大同大源药业有限责任公司
- 别名: 大同大源药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李卓
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-09-26
- 统一社会信用代码: 91140200602168150B
- 组织机构代码: 602168150
- 工商注册号: 140200100006339
- 纳税人识别号: 91140200602168150B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-09-26至2031-04-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大同市市场监督管理局
- 经营范围: 胶囊剂片剂颗粒剂(凭有效许可证经营)***
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省大同市新平旺迎新街
许可/备案信息
- 编号: 晋20160111
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-07-12
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 山西省大同市新平旺迎新街：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药提取。
- 生产范围: 山西省大同市新平旺迎新街：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301895
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小儿消食颗粒
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大同大源药业有限责任公司
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补充申请
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原8
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2023-09-28
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—
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—
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CYZB2301663
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小儿消食颗粒
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大同大源药业有限责任公司
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补充申请
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原8
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2023-08-29
|
—
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—
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查看 |
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CYHS0890010
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罗红霉素胶囊
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大同大源药业有限责任公司
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仿制
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6
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2008-01-16
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2009-11-20
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制证完毕－已发批件山西省 EF798410664CS
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CYHS0890009
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多潘立酮片
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大同大源药业有限责任公司
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仿制
|
6
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2008-01-16
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2011-01-05
|
制证完毕－已发批件山西省
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查看 |
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CXZS0506866
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扎冲十三味片
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大同大源药业有限责任公司
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新药
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8
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2006-02-24
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2009-05-06
|
制证完毕－已发批件山西省 EG706942236CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20094077
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罗红霉素胶囊
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0.15g
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胶囊剂
|
—
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大同大源药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-05-07
|
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国药准字Z20090237
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小儿消食颗粒
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每袋相当于饮片0.6g
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颗粒剂
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—
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大同大源药业有限责任公司
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中药
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国产
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2024-02-07
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国药准字Z20060414
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黄藤素胶囊
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每粒装0.16g(含盐酸巴马汀0.1g)
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胶囊剂
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—
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大同大源药业有限责任公司
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中药
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国产
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2021-06-03
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国药准字Z20063866
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四季感冒片
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每片重0.36g
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片剂
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—
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大同大源药业有限责任公司
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中药
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国产
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2021-06-03
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国药准字H20000203
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克拉霉素胶囊
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0.125g
|
胶囊剂
|
—
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大同大源药业有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿消食颗粒
|
颗粒剂
|
1.5g
|
30
|
1.7533
|
52.6
|
大同大源药业有限责任公司
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大同大源药业有限责任公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
30
|
1.739
|
52.17
|
大同大源药业有限责任公司
|
大同大源药业有限责任公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
小儿消食颗粒
|
颗粒剂
|
1.5g
|
18
|
1.7533
|
31.56
|
大同大源药业有限责任公司
|
大同大源药业有限责任公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
30
|
1.5
|
45
|
大同大源药业有限责任公司
|
大同大源药业有限责任公司
|
广西
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2024-07-31
|
查看 |
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
30
|
1.5
|
45
|
大同大源药业有限责任公司
|
大同大源药业有限责任公司
|
北京
|
2024-07-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200123
|
小儿消食颗粒包装材料备案。
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2012-04-16
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小儿消食颗粒
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—
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每袋装1.5g
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颗粒剂
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国药准字Z20090237
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山西省食品药品监督管理局
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已备案
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大同大源药业有限责任公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100485
|
12粒×3板包装标签、说明书备案。
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2011-12-30
|
蛇胆川贝胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z10983115
|
山西省食品药品监督管理局
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已备案
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大同大源药业有限责任公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备2022031314
|
变更制剂所用原料药供应商：罗红霉素胶囊所用原料药罗红霉素原供应商浙江震元制药有限公司和上海现代哈森（商丘）药业有限公司；现申请增加供应商黄石世星药业有限公司（登记号Y20190006428，登记状态A）。
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2022-12-19
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罗红霉素胶囊
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CYHS0890010
|
0.15g
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胶囊剂
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国药准字H20094077
|
山西省药品监督管理局
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已备案
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大同大源药业有限责任公司
|
山西省大同市新平旺迎新街
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大同大源药业有限责任公司
|
山西省大同市新平旺迎新街
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—
|
—
|
|
晋备201100484
|
胶体果胶铋胶囊10粒×2板包装标签，说明书备案；柴黄片10片×2板包装标签，说明书备案；蛇胆川贝胶囊10粒×2板包装标签，说明书备案；克拉霉素胶囊10粒×1板包装标签，说明书备案；
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2011-12-30
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胶体果胶铋胶囊等四个品种
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CYHS0501872
|
50mg(以Bi计)
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胶囊剂
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国药准字H20059218
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山西省食品药品监督管理局
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已备案
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大同大源药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100453
|
黄藤素胶囊标签、说明书备案。
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2011-11-15
|
黄藤素胶囊
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CXZS0501127
|
每粒装0.16g(含盐酸巴马汀0.1g)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20060414
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
大同大源药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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