马栗种子提取物片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:马栗种子提取物片
商品名称:威利坦

【成份】

马栗种子的干燥提取物。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅土黄色。

【功能主治】

治疗腿部因静脉功能障碍导致的不适(慢性静脉功能不全),如腿部的疼痛和沉重感,夜间小腿抽筋,发痒与腿部肿胀等。
解除骨及关节于创伤及手术后的肿胀;因经期障碍出现的下腹疼痛及腰痛。

【规格】

0.4g*20片

【用法用量】

口服。
一次1~2片,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

少数病例可能出现皮肤发痒,恶心或胃肠不适现象。

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字ZJ20130002

【生产企业】

企业名称:德国威玛舒培博士药厂
生产地址:Willmar-Schwabe-street 4, D-76227 Karlsruhe,Germany P.O. Box 410925
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
Z20080001
马栗种子提取物片
每片重0.4g
片剂
德国威玛舒培博士药厂
中药
进口
2008-03-28
国药准字ZJ20130002
马栗种子提取物片
每片重0.4g(含马栗种子提取物263.2mg)
片剂
德国威玛舒培博士药厂
中药
进口
2020-12-15
X19990265
马栗种子提取物片
400mg(七叶素50毫克)/片
缓释片
化学药品
进口
1999-07-28
Z20030005
马栗种子提取物片
0.4g(七叶素50mg)/片
片剂
中药
进口
2003-03-26
Z20130002
马栗种子提取物片
每片重0.4g
片剂
德国威玛舒培博士药厂
中药
进口
2013-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
马栗种子提取物片
德国威玛舒培博士药厂
Z20080001
400mg
片剂
中国
已过期
2008-03-28
马栗种子提取物片
德国威玛舒培博士药厂
国药准字ZJ20130002
400mg:263.2mg
片剂
中国
在使用
2020-12-15
马栗种子提取物片
德国威玛舒培博士药厂
X19990265
400mg:50mg
缓释片
中国
已过期
1999-07-28
马栗种子提取物片
德国威玛舒培博士药厂
Z20030005
400mg:50mg
片剂
中国
已过期
2003-03-26
马栗种子提取物片
德国威玛舒培博士药厂
Z20130002
400mg
片剂
中国
已过期
2013-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTZ1900003
马栗种子提取物片
德国威玛舒培博士药厂Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
2019-09-26
2019-10-29
已发件 冯跃群
JTZ1800004
马栗种子提取物片
德国威玛舒培博士药厂Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
2018-06-14
2018-07-23
已发件 姚蕊18801216559
JYZB2101001
马栗种子提取物片
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
补充申请
2021-09-15
2021-11-29
已发件 1096200300135
查看
JYZB2300009
马栗种子提取物片
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
补充申请
2023-10-10
查看
JYZZ0700001
马栗种子提取物片
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
进口再注册
2007-03-12
2008-04-03
制证完毕-已发批件 蔡菲
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品