颠茄口腔崩解片

核准日期：2009年11月03日
修改日期：2010年12月07日

颠茄浸膏。

本品为类白色至浅棕色的片；在口腔中迅速崩解，无沙砾感，口感良好。

抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。

每片重0.18g（含莨菪碱0.1mg，相当于含颠茄浸膏10mg）

本品为口腔崩解片，可将药片直接放入口腔中，不用服水（或服少量水）可很快崩解，不必特意咽下。常用量，一次1-3片，一日3次：极量，一次5片，一日15片。餐前0.5小时服用。

⑴较常见的有：便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难（尤其老年人）。
⑵少见的情况有：眼睛痛、眼压升高、过敏性皮疹或疱疹。
⑶用药逾量表现：视力模糊或视野改变、动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、眩晕、昏睡不醒、严重口鼻或咽部发干、发热、婴幼儿多见；幻觉、谵妄，多见于老年人，呼吸短促及呼吸困难（呼吸抑制）、言语不清、易激动、神经质、坐立不安等反应，儿童多见；心跳异常加快、皮肤特别温热、干燥、发红，儿童多见。
用药逾量的处理：催吐，用4%鞣酸溶液洗胃，静脉缓慢注射毒扁豆碱0.5～2mg，每分钟不宜超过1mg，必要时可重复，成人可达5mg。对兴奋易激状态可用小量巴比妥类如硫喷妥钠100mg或水合氯醛直肠灌入。出现呼吸抑制时须做人工呼吸，高热时给予冰袋或酒精浴对症处理。

青光眼、心动过速、尿潴留、前列腺肥大患者禁服。

1.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可不耐受。
2.幼儿及儿童对颠茄的阿托品样毒性反应极为敏感。痉挛性麻痹与脑损害的幼儿及儿童对颠茄的反应增强，应用时要严密观察。环境温度较高时，可有体温急骤升高的危险，原因是汗腺分泌活动受抑制，多见于婴幼儿。脸红反应则系皮下血管扩张所致。
3.老年病患者应用一般常用量即可出现烦躁、震颤、昏睡或谵妄等症状。老年人特别容易发生抗毒蕈碱样不良反应，如便秘、口干、和尿潴留（尤其是男性）。也易诱发未经诊断的青光眼。一经发现，应即停药。
4.遇有下述一些疾病应慎用：
（1）脑损害，尤其是儿童，颠茄的中枢神经作用可加强；
（2）心脏病特别是心率失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；
（3）先天愚型，可出现瞳孔散大及心率加快；
（4）反流性食管炎，食管与胃的运动减弱，下食管括约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃食管的反流；
（5）胃肠道阻塞性疾患，如贲门失弛缓症和幽门梗阻等，可因肌运动和张力的削弱而引起梗阻及胃潴留；
（6）青光眼（闭角型或潜在型），颠茄可诱发闭角型青光眼的急性发作，20岁以上患者青光眼潜在，有诱发的危险；
（7）急性出血伴有心血管功能不全者，心率加速可能不利；
（8）肝功能中度损害可减少减慢颠茄的代谢；
（9）膈疝合并反流性食管炎，颠茄可使症状加重；
（10）高血压可因用药而加甚；
（11）甲状腺机能亢进，心动过速更甚；
（12）老年衰弱患者肠道松弛无力，或已有麻痹性肠梗阻先兆，有导致完全性肠梗阻的危险；
（13）肺部疾患，特别是婴幼儿及衰弱患者，支气管分泌减少，痰浓缩后有支气管栓子形成；
（14）重症肌无力患者，乙酰胆碱的生理作用被抑制后病情可加重；
（15）植物神经疾病等患者，尿潴留和睫状肌麻痹可加甚；
（16）前列腺肥大，非阻塞性（膀胱张力减低）及尿路阻塞性疾病，可能导致完全性尿潴留；
（17）中度肾功能损害，颠茄排泄减少而发生不良反应；
（18）小儿痉挛性麻痹，对颠茄的效应可增加；
（19）可加重心动过速；
（20）溃疡性结肠炎，用药量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，且诱发及加重中毒性巨结肠症。
5.持续反复应用小剂量颠茄，虽可提高对不良反应的耐受，但疗效却有所削弱。

（1）与尿碱化药伍用时，包括碳酸酐酶抑制制剂等，颠茄排泄延迟,疗效和毒性都可因增加。
（2）与金刚烷胺、美克洛嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药等伍用时，颠茄的毒副反应可加剧。
（3）与制酸药、吸附性止泻药等伍用时，颠茄吸收减少，疗效消弱。二者服用时间应隔开1小时以上。
（4）与可待因或美沙酮等伍用时可发生严重便秘，导致麻痹性肠梗阻或（和）尿潴留。
（5）与甲氧氯普胺伍用时，其促进胃肠运动的作用可被颠茄所抵抗。
（6）与单胺氧化酶（MAO）伍用时抑制剂，包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等伍用时，颠茄在肝脏的毒性被阻断，因而加强了其抗M胆碱作用的不良反应，另外，这种抑制本身也有抗M胆碱作用。

密封、置阴凉处(不超过20℃)。

药用铝塑泡罩包装。12片／板×2板／盒

24个月

国家食品药品监督管理局标准YBZ15822009

国药准字Z20090948

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