国药集团威奇达药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 苗瑞春
经营状态: 存续
成立日期: 2002-09-30
统一社会信用代码: 91140200734026330J
组织机构代码: 734026330
工商注册号: 140200400001754
纳税人识别号: 91140200734026330J
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-09-30至2052-09-29
行业: 医药制造业
登记机关: 大同市市场监督管理局
经营范围: 药品生产；药品经营；兽药生产；兽药经营；食品生产；食品经营：生产销售食品添加剂、农副食品、工业酶制剂；生产销售饮料；零售酒、茶叶、化妆品；生产销售有机化学原料（不含危险化学品，易燃易爆有毒品）、有机肥料；无机盐制造；危险废物经营；粮食收购；销售医疗器械及用品（以上范围凭有效许可证或资质证经营）；医药化工技术研发、技术转让及技术服务；自有房屋租赁；医药生产设备租赁（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 大同市经济技术开发区、医药工业园区、高新技术产业园

许可/备案信息

编号: 晋20160008
分类码: AhBhChDh
发证日期: 2024-03-06
有效期至: 2025-11-17
发证机关: 山西省药品监督管理局
签发人: 贠亚明
日常监管机构: 山西省药品监督管理局
剂型: 粉针剂
生产地址: 山西省大同市经济技术开发区：粉针剂。山西省大同市经济技术开发区医药工业园区：原料药，无菌原料药，粉针剂(头孢菌素类)，精神药品。山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园：粉针剂(青霉素类)，片剂(青霉素类)，硬胶囊剂(青霉素类)，颗粒剂(青霉素类)，口服混悬剂(青霉素类)，原料药，无菌原料药。山西省大同市新荣区花园屯乡工业园区：原料药。
生产范围: 山西省大同市经济技术开发区：粉针剂(头孢菌素类)。山西省大同市经济技术开发区医药工业园区：原料药(克拉维酸钾、克拉维酸钾二氧化硅(1:1)、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)，辛伐他汀、洛伐他汀，头孢克肟，头孢氨苄、头孢羟氨苄，盐酸米那普仑、萘哌地尔，特康唑，酒石酸唑吡坦，硫辛酸，阿卡波糖，磷酸西格列汀(仅限注册申报使用))，无菌原料药(克拉维酸钾，头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑肟钠，头孢哌酮钠、头孢米诺钠、头孢硫脒，硫酸头孢匹罗、头孢替唑钠，头孢唑林钠)，粉针剂(头孢菌素类)，精神药品(酒石酸唑吡坦)。山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园：粉针剂(青霉素类)，片剂(青霉素类)，硬胶囊剂(青霉素类)，颗粒剂(青霉素类)，口服混悬剂(青霉素类)，原料药(阿莫西林、青霉素V钾、双氯青霉素钠，阿莫西林，阿莫西林克拉维酸钾(2:1)、阿莫西林克拉维酸钾(4:1)、阿莫西林克拉维酸钾(7:1)，氨苄西林，青霉素V钾(仅限注册申报使用)，双氯青霉素钠(仅限注册申报使用))，无菌原料药(阿莫西林钠，氯唑西林钠、美洛西林钠、青霉素钾、青霉素钠、替卡西林钠、阿洛西林钠，阿莫西林钠、阿莫西林钠克拉维酸钾无菌粉(5:1)，美洛西林钠、，克拉维酸钾，氨苄西林钠，哌拉西林钠，替卡西林钠，美洛西林钠)。山西省大同市新荣区花园屯乡工业园区：原料药(依托泊苷，非那雄胺)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450100	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	中山市力恩普制药有限公司、国药集团威奇达药业有限公司	补充申请	—	2024-02-05	—	—	查看
CYHB2450101	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	中山市力恩普制药有限公司、国药集团威奇达药业有限公司	补充申请	—	2024-02-05	—	—	查看
CYHB2350934	注射用头孢呋辛钠	国药集团威奇达药业有限公司	补充申请	—	2023-12-14	—	—	查看
CYHB2350933	注射用头孢呋辛钠	国药集团威奇达药业有限公司	补充申请	—	2023-12-14	—	—	查看
CYHB2350931	阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂	国药集团威奇达药业有限公司	补充申请	—	2023-12-12	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H10970407	阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂	2g:312.5mg(阿莫西林250mg,克拉维酸62.5mg)	口服混悬剂	—	国药集团威奇达药业有限公司	化学药品	国产	2023-11-07
国药准字H10970406	阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂	1g:156.25mg(阿莫西林125mg,克拉维酸31.25mg)	口服混悬剂	—	国药集团威奇达药业有限公司	化学药品	国产	2023-11-07
国药准字H10930082	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	0.75g(0.5gC16H19N3O4S与0.25gC8H11NO5S)	注射剂	—	国药集团威奇达药业有限公司	化学药品	国产	2021-11-04
国药准字H20023772	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	2.25g(C16H19N3O4S 1.5g与C8H11NO5S 0.75g)	注射剂	—	国药集团威奇达药业有限公司	化学药品	国产	2021-11-04
国药准字H10930083	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	1.5g(1.0gC16H19N3O4S与0.5gC8H11NO5S)	注射剂	—	国药集团威奇达药业有限公司	化学药品	国产	2021-11-04

