马应龙麝香痔疮膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2020年03月22日

【药品名称】

通用名称: 马应龙麝香痔疮膏
汉语拼音:Mayinglong Shexiang Zhichuang Gao

【成份】

人工麝香人工牛黄珍珠、煅炉甘石粉、硼砂冰片琥珀。辅料为:黄凡士林、羊毛脂、二甲基亚砜。

【性状】

本品为浅灰黄色或粉红色的软膏;气香,有清凉感。

【功能主治】

清热燥湿,活血消肿,去腐生肌。用于湿热瘀阻所致的痔疮、肛裂,症见大便出血,或疼痛、有下坠感;亦用于肛周湿疹。

【用法用量】

外用,涂搽患处。

【不良反应】

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:
瘙痒、皮疹、疼痛、发热、水肿、腹泻、腹痛、恶心、便秘、腹部不适、口干、呕吐等。有头晕、失眠、心悸、月经紊乱等个案报告。

【禁忌】

1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.用毕洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。
3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
4.保持大便通畅。
5.运动员慎用
6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

7.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。
8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

遮光,密闭。

【包装】

本品采用药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管包装,(1)2.5克×5支/盒;(2)4克×4支/盒;(3)4克×6支/盒;(4)4克×8支/盒;(5)4克×10支/盒;(6)4克×12支/盒;(7)5克/支/盒;(8)10克/支/盒;(9)20克/支/盒;(10)20克×2支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z42021920

【生产企业】

企业名称:马应龙药业集团股份有限公司
生产地址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号
邮政编码;430064
电话号码:027-87291146
传真号码:027-87291269
网址:www.mayinglong.cn
如有问题可与生产企业直接联系。

【附件】

  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z42021920
马应龙麝香痔疮膏
软膏剂
马应龙药业集团股份有限公司
马应龙药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
马应龙麝香痔疮膏
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字Z42021920
co
软膏剂
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2009093
马应龙麝香痔疮膏
马应龙药业集团股份有限公司
补充申请
2020-10-20
2020-12-30
制证完毕-已发批件湖北省 1081778123730
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CYZB0700843
马应龙麝香痔疮膏
武汉马应龙药业集团股份有限公司
补充申请
2007-09-28
2008-09-04
制证完毕-已发批件湖北省 EX937015820CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品