颠茄片
- 药理分类: 和解剂/ 调和胃肠
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 胃病相关药物
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类;乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月09日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2012年01月18日
修改日期：2013年11月07日
修改日期：2013年12月01日
修改日期：2015年12月01日
修改日期：2016年01月28日
修改日期：2016年05月09日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 颠茄片
汉语拼音：Dianqie Pian
【成份】
-
颠茄浸膏。
【性状】
-
本品为浅棕色或棕色的片。
【适应症】
【规格】
-
每片含颠茄浸膏10mg
【用法用量】
-
口服。一次10～30mg(1～3片)，一日30～90mg(3～9片)；极量，一次50mg(5片)，一日0.15g(15片)。
【不良反应】
【禁忌】
-
1、青光眼、前列腺增生、心动过速患者禁用。
2、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z12020425
【生产企业】
-
5企业名称：天津力生制药股份有限公司
生产地址：天津市西青经济开发区赛达北一道16号
邮政编码：300385
电话号码：022-27366012
传真号码：022-27364239
注册地址：天津市西青经济开发区赛达北一道16号
网 址：www.lishengpharma.com
免费咨询电话：4006490098
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z50020012
|
颠茄片
|
每片含颠茄浸膏10mg
|
片剂
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字Z33021090
|
颠茄片
|
每片含颠茄流浸膏10mg
|
片剂
|
浙江康乐药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字Z36021971
|
颠茄片
|
每片含颠茄浸膏10mg
|
片剂
|
江西制药有限责任公司
|
江西制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-07
|
|
国药准字Z20063159
|
颠茄片
|
每片含颠茄浸膏10mg
|
片剂
|
广西大海阳光药业有限公司
|
广西大海阳光药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字Z22022992
|
颠茄片
|
每片含颠茄浸膏10mg
|
片剂
|
吉林市鹿王制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
颠茄片
|
江西诺伊尔药业有限公司
|
国药准字Z36020164
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-06-21
|
|
颠茄片
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
国药准字Z22023154
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
颠茄片
|
浙江康乐药业股份有限公司
|
国药准字Z33021090
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
颠茄片
|
江西制药有限责任公司
|
国药准字Z36021971
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-07
|
|
颠茄片
|
广西大海阳光药业有限公司
|
国药准字Z20063159
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2301127
|
颠茄片
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-06-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301682
|
颠茄片
|
黑龙江全乐制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0500343
|
颠茄片等12个品种
|
吉林金泉宝山药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-30
|
已发件 吉林省
|
— |
|
CYZB0501524
|
颠茄片等12个品种
|
吉林金泉宝山药业集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-08-03
|
已发批件吉林省
|
— |
|
CYZS0601069
|
颠茄片
|
浙江惠松制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-19
|
2008-10-30
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX946960065CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170048冀
|
颠茄片
|
河北百善药业有限公司
|
国药准字Z13022202
|
已备案,
|
2017-02-14
|
颠茄浸膏,烟台鲁银药业有限公司,2017-02-07,ZTCB20150014鲁001,变更;
|
|
ZTYB20161561吉
|
颠茄片
|
吉林市鹿王制药股份有限公司
|
国药准字Z22022992
|
已备案,
|
2016-10-11
|
颠茄浸膏,烟台鲁银药业有限公司,2016-10-11,ZTCB20150014鲁001,变更;
|
|
ZTYB20161524豫001
|
颠茄片
|
许昌高新制药有限公司
|
国药准字Z41021980
|
已备案
|
2022-04-06
|
颠茄浸膏,安徽恒达药业有限公司,2020-12-28,ZTCB20190031皖001,变更;
|
|
ZTYB20161488吉
|
颠茄片
|
海外制药（桦甸）有限公司
|
国药准字Z22021527
|
已备案,重报
|
2016-09-08
|
颠茄浸膏,重庆万物春生制药有限公司,2016-09-08,ZTCB20150007渝004,变更;
|
|
ZTYB20150206津001
|
颠茄片
|
天津力生制药股份有限公司
|
国药准字Z12020425
|
已备案,地址输入错误
|
2016-09-30
|
颠茄浸膏,重庆万物春生制药有限公司,2016-09-02,ZTCB20150007渝004,变更;
|
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