金锁固精丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月27日
修改日期：2014年02月24日
【药品名称】
-
通用名称： 金锁固精丸(浓缩丸)
汉语拼音：Jinsuo Gujing Wan
【注册商标】
-
宝炉
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的包衣浓缩丸，除去包衣后，显棕黑色；味微甘、苦。
【功能主治】
-
固肾涩精。用于肾虚不固，遗精滑泄，神疲乏力，四肢酸软，腰痛耳鸣。
【规格】
-
每15丸相当于总药材3g
【用法用量】
-
空腹用淡盐水或温开水送服。一次15丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用聚乙烯瓶包装，每瓶装200丸。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十一册WS3-B-2174-96。
【批准文号】
-
国药准字Z62020829
【生产企业】
-
企业名称：兰州佛慈制药股份有限公司
生产地址：甘肃省兰州市城关区佛慈大街68号
邮政编码：730046
电话号码：0931-8369619
传真号码：0931-8368945
注册地址：兰州市城关区雁滩高新技术开发区
网 址：//www.fczy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20027412
|
金锁固精丸(水丸)
|
每10丸重0.5g
|
丸剂
|
重庆希尔安药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
|
国药准字Z31020115
|
金锁固精丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
上海雷允上封浜制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字Z62021130
|
金锁固精丸(浓缩丸)
|
每15丸相当于总药材3g
|
丸剂
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-01
|
|
国药准字Z20093697
|
金锁固精丸
|
每袋装9g(每10丸重0.34g)
|
丸剂(水丸)
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-09-10
|
|
国药准字Z43020933
|
金锁固精丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
九芝堂股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金锁固精丸
|
金华市康寿制药有限公司
|
国药准字Z33020730
|
60mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-05
|
|
金锁固精丸
|
九芝堂股份有限公司
|
国药准字Z43020933
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
|
金锁固精丸(水丸)
|
重庆希尔安药业有限公司
|
国药准字Z20027412
|
50mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
|
金锁固精丸
|
上海雷允上封浜制药有限公司
|
国药准字Z31020115
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
|
金锁固精丸(浓缩丸)
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
国药准字Z62021130
|
200mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-01
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600068
|
金锁固精丸
|
北京国医堂制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-17
|
2009-05-12
|
制证完毕－已发批件北京市 EF836068430CN
|
查看 |
|
CYZS0503567
|
金锁固精丸
|
江西汇仁药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-04
|
2009-11-30
|
制证完毕－已发批件江西省 EH345562525CN
|
查看 |
|
Y0402352
|
金锁固精丸
|
广州中一药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-10-29
|
已发件 广东省
|
— |
|
CYZS0601093
|
金锁固精丸（浓缩丸）
|
上海雷允上药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2009-07-06
|
制证完毕－已发批件上海市 EH353926369CN
|
查看 |
|
FZ20020259
|
金锁固精丸(浓缩丸)
|
宝鸡华西制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2003-09-09
|
2004-01-21
|
审批完毕
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
