山西力玖药业有限公司
- 别名: 山西力玖药业有限公司
- 英文名: Taiyuan Weixing Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: http://www.sxlijiu.com/
工商信息
- 法定代表人: 马力
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-04-23
- 统一社会信用代码: 911407277540604210
- 组织机构代码: 754060421
- 工商注册号: 140100103033842
- 纳税人识别号: 911407277540604210
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-23至2023-04-22
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 祁县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、精神药品的生产；自营进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）***
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省晋中市祁县108国道北高村段
许可/备案信息
- 编号: 晋20160109
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-09-27
- 有效期至: 2026-01-24
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 山西省晋中市祁县108国道北高村段：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 山西省晋中市祁县108国道北高村段：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2101462
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硫酸亚铁片
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山西力玖药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-06-30
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2022-04-15
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已发件 1009251757536
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H14020446
|
硫酸亚铁片
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0.3g
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片剂
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—
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山西力玖药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-16
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|
国药准字H14020450
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维生素B6片
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10mg
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片剂
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—
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山西力玖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-11-16
|
|
国药准字H14020472
|
诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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山西力玖药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-16
|
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国药准字H14023047
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氨咖黄敏胶囊
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复方
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胶囊剂
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—
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山西力玖药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-16
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国药准字H14020474
|
维生素B1片
|
10mg
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片剂
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—
|
山西力玖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-11-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸亚铁片
|
片剂
|
300mg
|
60
|
3.1166
|
186.996
|
山西力玖药业有限公司
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山西力玖药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
醋酸甲萘氢醌片
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片剂
|
4mg
|
30
|
2.2666
|
67.998
|
山西力玖药业有限公司
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山西力玖药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
硫酸亚铁片
|
片剂
|
300mg
|
24
|
3.1166
|
74.7984
|
山西力玖药业有限公司
|
山西力玖药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
硫酸亚铁片
|
片剂
|
300mg
|
60
|
3.1166
|
186.996
|
山西力玖药业有限公司
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山西力玖药业有限公司
|
吉林
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2024-09-03
|
查看 |
|
硫酸亚铁片
|
片剂
|
300mg
|
24
|
3.1166
|
74.7984
|
山西力玖药业有限公司
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山西力玖药业有限公司
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吉林
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2024-09-03
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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晋备2021075144
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药品说明书修订内容一、【不良反应】项下应增加以下内容1.严重和其他重要不良反应主动脉瘤和主动脉夹层的风险二、【注意事项】项下增加以下内容主动脉瘤和主动脉夹层的风险流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用诺氟沙星胶囊。三、【老年用药】项下增加以下内容流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。
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2021-04-19
|
诺氟沙星胶囊
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—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H14020472
|
山西省药品监督管理局
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已备案
|
山西力玖药业有限公司
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山西省晋中市祁县108国道北高村段
|
山西力玖药业有限公司
|
山西省晋中市祁县108国道北高村段
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—
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—
|
|
晋备202000655
|
增加“上市许可持有人：山西力玖药业有限公司 地址：山西省晋中市祁县108国道北高村段”
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2020-03-24
|
吲哚美辛肠溶片
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—
|
25mg
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片剂
|
国药准字H14020480
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西力玖药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备202000649
|
增加“上市许可持有人：山西力玖药业有限公司 地址：山西省晋中市祁县108国道北高村段”
|
2020-03-24
|
醋酸甲萘氢醌片
|
—
|
4mg
|
片剂
|
国药准字H14020203
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西力玖药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备202000647
|
增加“上市许可持有人：山西力玖药业有限公司 地址：山西省晋中市祁县108国道北高村段”
|
2020-03-24
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氨咖黄敏胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
|
国药准字H14023047
|
山西省药品监督管理局
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已备案
|
山西力玖药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备202000656
|
增加“上市许可持有人：山西力玖药业有限公司 地址：山西省晋中市祁县108国道北高村段”
|
2020-03-24
|
吲哚美辛胶囊
|
—
|
25mg
|
胶囊剂
|
国药准字H14020481
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西力玖药业有限公司
|
—
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—
|
—
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