血脉清片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年07月20日

【药品名称】

通用名称: 血脉清片
汉语拼音:Xuemaiqing Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显橙红色至棕红色;味微苦。

【功能主治】

活血祛瘀。用于瘀血证的高脂血症。

【规格】

每片重0.3g(含栀子提取物50mg)

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。饭后温开水送服。六周为一疗程。

【不良反应】

(1)个别患者服药后偶有轻度腹胀、纳呆、口干、腹泻、胃脘痛、轻度腹痛,停药后可自行消失。
(2)临床研究中个别患者用药后出现困倦感,头晕、漂浮感、轻度乏力、体温轻度升高,未做处理,症状自行消失,但是否与服药有关尚不明确。
(3)临床研究中个别患者用药后出现肝功能(GPT)、肾功能(BUN、Cr)略高于正常,但是否与服药有关尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

建议临床用药剂量不超过一次4片(200mg),一日3次。

【药理毒理】

主要药效学试验表明,本品对高脂血症大鼠和脂质代谢紊乱家兔具有降低胆固醇甘油三酯、低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白作用;能降低血浆粘度、全血粘度和红细胞压积等;可抑制血小板聚集、抑制动静脉旁路血栓形成和家兔体外血栓形成,降低静脉注射ADP引起的小鼠死亡率。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑包装,27片×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ02962004-2008Z

【批准文号】

国药准字Z20040054

【生产企业】

企业名称:吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇北山街31号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8289030
传真号码:0435-8299303
注册地址:吉林省辉南县朝阳镇北山街31号
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040054
血脉清片
每片重0.3g(含栀子提取物50mg)
片剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
血脉清片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字Z20040054
300mg:50mg
片剂
中国
在使用
2020-03-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500083
血脉清片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
补充申请
2005-04-22
2006-01-20
已发批件吉林省 ep202759602cn
查看
CXZB0500315
血脉清片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
2006-01-18
已发批件吉林省 EP202759580CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品