舒心宁片
- 药理分类: 祛痰剂/ 其它
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2002年09月13日
修改日期：2016年05月23日
【药品名称】
-
通用名称： 舒心宁片
汉语拼音：Shuxinning Pian
【注册商标】
-
长源欣通
【成份】
【性状】
-
本产品为糖衣片，除去糖衣片后显棕褐色；气芳香，味微甜。
【功能主治】
【规格】
-
无。
【用法用量】
-
口服。一次5～6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装；15片/板×2板/袋×2袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第二册(WS3-B-0435-90)
【批准文号】
-
国药准字Z22024762
【生产企业】
-
企业名称：吉林省长源药业有限公司
生产地址：长春市高新技术开发区锦湖大路1199号
邮政编码：130103
电话号码：0431-81719855
传真号码：0431-81797388
注册地址：长春市高新技术开发区锦湖大路1199号
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z62020074
|
舒心宁片
|
—
|
片剂
|
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-03
|
|
国药准字Z22025914
|
舒心宁片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z20054230
|
舒心宁片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
通化久铭药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z20003310
|
舒心宁片
|
每片重0.33g
|
片剂
|
温州海鹤药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字Z43020564
|
舒心宁片
|
每片重0.31g(薄膜衣)
|
片剂(糖衣,薄膜衣)
|
湖南德海制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
舒心宁片
|
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
|
国药准字Z62020074
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-03
|
|
舒心宁片
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字Z22025914
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
舒心宁片
|
通化久铭药业有限公司
|
国药准字Z20054230
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
舒心宁片
|
温州海鹤药业有限公司
|
国药准字Z20003310
|
330mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
舒心宁片
|
湖南德海制药有限公司
|
国药准字Z43020564
|
310mg
|
片剂(糖衣,薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-02
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0411828
|
舒心宁片
|
通化久铭药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-10-18
|
2005-07-15
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZB2200165
|
舒心宁片
|
河南诺美药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-21
|
2022-03-16
|
已发件 1092596009635
|
查看 |
|
CYZS0504107
|
舒心宁片
|
大同市光明制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-13
|
2009-05-12
|
制证完毕－已发批件山西省 EF836068465CN
|
查看 |
|
BFZ20010244
|
舒心宁片
|
湖南德海制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-12-04
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
CYZS0501888
|
舒心宁片
|
黑龙江葵花药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-03
|
2006-08-02
|
已发件 黑龙江省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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