阿胶补血口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 阿胶补血口服液
汉语拼音:Ejiao Buxue Koufuye

【成份】

阿胶、熟地黄党参黄芪枸杞子白术。辅料为苯甲酸、糖精。

【性状】

本品为深棕色的液体;味微甜。

【功能主治】

补益气血,滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽

【规格】

每支装20毫升。

【用法用量】

口服。一次20毫升,早晚各一次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为气血双补之药,咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者不宜服用。
2.服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.高血压糖尿病患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服用或进食同时服。
6.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
7.服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

低硼硅玻璃管制口服液体瓶,20毫升×12支。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z41020697

【生产企业】

企业名称:河南省新四方制药有限公司
生产地址:河南省周口市太吴西路8号
邮政编码:466000
电话号码:0394-8686086
传真号码:0394-8686085
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
阿胶补血口服液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:阿胶补血口服液
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补益气血,滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽
[规格]每支20毫升
[用法用量]口服。一次20毫升,早晚各一次,或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
本品为气血双补之药,咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者不宜服用。
服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。
不宜和感冒类药同时服用。
高血压糖尿病患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。
本品宜饭前服用或进食同时服。
按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19983039
阿胶补血口服液
每支装10毫升;每支装20毫升;每瓶装300毫升。
合剂
江西省芙蓉堂药业股份有限公司
江西省芙蓉堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z41020697
阿胶补血口服液
每支装(1)10ml(2)20ml
合剂
河南省新四方制药有限公司
中药
国产
2019-11-08
国药准字Z20063424
阿胶补血口服液
每支装10ml
口服液
福寿堂制药有限公司
福寿堂制药有限公司
中药
国产
2021-01-22
国药准字Z20055355
阿胶补血口服液
每支装20ml
合剂
陕西景丰制药有限公司
中药
国产
2020-09-21
国药准字Z20064084
阿胶补血口服液
每支装10ml
合剂
江苏聚荣制药集团有限公司
江苏聚荣制药集团有限公司
中药
国产
2021-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿胶补血口服液
江西省芙蓉堂药业股份有限公司
国药准字Z19983039
10ml;20ml;300ml
合剂
中国
在使用
2020-05-29
阿胶补血口服液
福寿堂制药有限公司
国药准字Z20063424
10ml
口服液
中国
在使用
2021-01-22
阿胶补血口服液
河南省新四方制药有限公司
国药准字Z41020697
10ml;20ml
合剂
中国
在使用
2019-11-08
阿胶补血口服液
陕西景丰制药有限公司
国药准字Z20055355
20ml
合剂
中国
在使用
2020-09-21
阿胶补血口服液
江苏聚荣制药集团有限公司
国药准字Z20064084
10ml
合剂
中国
在使用
2021-03-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500197
阿胶补血口服液
江苏聚荣制药集团有限公司
仿制
11
2005-02-21
2006-08-25
已发批件江苏省
查看
CYZS0501147
阿胶补血口服液
湖北纽兰药业有限公司
仿制
11
2005-05-25
2007-08-29
已发通知件湖北省 et183111163cn
Y0405636
阿胶补血口服液
内蒙古伊泰丹龙药业有限责任公司
仿制
11
2004-07-29
2005-09-09
已发批件内蒙古自治区
查看
CYZS0502570
阿胶补血口服液
湖北同德堂药业有限公司
仿制
9
2005-10-19
2008-12-22
制证完毕-已发批件湖北省 EF784207709CN
查看
CYZS0700064
阿胶补血口服液
北京九龙制药有限公司
仿制
9
2007-06-27
2008-12-26
制证完毕-已发批件北京市 EX189901522CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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