小鼠的自发活动。能明显延长小鼠戊巴比妥睡眠时间。延长小鼠常压缺存活时间。增加心脑组织对铷的摄取。其耐缺作用可能与其促进心、脑供血,降低耗及增加血液溶量有关。
8.雄性激素样及肾上腺皮质激素样作用:使用摘除睾丸、精囊称重的方法,证实至灵胶囊能使大鼠精囊重量显著增加,还可使考的松所致“类阳虚”小鼠的耐冻能力增强,肾上腺和脾脏萎缩现象减轻。
9.升高白细胞、增加血小板:至灵胶囊可升高血小板数量,并能显著增加血细胞数量;可防止放射线、化疗药所致的白细胞下降,并有一定的“升白作用”。
10.抗癌:至灵胶囊对于艾氏腹水癌、小鼠皮下移植Lewis肺癌的原发病灶和自发肺部转移,均有显著的抑制作用。对小鼠S180肿瘤生长有一定的抑制作用。此外,本品能增强环磷酰胺的抗癌作用。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

0.25g*36s/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《部颁标准》中药成方制剂第十二册WS3-B-2312-97。

【批准文号】

国药准字Z14020744

【生产企业】

企业名称:大同市利群药业有限责任公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区(湖东)
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020246
至灵胶囊
每粒装0.25克
胶囊剂
杭州天缘药业有限公司
中药
国产
2010-05-21
国药准字H43022058
至灵胶囊
0.25g
胶囊剂
长沙东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-06
国药准字Z14020744
至灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
大同市利群药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字Z20163031
至灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
浙江圣博康药业有限公司
浙江圣博康药业有限公司
中药
国产
2021-04-02
国药准字Z33020212
至灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
长兴制药股份有限公司
长兴制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
至灵胶囊
杭州天缘药业有限公司
国药准字Z33020246
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-05-21
至灵胶囊
长沙东风药业有限公司
国药准字H43022058
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-06
至灵胶囊
大同市利群药业有限责任公司
国药准字Z14020744
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-31
至灵胶囊
浙江圣博康药业有限公司
国药准字Z20163031
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-04-02
至灵胶囊
长兴制药股份有限公司
国药准字Z33020212
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600778
至灵胶囊
杭州天缘药业有限公司
补充申请
2006-09-05
2008-04-28
制证完毕-已发批件浙江省 EW866891145CN
查看
CYZB1703639
至灵胶囊
浙江圣博康药业有限公司
补充申请
2017-08-02
2018-01-04
制证完毕-已发批件浙江省 1072207522527
查看
CYZB1905442
至灵胶囊
浙江圣博康药业有限公司
补充申请
2019-08-28
2019-11-08
已发件 浙江省 1086656235733

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品