山西仟源医药集团股份有限公司
- 别名: 山西仟源医药集团股份有限公司
- 英文名: Shanxi C&Y Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 钟海荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-06-04
- 统一社会信用代码: 91330900148699778M
- 组织机构代码: 148699778
- 工商注册号: 330900000000945
- 纳税人识别号: 91330900148699778M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-06-04至2036-05-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 舟山市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、硬胶囊剂、片剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、散剂、冻干粉针剂（青霉素类）、软胶囊剂、滴剂（胶囊型）、原料药（蒙脱石、盐酸氨基葡萄糖、盐酸坦洛新、硫鸟嘌呤）制造、销售； 化妆品生产（以上凭有效许可证经营）；化妆品销售，药物原料收购，燃料油销售（不含危险化学品），货物和技术进出口业务；光伏发电售电业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省舟山经济开发区新港园区新港十一道66号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160017
- 分类码: AhztChz
- 发证日期: 2023-08-21
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;粉针剂;颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;栓剂
- 生产地址: 山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号：栓剂，片剂，精神药品，硬胶囊剂，颗粒剂，粉针剂，散剂。
- 生产范围: 山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号：栓剂，硬胶囊剂，颗粒剂，粉针剂(含青霉素类)，散剂，片剂，精神药品(地西泮片、艾司唑仑片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401666
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复方氨酚那敏颗粒
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山西双雁药业有限公司、山西仟源医药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302620
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尼美舒利胶囊
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山西双雁药业有限公司、山西仟源医药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302380
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银杏叶分散片
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山西双雁药业有限公司、山西仟源医药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302621
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维生素B4片
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山西双雁药业有限公司、山西仟源医药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-29
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—
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查看 |
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CYHB2302619
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食母生片
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山西双雁药业有限公司、山西仟源医药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-29
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20084234
|
注射用赖氨匹林
|
0.5g(以赖氨匹林计)
|
注射剂
|
—
|
山西仟源医药集团股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-07-26
|
|
国药准字H20084235
|
注射用赖氨匹林
|
0.9g(以赖氨匹林计)
|
注射剂
|
—
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-26
|
|
国药准字H20073985
|
盐酸氟西汀胶囊
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20mg(按C₁₇H₁₈F₃NO计)
|
胶囊剂
|
—
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山西仟源医药集团股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-09-01
|
|
国药准字H20073979
|
阿奇霉素颗粒
|
0.1g(10万单位)
|
颗粒剂
|
—
|
山西仟源医药集团股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-09-01
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国药准字H20123233
|
盐酸曲美他嗪片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-07-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
12
|
0.3292
|
3.95
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸舍曲林片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
0.5
|
7
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
200μg
|
20
|
1.94
|
38.8
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
200μg
|
20
|
0.6725
|
13.45
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-26
|
查看 |
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
200μg
|
10
|
0.69
|
6.9
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
山西
|
2024-09-20
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
盐酸舍曲林片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2023-09-05
|
—
|
国药准字H20060316(2020-08-17)
|
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
磷霉素氨丁三醇散
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3g(3miu)
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2020-07-20
|
—
|
国药准字H19994124(2020-08-17)
|
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
盐酸氟西汀胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2020-03-09
|
—
|
国药准字H20073985(2017-09-29)
|
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
盐酸氨溴索分散片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2020-01-13
|
—
|
国药准字H20060254(2020-08-17)
|
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
200μg
|
胶囊剂
|
通过
|
2019-12-29
|
—
|
国药准字H20020623(2020-05-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氟西汀胶囊
|
盐酸氟西汀
|
胶囊剂
|
20mg(以氟西汀计)
|
—
|
国药准字H20073985
|
—
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
2020-03-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷霉素氨丁三醇散
|
磷霉素氨丁三醇
|
散剂
|
3g（300万单位）（按C3H7O4P计）
|
—
|
国药准字H19994124
|
—
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
2020-07-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氨溴索分散片
|
盐酸氨溴索
|
片剂
|
30mg
|
抒坦清
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国药准字H20060254
|
—
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
2020-01-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸舍曲林片
|
盐酸舍曲林
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20060316
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
2023-08-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备2022037283
|
变更制剂所用原料药供应商：复方甘草片所用原料药甘草浸膏粉的供应商为宝鸡金森制药有限公司和新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司，现申请增加新疆富沃药业有限公司（中药提取物备案号：ZTCB20150176新002,状态为已备案）。
|
2023-01-09
|
复方甘草片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H14020740
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
大同市经济技术开发区恒安街1378号
|
—
|
—
|
|
晋备2022036367
|
变更药品有效期：申请盐酸氟西汀胶囊有效期由24个月延长至36个月；同时对变更有效期后的说明书、标签进行备案。
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2022-11-15
|
盐酸氟西汀胶囊
|
CYHS0690290
|
20mg(按C₁₇H₁₈F₃NO计)
|
胶囊剂
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国药准字H20073985
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
大同市经济技术开发区恒安街1378号
|
—
|
—
|
|
晋备2022030565
|
变更药品有效期：申请盐酸氨溴索分散片有效期由24个月延长至36个月；同时对变更有效期后的说明书、标签进行备案。
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2022-09-27
|
盐酸氨溴索分散片
|
CXHS0500335
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20060254
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
大同市经济技术开发区恒安街1378号
|
—
|
—
|
|
晋备2022022626
|
申请更正磷霉素氨丁三醇散药品有效期为24个月，该品种于2021年1月29日已获批延长药品有效期为24个月，特申请更正。
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2022-07-26
|
磷霉素氨丁三醇散
|
—
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3g(300万单位)(按C3H7O4P计)
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散剂
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国药准字H19994124
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
大同市经济技术开发区恒安街1378号
|
—
|
—
|
|
晋备2022022235
|
变更制剂所用原料药供应商：盐酸氟西汀胶囊所用原料药盐酸氟西汀的供应商为山东科源制药股份有限公司，现申请增加阿兰克制药公司（登记号：Y20170000829,与制剂共同审评审批结果状态为A）。
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2022-07-19
|
盐酸氟西汀胶囊
|
CYHS0690290
|
20mg(按C₁₇H₁₈F₃NO计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20073985
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
大同市经济技术开发区恒安街1378号
|
—
|
—
|
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