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用头孢唑肟钠	注射剂	500mg	1	11.55	11.55	国药集团威奇达药业有限公司	国药集团威奇达药业有限公司	江苏	2024-11-08	查看
注射用哌拉西林钠	注射剂	500mg	1	11.47	11.47	国药集团威奇达药业有限公司	国药集团威奇达药业有限公司	湖北	2024-11-06	查看
注射用苯唑西林钠	注射剂	500mg	1	20.67	20.67	国药集团威奇达药业有限公司	国药集团威奇达药业有限公司	湖北	2024-11-06	查看
注射用头孢曲松钠	注射剂	1g	1	3.56	3.56	国药集团威奇达药业有限公司	国药集团威奇达药业有限公司	湖北	2024-11-05	查看
注射用头孢唑肟钠	注射剂	500mg	1	11.55	11.55	国药集团威奇达药业有限公司	国药集团威奇达药业有限公司	河北	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
国药集团威奇达药业有限公司	阿莫西林克拉维酸钾片	375mg	片剂	通过	2024-07-12	—	国药准字H14023129(2020-06-22)
国药集团威奇达药业有限公司	注射用头孢曲松钠	2g	注射剂	通过	2024-04-17	—	国药准字H14021655(2020-08-28)
国药集团威奇达药业有限公司	注射用头孢噻肟钠	1g	注射剂	通过	2024-02-20	—	国药准字H14021791(2020-08-28)
国药集团威奇达药业有限公司	注射用头孢曲松钠	1g	注射剂	通过	2023-06-15	—	国药准字H14021934(2020-08-28)
国药集团威奇达药业有限公司	阿莫西林胶囊	250mg	胶囊剂	通过	2023-05-08	—	国药准字H14022712(2020-06-22)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	阿莫西林钠/克拉维酸钾	注射剂	0.6g（C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.1g）	----	国药准字H20045123	国药集团威奇达药业有限公司	国药集团威奇达药业有限公司	2023-04-11	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	阿莫西林钠/克拉维酸钾	注射剂	1.2g（C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g）	----	国药准字H14023131	国药集团威奇达药业有限公司	国药集团威奇达药业有限公司	2023-04-11	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
阿莫西林胶囊	阿莫西林	胶囊剂	0.25g(按C16H19N3O5S计算)	—	国药准字H14022712	国药集团威奇达药业有限公司	国药集团威奇达药业有限公司	2023-04-28	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备2021091826	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-07-26	注射用美洛西林钠	—	4.0g(按C21H25N5O8S2计算)	注射剂	国药准字H20046277	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团威奇达药业有限公司	山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园	中山市力恩普制药有限公司	广东省中山市小榄镇永宁华业路28号	—	—
粤备2021091825	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-07-26	注射用美洛西林钠	—	0.5g (按C21H25N5O8S2计算)	注射剂	国药准字H20046273	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团威奇达药业有限公司	山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园	中山市力恩普制药有限公司	广东省中山市小榄镇永宁华业路28号	—	—
粤备2021091824	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-07-26	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	—	0.75g(0.5gC16H19N3O4S与0.25gC8H11NO5S)	注射剂	国药准字H10930082	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团威奇达药业有限公司	山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园	中山市力恩普制药有限公司	广东省中山市小榄镇永宁华业路28号	—	—
粤备2021091823	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-07-26	注射用美洛西林钠	—	2.5g(按C21H25N5O8S2计算)	注射剂	国药准字H20046275	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团威奇达药业有限公司	山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园	中山市力恩普制药有限公司	广东省中山市小榄镇永宁华业路28号	—	—
粤备2021091822	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-07-26	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	—	3.0g(2.0gC16H19N3O4S与1.0gC8H11NO5S)	注射剂	国药准字H10930084	广东省药品监督管理局	已备案	国药集团威奇达药业有限公司	山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园	中山市力恩普制药有限公司	广东省中山市小榄镇永宁华业路28号	—	—

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