苏菲咳糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年5月16日

【警告】

严重肝功能不全、溃疡病患者、高血压、动脉硬化、心绞痛甲状腺功能亢进等患者,孕妇和哺乳期妇女禁用

【药品名称】

通用名称: 苏菲咳糖浆
汉语拼音:Su fei ke Tang jiang

【成份】

百部流浸膏、桑白皮流浸膏、桔梗流浸膏甘草流浸膏、氯化铵盐酸麻黄碱薄荷脑。辅料为蔗糖、甜菊甙、桑子香精、苯甲酸

【性状】

本品为棕色的浓厚液体;气芳香,味甜。

【功能主治】

祛痰镇咳。用于咳嗽,气喘,多痰。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,一次10毫升,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、严重肝肾功能不全、溃疡病患者禁用。
2、高血压、动脉硬化、心绞痛甲状腺功能亢进等患者禁用。
3、孕妇和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、忌食辛辣、油腻食物。
2、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
3、本品含氯化铵盐酸麻黄碱。运动员慎用;肝肾功能异常者及老年患者慎用;青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用;服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。
4、心脏病、糖尿病患者慎用。
5、儿童、体质虚弱及胃肠功能差者慎用。
6、服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
7、服用3天病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品不应与优降宁等单胺化酶抑制剂合用。
2、本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。
3、本品不应与洋地黄类药物同用。
4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药用复合膜片,6支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2521-97

【批准文号】

国药准字Z22023168

【生产企业】

企业名称:上海北杰集团关东药业有限公司
生产地址:吉林省蛟河市湖南街28号
邮政编码:132500
电话号码:0432-5068866
传真号码:0432-5068811
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 37
  • 国产上市企业数 37
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51020064
苏菲咳糖浆
糖浆剂
四川泰华堂制药有限公司
四川泰华堂制药有限公司
中药
国产
2020-01-15
国药准字Z22021689
苏菲咳糖浆
糖浆剂
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-25
国药准字Z61021553
苏菲咳糖浆
每ml含百部流浸膏10μl,桑白皮流浸膏16μl,桔梗流浸膏30μl,甘草流浸膏35μl,氯化铵20mg,盐酸麻黄碱0.5mg,薄荷脑0.1mg。
糖浆剂
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z61020892
苏菲咳糖浆
糖浆剂
西安秦巴药业有限公司
中药
国产
2016-02-02
国药准字Z51022383
苏菲咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
成都隆迪药业有限公司
中药
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苏菲咳糖浆
四川泰华堂制药有限公司
国药准字Z51020064
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-01-15
苏菲咳糖浆
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z22021689
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-25
苏菲咳糖浆
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
国药准字Z61021553
1ml:10μl/16μl/30μl/35μl/20mg/500μg/100μg
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-05
苏菲咳糖浆
石药集团江西金芙蓉药业有限公司
国药准字Z36020615
10ml;100ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-01-29
苏菲咳糖浆
四川隆迪房地产开发集团有限公司
国药准字Z51022383
100ml
糖浆剂
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500619
苏菲咳糖浆
桂林中族中药股份有限公司
2005-06-15
已发批件广西壮族自治区
CYZB0500557
苏菲咳糖浆
四川彩虹制药有限公司
2005-06-08
已发批件四川省
CYZB0703550
苏菲咳糖浆
辅仁药业集团(信阳)有限公司
补充申请
2008-05-14
2009-09-08
在审评审批中
Y0400895
苏菲咳糖浆
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-04-02
已发批件重庆市
Y0400825
苏菲咳糖浆
吉林省东丰药业股份有限公司
仿制
11
2004-02-16
2004-08-11
已发通知件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20150174川001
苏菲咳糖浆
四川逢春制药有限公司
国药准字Z51020141
已备案,
2016-03-14
桔梗流浸膏,四川逢春制药有限公司,2016-03-14,ZTCB20150139川,已备案;甘草流浸膏,四川逢春制药有限公司,2016-03-14,ZTCB20150138川,已备案;薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2016-03-14,ZTCB20150058皖,变更;
ZTYB20161543赣
苏菲咳糖浆
江西钟山药业有限责任公司
国药准字Z36020414
已备案,
2016-10-28
桔梗流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2016-10-22,ZTCB20150025赣001,已备案;甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2016-10-22,ZTCB20150142赣002,变更;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-10-22,ZTCB20150183粤001,已备案;
ZTYB20160852豫001
苏菲咳糖浆
三门峡广宇生物制药有限公司
国药准字Z41020732
变更,
2016-06-05
桔梗流浸膏,三门峡广宇生物制药有限公司,2016-06-05,ZTCB20160035豫,已备案;甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2016-06-05,ZTCB20150142赣002,变更;薄荷脑,安徽恒达药业有限公司,2016-06-05,ZTCB20150058皖001,变更;
ZTYB20160573豫001
苏菲咳糖浆
河南同源制药有限公司
国药准字Z41022370
已备案,
2017-10-18
甘草流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-10-16,ZTCB20150142赣004,变更;

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同成分药品