国药集团威奇达药业有限公司
- 别名: 国药集团威奇达药业有限公司
- 英文名: Wichita, its group of pharmaceutical co., LTD
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苗瑞春
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-09-30
- 统一社会信用代码: 91140200734026330J
- 组织机构代码: 734026330
- 工商注册号: 140200400001754
- 纳税人识别号: 91140200734026330J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-09-30至2052-09-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大同市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产;药品经营;兽药生产;兽药经营;食品生产;食品经营:生产销售食品添加剂、农副食品、工业酶制剂;生产销售饮料;零售酒、茶叶、化妆品;生产销售有机化学原料(不含危险化学品,易燃易爆有毒品)、有机肥料;无机盐制造;危险废物经营;粮食收购;销售医疗器械及用品(以上范围凭有效许可证或资质证经营);医药化工技术研发、技术转让及技术服务;自有房屋租赁;医药生产设备租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 大同市经济技术开发区、医药工业园区、高新技术产业园
许可/备案信息
- 编号: 晋20160008
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-03-06
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 山西省大同市经济技术开发区:粉针剂。山西省大同市经济技术开发区医药工业园区:原料药,无菌原料药,粉针剂(头孢菌素类),精神药品。山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园:粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),原料药,无菌原料药。山西省大同市新荣区花园屯乡工业园区:原料药。
- 生产范围: 山西省大同市经济技术开发区:粉针剂(头孢菌素类)。山西省大同市经济技术开发区医药工业园区:原料药(克拉维酸钾、克拉维酸钾二氧化硅(1:1)、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1),辛伐他汀、洛伐他汀,头孢克肟,头孢氨苄、头孢羟氨苄,盐酸米那普仑、萘哌地尔,特康唑,酒石酸唑吡坦,硫辛酸,阿卡波糖,磷酸西格列汀(仅限注册申报使用)),无菌原料药(克拉维酸钾,头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑肟钠,头孢哌酮钠、头孢米诺钠、头孢硫脒,硫酸头孢匹罗、头孢替唑钠,头孢唑林钠),粉针剂(头孢菌素类),精神药品(酒石酸唑吡坦)。山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园:粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),原料药(阿莫西林、青霉素V钾、双氯青霉素钠,阿莫西林,阿莫西林克拉维酸钾(2:1)、阿莫西林克拉维酸钾(4:1)、阿莫西林克拉维酸钾(7:1),氨苄西林,青霉素V钾(仅限注册申报使用),双氯青霉素钠(仅限注册申报使用)),无菌原料药(阿莫西林钠,氯唑西林钠、美洛西林钠、青霉素钾、青霉素钠、替卡西林钠、阿洛西林钠,阿莫西林钠、阿莫西林钠克拉维酸钾无菌粉(5:1),美洛西林钠、,克拉维酸钾,氨苄西林钠,哌拉西林钠,替卡西林钠,美洛西林钠)。山西省大同市新荣区花园屯乡工业园区:原料药(依托泊苷,非那雄胺)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2450101
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
中山市力恩普制药有限公司、国药集团威奇达药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-05
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—
|
—
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查看 |
CYHB2450100
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
中山市力恩普制药有限公司、国药集团威奇达药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-05
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2350933
|
注射用头孢呋辛钠
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-14
|
—
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—
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查看 |
CYHB2350934
|
注射用头孢呋辛钠
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2350930
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-12
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10970407
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
|
2g:312.5mg(阿莫西林250mg,克拉维酸62.5mg)
|
口服混悬剂
|
—
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
国药准字H10970406
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
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1g:156.25mg(阿莫西林125mg,克拉维酸31.25mg)
|
口服混悬剂
|
—
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
国药准字H10930083
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
1.5g(1.0gC16H19N3O4S与0.5gC8H11NO5S)
|
注射剂
|
—
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-04
|
国药准字H20023772
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
2.25g(C16H19N3O4S 1.5g与C8H11NO5S 0.75g)
|
注射剂
|
—
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-04
|
国药准字H10930084
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
3.0g(2.0gC16H19N3O4S与1.0gC8H11NO5S)
|
注射剂
|
—
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-04
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
100
|
0.1183
|
11.83
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
0.1214
|
6.07
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
阿莫西林胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.1246
|
2.99
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
注射用苯唑西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
20.67
|
20.67
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
江苏
|
2024-10-08
|
查看 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
注射剂
|
1.2g(5:1)
|
1
|
16.93
|
16.93
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
国药集团威奇达药业有限公司
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
375mg
|
片剂
|
通过
|
2024-07-12
|
—
|
国药准字H14023129(2020-06-22)
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
注射用头孢曲松钠
|
2g
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-17
|
—
|
国药准字H14021655(2020-08-28)
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
注射用头孢噻肟钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-02-20
|
—
|
国药准字H14021791(2020-08-28)
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
注射用头孢曲松钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2023-06-15
|
—
|
国药准字H14021934(2020-08-28)
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-05-08
|
—
|
国药准字H14022712(2020-06-22)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
阿莫西林钠/克拉维酸钾
|
注射剂
|
0.6g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.1g)
|
----
|
国药准字H20045123
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
2023-04-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
阿莫西林钠/克拉维酸钾
|
注射剂
|
1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g)
|
----
|
国药准字H14023131
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
2023-04-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g(按C16H19N3O5S计算)
|
—
|
国药准字H14022712
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
2023-04-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
粤备2021091826
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-26
|
注射用美洛西林钠
|
—
|
4.0g(按C21H25N5O8S2计算)
|
注射剂
|
国药准字H20046277
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
|
中山市力恩普制药有限公司
|
广东省中山市小榄镇永宁华业路28号
|
—
|
—
|
粤备2021091825
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-26
|
注射用美洛西林钠
|
—
|
0.5g (按C21H25N5O8S2计算)
|
注射剂
|
国药准字H20046273
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
|
中山市力恩普制药有限公司
|
广东省中山市小榄镇永宁华业路28号
|
—
|
—
|
粤备2021091824
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-26
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
—
|
0.75g(0.5gC16H19N3O4S与0.25gC8H11NO5S)
|
注射剂
|
国药准字H10930082
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
|
中山市力恩普制药有限公司
|
广东省中山市小榄镇永宁华业路28号
|
—
|
—
|
粤备2021091823
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-26
|
注射用美洛西林钠
|
—
|
2.5g(按C21H25N5O8S2计算)
|
注射剂
|
国药准字H20046275
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
|
中山市力恩普制药有限公司
|
广东省中山市小榄镇永宁华业路28号
|
—
|
—
|
粤备2021091822
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-07-26
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
—
|
3.0g(2.0gC16H19N3O4S与1.0gC8H11NO5S)
|
注射剂
|
国药准字H10930084
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
|
中山市力恩普制药有限公司
|
广东省中山市小榄镇永宁华业路28号
|
—
|
—
|
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