国药集团威奇达药业有限公司

  • 别名: 国药集团威奇达药业有限公司
  • 英文名: Wichita, its group of pharmaceutical co., LTD
  • 注册地址: 山西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 苗瑞春
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-09-30
  • 统一社会信用代码: 91140200734026330J
  • 组织机构代码: 734026330
  • 工商注册号: 140200400001754
  • 纳税人识别号: 91140200734026330J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-09-30至2052-09-29
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 大同市市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产;药品经营;兽药生产;兽药经营;食品生产;食品经营:生产销售食品添加剂、农副食品、工业酶制剂;生产销售饮料;零售酒、茶叶、化妆品;生产销售有机化学原料(不含危险化学品,易燃易爆有毒品)、有机肥料;无机盐制造;危险废物经营;粮食收购;销售医疗器械及用品(以上范围凭有效许可证或资质证经营);医药化工技术研发、技术转让及技术服务;自有房屋租赁;医药生产设备租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 大同市经济技术开发区、医药工业园区、高新技术产业园

许可/备案信息

  • 编号: 晋20160008
  • 分类码: AhBhChDh
  • 发证日期: 2024-03-06
  • 有效期至: 2025-11-17
  • 发证机关: 山西省药品监督管理局
  • 签发人: 贠亚明
  • 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
  • 剂型: 粉针剂
  • 生产地址: 山西省大同市经济技术开发区:粉针剂。山西省大同市经济技术开发区医药工业园区:原料药,无菌原料药,粉针剂(头孢菌素类),精神药品。山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园:粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),原料药,无菌原料药。山西省大同市新荣区花园屯乡工业园区:原料药。
  • 生产范围: 山西省大同市经济技术开发区:粉针剂(头孢菌素类)。山西省大同市经济技术开发区医药工业园区:原料药(克拉维酸钾、克拉维酸钾二氧化硅(1:1)、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1),辛伐他汀、洛伐他汀,头孢克肟,头孢氨苄、头孢羟氨苄,盐酸米那普仑、萘哌地尔,特康唑,酒石酸唑吡坦,硫辛酸,阿卡波糖,磷酸西格列汀(仅限注册申报使用)),无菌原料药(克拉维酸钾,头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑肟钠,头孢哌酮钠、头孢米诺钠、头孢硫脒,硫酸头孢匹罗、头孢替唑钠,头孢唑林钠),粉针剂(头孢菌素类),精神药品(酒石酸唑吡坦)。山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园:粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),原料药(阿莫西林、青霉素V钾、双氯青霉素钠,阿莫西林,阿莫西林克拉维酸钾(2:1)、阿莫西林克拉维酸钾(4:1)、阿莫西林克拉维酸钾(7:1),氨苄西林,青霉素V钾(仅限注册申报使用),双氯青霉素钠(仅限注册申报使用)),无菌原料药(阿莫西林钠,氯唑西林钠、美洛西林钠、青霉素钾、青霉素钠、替卡西林钠、阿洛西林钠,阿莫西林钠、阿莫西林钠克拉维酸钾无菌粉(5:1),美洛西林钠、,克拉维酸钾,氨苄西林钠,哌拉西林钠,替卡西林钠,美洛西林钠)。山西省大同市新荣区花园屯乡工业园区:原料药(依托泊苷,非那雄胺)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2450101
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
中山市力恩普制药有限公司、国药集团威奇达药业有限公司
补充申请
2024-02-05
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CYHB2450100
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
中山市力恩普制药有限公司、国药集团威奇达药业有限公司
补充申请
2024-02-05
查看
CYHB2350933
注射用头孢呋辛钠
国药集团威奇达药业有限公司
补充申请
2023-12-14
查看
CYHB2350934
注射用头孢呋辛钠
国药集团威奇达药业有限公司
补充申请
2023-12-14
查看
CYHB2350930
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
国药集团威奇达药业有限公司
补充申请
2023-12-12
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970407
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
2g:312.5mg(阿莫西林250mg,克拉维酸62.5mg)
口服混悬剂
国药集团威奇达药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-07
国药准字H10970406
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
1g:156.25mg(阿莫西林125mg,克拉维酸31.25mg)
口服混悬剂
国药集团威奇达药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-07
国药准字H10930083
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
1.5g(1.0gC16H19N3O4S与0.5gC8H11NO5S)
注射剂
国药集团威奇达药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-04
国药准字H20023772
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
2.25g(C16H19N3O4S 1.5g与C8H11NO5S 0.75g)
注射剂
国药集团威奇达药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-04
国药准字H10930084
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
3.0g(2.0gC16H19N3O4S与1.0gC8H11NO5S)
注射剂
国药集团威奇达药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-04

