金锁固精丸
- 药理分类: 固涩剂/ 涩精止遗
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月12日
【药品名称】
-
通用名称： 金锁固精丸
汉语拼音：Jinsuo Gujing Wan
【成份】
【性状】
-
本品为灰棕色的水丸；味微涩。
【功能主治】
-
固肾涩精。用于肾虚不固，遗精滑泄，神疲乏力，四肢酸软，腰痛耳鸣。
【用法用量】
-
空腹用淡盐水或温开水送服，一次9克(约1瓶盖)，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
塑瓶包装，每瓶装60克，每盒1瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0097-89
【批准文号】
-
国药准字Z44020042
【生产企业】
-
企业名称：广州白云山中一药业有限公司
生产地址：广州市萝岗区云埔一路32号
邮政编码：510530
注册地址：广州市萝岗区云埔一路32号
质量咨询电话：(020)32067487
批发电话：(020)32218888
传真：(020)32218837
免费咨询电话：800-830-1911(用固定电话拨打免费)400-830-1911(用手机拨打只收当地话费)
网址：http://www.gz111.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z43020933
|
金锁固精丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
九芝堂股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字Z33020730
|
金锁固精丸
|
每50粒重约3g
|
丸剂
|
金华市康寿制药有限公司
|
金华市康寿制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-01-05
|
|
国药准字Z20027412
|
金锁固精丸(水丸)
|
每10丸重0.5g
|
丸剂
|
重庆希尔安药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
|
国药准字Z62021130
|
金锁固精丸(浓缩丸)
|
每15丸相当于总药材3g
|
丸剂
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-01
|
|
国药准字Z20093697
|
金锁固精丸
|
每袋装9g(每10丸重0.34g)
|
丸剂(水丸)
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金锁固精丸
|
金华市康寿制药有限公司
|
国药准字Z33020730
|
60mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-05
|
|
金锁固精丸
|
九芝堂股份有限公司
|
国药准字Z43020933
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
|
金锁固精丸(水丸)
|
重庆希尔安药业有限公司
|
国药准字Z20027412
|
50mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
|
金锁固精丸
|
上海雷允上封浜制药有限公司
|
国药准字Z31020115
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
|
金锁固精丸(浓缩丸)
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
国药准字Z62021130
|
200mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
FZ20020259
|
金锁固精丸(浓缩丸)
|
宝鸡华西制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2003-09-09
|
2004-01-21
|
审批完毕
|
— |
|
CYZS0601093
|
金锁固精丸（浓缩丸）
|
上海雷允上药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2009-07-06
|
制证完毕－已发批件上海市 EH353926369CN
|
查看 |
|
CYZS0503567
|
金锁固精丸
|
江西汇仁药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-04
|
2009-11-30
|
制证完毕－已发批件江西省 EH345562525CN
|
查看 |
|
CYZT1500223
|
金锁固精丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-17
|
2021-12-01
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYZB2301179
|
金锁固精丸
|
润缘制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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