右归胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月11日
修改日期:2013年12月10日

【警告】

警示语:服药后偶可发生轻度便秘
警示语:本品含附子(炮附片)。

【药品名称】

通用名称: 右归胶囊
汉语拼音:Yougui Jiaonang

【成份】

地黄附子(炮附片)、肉桂山药山茱萸(酒炙)、菟丝子鹿角胶枸杞子当归杜仲(盐炒)。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气香,味微苦、咸。

【功能主治】

温补肾阳,填精止遗。用于肾阳不足,命门火衰,腰膝酸冷,精神不振,怯寒畏冷,阳痿遗精,大便溏薄,尿频而清。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

服药后偶可发生轻度便秘

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就治。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示:本品可使去势大鼠的阴茎勃起潜伏期缩短;增加雄性幼年大鼠精囊腺重量;延长肾阳虚证小鼠负重游泳时间;抑制肾阳虚证小鼠的体温降低。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

铝塑包装。12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行)WS-718(Z-146)-2001

【批准文号】

国药准字Z20030134

【生产企业】

企业名称:江西涛药业有限公司
生产地址:江西省抚州市上顿渡临川大道36号
邮政编码:344100
电话号码:0794-8421882  8422620
传真号码:0794-8422709
注册地址:江西省抚州市上顿渡临川大道36号
网址:www.yin-tao.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030134
右归胶囊
每粒装0.45g(相当于饮片1.425g)
胶囊剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
右归胶囊
江西银涛药业股份有限公司
国药准字Z20030134
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0305675
右归胶囊
江西银涛药业有限公司
2003-12-30
已发批件江西省 ek352525395cn
CXZB0500097
右归胶囊
江西银涛药业有限公司
2005-08-10
已发批件江西省
CYZB1005725
右归胶囊
江西银涛药业有限公司
补充申请
2010-12-06
2011-05-17
制证完毕-已发批件江西省 EK127088499CS
查看
CYZB0808665
右归胶囊
江西银涛药业有限公司
补充申请
2008-10-23
2010-07-23
制证完毕-已发批件江西省 EF851625926CS
查看
CYZB2301632
右归胶囊
江西银涛药业股份有限公司
补充申请
原4
2023-08-26
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品