金锁固精丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月27日
修改日期：2014年02月24日
【药品名称】
-
通用名称： 金锁固精丸(浓缩丸)
汉语拼音：Jinsuo Gujing Wan
【注册商标】
-
宝炉
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的包衣浓缩丸，除去包衣后，显棕黑色；味微甘、苦。
【功能主治】
-
固肾涩精。用于肾虚不固，遗精滑泄，神疲乏力，四肢酸软，腰痛耳鸣。
【规格】
-
每15丸相当于总药材3g
【用法用量】
-
空腹用淡盐水或温开水送服。一次15丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用聚乙烯瓶包装，每瓶装200丸。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十一册WS3-B-2174-96。
【批准文号】
-
国药准字Z62020829
【生产企业】
-
企业名称：兰州佛慈制药股份有限公司
生产地址：甘肃省兰州市城关区佛慈大街68号
邮政编码：730046
电话号码：0931-8369619
传真号码：0931-8368945
注册地址：兰州市城关区雁滩高新技术开发区
网 址：//www.fczy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z15020985
|
金锁固精丸
|
—
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丸剂(水丸)
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
|
—
|
中药
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国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字Z44021497
|
金锁固精丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-09
|
|
国药准字Z20027413
|
金锁固精丸
|
每10丸重0.5g
|
丸剂
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-15
|
|
国药准字Z20217033
|
金锁固精丸
|
每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-22
|
|
国药准字Z36021732
|
金锁固精丸
|
每80粒重约3g
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丸剂(水丸)
|
江西药都樟树制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金锁固精丸
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
国药准字Z20027413
|
50mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-15
|
|
金锁固精丸
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
国药准字Z44021497
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
|
金锁固精丸
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
|
国药准字Z15020985
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
金锁固精丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
国药准字Z20217033
|
9g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-11-22
|
|
金锁固精丸
|
江西药都樟树制药有限公司
|
国药准字Z36021732
|
37.5mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-31
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600068
|
金锁固精丸
|
北京国医堂制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-17
|
2009-05-12
|
制证完毕－已发批件北京市 EF836068430CN
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查看 |
|
CYZS0601093
|
金锁固精丸（浓缩丸）
|
上海雷允上药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2009-07-06
|
制证完毕－已发批件上海市 EH353926369CN
|
查看 |
|
CYZB2301179
|
金锁固精丸
|
润缘制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0402352
|
金锁固精丸
|
广州中一药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-10-29
|
已发件 广东省
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— |
|
CYZB2300935
|
金锁固精丸
|
重庆迪康中药制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-19
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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