山西三宝康元制药有限公司
- 别名: 山西三宝康元制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李湘益
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-08-09
- 统一社会信用代码: 911404005587401122
- 组织机构代码: 558740112
- 工商注册号: 140400101017485
- 纳税人识别号: 911404005587401122
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-08-09至2040-08-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长治市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、批发零售；货物进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长治市屯留康庄工业园区康庄大道4号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160069
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-08-19
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道4号：原料药。
- 生产范围: 山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道4号：原料药(酚酞，对乙酰氨基酚)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H14021733
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酚酞
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原料药
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山西三宝康元制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-24
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国药准字H14023385
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对乙酰氨基酚
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原料药
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山西三宝康元制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y晋备2021096459
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本品为长期未生产品种（药品再注册批件号：2020R005359）,已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验及稳定性考察等工作，具备恢复生产条件，现申请恢复生产。
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2021-09-01
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对乙酰氨基酚
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原料药
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Y20190008113
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西三宝康元制药有限公司
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长治市屯留康庄工业园区康庄大道4号
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无
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无
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Y晋备202003404
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说明书及包装材料增加上市许可持有人及上市许可持有人地址的相关信息。说明书中的执行标准由《中国药典》2015版二部更新为《中国药典》2020版二部。
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2020-12-18
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酚酞
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原料药
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国药准字H14021733
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西三宝康元制药有限公司
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晋备201901254
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酚酞原料药包装材料备案；
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2019-10-18
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酚酞
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原料药
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国药准字H14021733
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西三宝康元制药有限公司
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