银杏叶口服液
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称:银杏叶口服液
【成份】
-
银杏叶提取物
【性状】
-
本品为棕色澄明溶液;味甜、苦涩、辛凉。
【功能主治】
-
活血化瘀,通脉舒络。
用于血瘀引起的胸痹、中风,症见胸闷心悸,舌强话蹇,半身不遂等。
【规格】
-
每支装10ml(含黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯3.2mg)
【用法用量】
-
口服,一次 10 毫升,一日 3 次,或遵医嘱,4 周为一疗程。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
【药理毒理】
-
本品经动物离体心脏灌流和兔耳流法证明其具有扩张冠状动脉和拮抗肾上腺素收缩血管的药理作用;动物口服本品后,显示其能增加脑血流,降低血管阻力,并有较强的抗血小板聚集作用。
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过 20 ℃ )。
【包装】
-
管制口服液瓶装,每支装 10 毫升,每盒装 10 支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁新药转正标准第六册:WS3-02(Z-01)-99(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z33020645
【生产企业】
-
企业名称:浙江圣博康药业有限公司
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z10920041
|
银杏叶口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
沈阳经典药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
H20170027
|
银杏叶口服溶液
|
40mg/ml
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-01-18
|
H20020502
|
银杏叶口服溶液
|
40mg/ml
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-10-29
|
国药准字Z10920064
|
银杏叶口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-13
|
国药准字Z33020645
|
银杏叶口服液
|
每支装10ml(含黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯3.2mg)
|
合剂
|
浙江圣博康药业有限公司
|
浙江圣博康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-05-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
银杏叶口服液
|
沈阳经典药业有限公司
|
国药准字Z10920041
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
银杏叶口服溶液
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
|
H20170027
|
1ml:40mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2017-01-18
|
银杏叶口服溶液
|
Beaufour Ipsen Industrie SAS
|
H20020502
|
1ml:40mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-29
|
银杏叶口服液
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
国药准字Z10920064
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-13
|
银杏叶口服液
|
浙江圣博康药业有限公司
|
国药准字Z33020645
|
10ml:19.2mg/3.2mg
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB1500855
|
银杏叶口服溶液
|
Ipsen Pharma
|
补充申请
|
—
|
2015-07-28
|
2016-11-18
|
制证完毕-已发批件 1055148207522
|
— |
Y0303590
|
银杏叶口服液
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-11-28
|
已发批件河北省
|
— |
JYHB1601256
|
银杏叶口服溶液
|
Ipsen Pharma
|
补充申请
|
—
|
2016-09-21
|
2017-03-13
|
制证完毕-已发批件 1061559889523
|
— |
JYHZ1600134
|
银杏叶口服溶液
|
Ipsen Pharma
|
进口再注册
|
—
|
2016-09-18
|
2017-02-14
|
制证完毕-已发批件 曾昭斌18612502983
|
查看 |
H20010238
|
银杏叶口服溶液
|
博福-益普生(天津)制药有限公司
|
进口
|
—
|
2001-10-09
|
2002-10-29
|
审批完毕
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|
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