银杏叶口服液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:银杏叶口服液

【成份】

银杏叶提取物

【性状】

本品为棕色澄明溶液;味甜、苦涩、辛凉。

【功能主治】

活血化瘀,通脉舒络。
用于血瘀引起的胸痹、中风,症见胸闷心悸,舌强话蹇,半身不遂等。

【规格】

每支装10ml(含黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯3.2mg)

【用法用量】

口服,一次 10 毫升,一日 3 次,或遵医嘱,4 周为一疗程。

【不良反应】

上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应:胃肠系统:恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等,有消化道出血病例报告。
神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木病例报告。
皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等。
心血管系统:胸闷、心悸等,有血压升高或降低病例报告。
其他:乏力、过敏或过敏样反应等,有牙龈出血、鼻出血等病例报告。

【禁忌】

对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用;严格按照说明书用法用量使用,需要长期用药者,应在医生指导下使用;对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者,应在医生指导下使用本品;含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险,围手术期时应由医生评估后使用;本品含有酒精,对酒精相关的危险疾病或个体(如肝病患者、酒精性心肌病、驾驶员、高空作业者等)应禁用或慎用;应注意本品与以下药物的相互作用:双硫仑、头孢孟多、头孢哌酮、拉头孢、氯霉素氯磺丙脲格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲灰黄霉素、5-硝基咪唑、酮康唑、丙卡巴肼、中枢神经系统抑制剂等。

【药理毒理】

本品经动物离体心脏灌流和兔耳流法证明其具有扩张冠状动脉和拮抗肾上腺素收缩血管的药理作用;动物口服本品后,显示其能增加脑血流,降低血管阻力,并有较强的抗血小板聚集作用。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过 20 ℃ )。

【包装】

管制口服液瓶装,每支装 10 毫升,每盒装 10 支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁新药转正标准第六册:WS3-02(Z-01)-99(Z)

【批准文号】

国药准字Z33020645

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10920041
银杏叶口服液
每支装10ml
合剂
沈阳经典药业有限公司
中药
国产
2002-09-13
H20170027
银杏叶口服溶液
40mg/ml
口服溶液剂
化学药品
进口
2017-01-18
H20020502
银杏叶口服溶液
40mg/ml
口服溶液剂
化学药品
进口
2002-10-29
国药准字Z10920064
银杏叶口服液
每支装10ml
合剂
河北恒利集团制药股份有限公司
河北恒利集团制药股份有限公司
中药
国产
2020-10-13
国药准字Z33020645
银杏叶口服液
每支装10ml(含黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯3.2mg)
合剂
浙江圣博康药业有限公司
浙江圣博康药业有限公司
中药
国产
2023-05-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银杏叶口服液
沈阳经典药业有限公司
国药准字Z10920041
10ml
合剂
中国
已过期
2002-09-13
银杏叶口服溶液
Beaufour Ipsen Industrie SAS
H20170027
1ml:40mg
口服溶液剂
中国
已过期
2017-01-18
银杏叶口服溶液
Beaufour Ipsen Industrie SAS
H20020502
1ml:40mg
口服溶液剂
中国
已过期
2002-10-29
银杏叶口服液
河北恒利集团制药股份有限公司
国药准字Z10920064
10ml
合剂
中国
在使用
2020-10-13
银杏叶口服液
浙江圣博康药业有限公司
国药准字Z33020645
10ml:19.2mg/3.2mg
合剂
中国
在使用
2023-05-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1500855
银杏叶口服溶液
Ipsen Pharma
补充申请
2015-07-28
2016-11-18
制证完毕-已发批件 1055148207522
Y0303590
银杏叶口服液
河北恒利集团制药股份有限公司
2003-11-28
已发批件河北省
JYHB1601256
银杏叶口服溶液
Ipsen Pharma
补充申请
2016-09-21
2017-03-13
制证完毕-已发批件 1061559889523
JYHZ1600134
银杏叶口服溶液
Ipsen Pharma
进口再注册
2016-09-18
2017-02-14
制证完毕-已发批件 曾昭斌18612502983
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H20010238
银杏叶口服溶液
博福-益普生(天津)制药有限公司
进口
2001-10-09
2002-10-29
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品