首明山胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月20日

【药品名称】

通用名称: 首明山胶囊
汉语拼音:Shoumingshan Jiaonang

【注册商标】

如意

【成份】

何首乌山楂决明子五灵脂(醋炙)、蒲黄(炒)、泽泻

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒和粉未;味苦、酸。

【功能主治】

滋补肝肾,活血化癖,祛痰降浊。用干肝肾阴虚,痰瘀阻滞型原发性高脂血症,症见头晕、目眩、胸痛、神疲、腰膝酸软、咽燥口干、舌有痕斑,苔腻。

【规格】

每粒装0.22g。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次,饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

少数患者服药后出现轻微恶心、食欲不振或大便稍稀。
孕妇及大便偏稀或脾肾阳虚便溏者慎用。

【药理作用】

大鼠和鹤鹑高脂血症模型预防给药,本品可降低血清胆固醇甘油三脂,升高高密度脂蛋白,并可抑制ADP诱导的大鼠血小板聚集。家兔高脂血症模型预防给药,可降低血清胆固醇甘油三脂。还可降低鹤鹑的实验性高脂血症动脉粥样硬化斑的发生率。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装;2×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局 国家药品标准WS3-94(Z-019)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z10980030

【生产企业】

企业名称:山东华洋制药有限公司
生产地址:淄博双凤科技工业园
邮政编码;25519O
电话号码:0533-5334222  0533-5334888
传真号码:0533-5334111
注册地址;淄博双凤科技工业园
网址:www.shuomingshan.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980030
首明山胶囊
每粒装0.22g
胶囊剂
山东华洋制药有限公司
中药
国产
2020-01-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
首明山胶囊
山东华洋制药有限公司
国药准字Z10980030
220mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1003656
首明山胶囊
山东华洋制药有限公司
补充申请
2010-07-14
2010-12-10
在审评
CYZB1301703
首明山胶囊
山东华洋制药有限公司
补充申请
2013-04-08
2014-12-18
制证完毕-已发批件山东省 1020747372512

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品