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
100
0.1183
11.83
国药集团威奇达药业有限公司
国药集团威奇达药业有限公司
山西
2024-10-12
查看
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
50
0.1214
6.07
国药集团威奇达药业有限公司
国药集团威奇达药业有限公司
山西
2024-10-12
查看
阿莫西林胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.1246
2.99
国药集团威奇达药业有限公司
国药集团威奇达药业有限公司
山西
2024-10-12
查看
注射用苯唑西林钠
注射剂
500mg
1
20.67
20.67
国药集团威奇达药业有限公司
国药集团威奇达药业有限公司
江苏
2024-10-08
查看
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
注射剂
1.2g(5:1)
1
16.93
16.93
国药集团威奇达药业有限公司
国药集团威奇达药业有限公司
河北
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
国药集团威奇达药业有限公司
阿莫西林克拉维酸钾片
375mg
片剂
通过
2024-07-12
国药准字H14023129(2020-06-22)
国药集团威奇达药业有限公司
注射用头孢曲松钠
2g
注射剂
通过
2024-04-17
国药准字H14021655(2020-08-28)
国药集团威奇达药业有限公司
注射用头孢噻肟钠
1g
注射剂
通过
2024-02-20
国药准字H14021791(2020-08-28)
国药集团威奇达药业有限公司
注射用头孢曲松钠
1g
注射剂
通过
2023-06-15
国药准字H14021934(2020-08-28)
国药集团威奇达药业有限公司
阿莫西林胶囊
250mg
胶囊剂
通过
2023-05-08
国药准字H14022712(2020-06-22)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
阿莫西林钠/克拉维酸钾
注射剂
0.6g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.1g)
----
国药准字H20045123
国药集团威奇达药业有限公司
国药集团威奇达药业有限公司
2023-04-11
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
阿莫西林钠/克拉维酸钾
注射剂
1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g)
----
国药准字H14023131
国药集团威奇达药业有限公司
国药集团威奇达药业有限公司
2023-04-11
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
阿莫西林胶囊
阿莫西林
胶囊剂
0.25g(按C16H19N3O5S计算)
国药准字H14022712
国药集团威奇达药业有限公司
国药集团威奇达药业有限公司
2023-04-28
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2021091826
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-07-26
注射用美洛西林钠
4.0g(按C21H25N5O8S2计算)
注射剂
国药准字H20046277
广东省药品监督管理局
已备案
国药集团威奇达药业有限公司
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
中山市力恩普制药有限公司
广东省中山市小榄镇永宁华业路28号
粤备2021091825
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-07-26
注射用美洛西林钠
0.5g (按C21H25N5O8S2计算)
注射剂
国药准字H20046273
广东省药品监督管理局
已备案
国药集团威奇达药业有限公司
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
中山市力恩普制药有限公司
广东省中山市小榄镇永宁华业路28号
粤备2021091824
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-07-26
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
0.75g(0.5gC16H19N3O4S与0.25gC8H11NO5S)
注射剂
国药准字H10930082
广东省药品监督管理局
已备案
国药集团威奇达药业有限公司
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
中山市力恩普制药有限公司
广东省中山市小榄镇永宁华业路28号
粤备2021091823
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-07-26
注射用美洛西林钠
2.5g(按C21H25N5O8S2计算)
注射剂
国药准字H20046275
广东省药品监督管理局
已备案
国药集团威奇达药业有限公司
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
中山市力恩普制药有限公司
广东省中山市小榄镇永宁华业路28号
粤备2021091822
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-07-26
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
3.0g(2.0gC16H19N3O4S与1.0gC8H11NO5S)
注射剂
国药准字H10930084
广东省药品监督管理局
已备案
国药集团威奇达药业有限公司
山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
中山市力恩普制药有限公司
广东省中山市小榄镇永宁华业路28号

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