雪莲注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月28日
修改日期:2010年12月29日

【警告】

孕妇慎用或在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称: 雪莲注射液
汉语拼音:Xuelian Zhusheye

【注册商标】

cnpic

【成份】

天山雪莲花。辅料为氯化、氢、注射用水。

【性状】

本品为棕色至红棕色的澄明液体。

【功能主治】

消炎镇痛,消肿,活血化瘀。用于急、慢性风湿性关节炎,类风湿性关节炎及骨关节炎引起的关节疼痛等症。

【规格】

每支2毫升

【用法用量】

肌内注射。一次2~4毫升(1-2支),一日1次,10日为一疗程。

【不良反应】

①可引起皮疹,全身瘙痒,散在性红斑,双眼睑水肿,胸闷不适,心悸等。
②肌内注射可引起局部疼痛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

①孕妇慎用或在医师指导下使用。
②若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂,均不能使用。
③过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封,置凉暗处(避光并不超过20℃)。

【包装】

①低硼硅玻璃安瓿。2ml×6支/盒。
②低硼硅玻璃安瓿。2ml×10支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3334-98

【批准文号】

国药准字Z65020112

【生产企业】

企业名称:国药集团新疆制药有限公司
生产地址:新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街21号
邮政编码:830032
电话号码:0991—3968336(质量)4834760(销售)
传真号码:0991—3963336
注册地址:新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街21号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z65020023
雪莲注射液
每支装2ml
注射剂
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆银朵兰药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-21
国药准字Z65020112
雪莲注射液
每支装2ml。
注射剂
国药集团新疆制药有限公司
国药集团新疆制药有限公司
中药
国产
2020-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
雪莲注射液
新疆银朵兰药业股份有限公司
国药准字Z65020023
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-08-21
雪莲注射液
国药集团新疆制药有限公司
国药准字Z65020112
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-08-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502485
雪莲注射液
新疆制药厂
补充申请
2005-12-08
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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