山西千汇药业有限公司
- 别名: 山西千汇药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: http://www.qhyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 安好良
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-03-19
- 统一社会信用代码: 91140100110095100W
- 组织机构代码: 110095100
- 工商注册号: 140000100099135
- 纳税人识别号: 91140100110095100W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-03-19至2046-03-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 山西转型综合改革示范区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药、片剂（含青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、滴丸剂、散剂、精神药品（地西泮片）的生产;药品的生产及销售：保健品；贸易进出口业务；功能性食品、医疗器械、消杀剂、卫生用品、化妆品的生产销售；日用百货的销售；受委托加工药品、保健品；农副产品的经营(国家限定的除外)；技术培训及服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号）
许可/备案信息
- 编号: 晋20160023
- 分类码: AhztCh
- 发证日期: 2024-01-16
- 有效期至: 2025-11-04
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;滴丸剂
- 生产地址: 山西省太原经济技术开发区生物医药园（唐明路42号）：片剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，散剂，滴丸剂，精神药品，中药提取。
- 生产范围: 山西省太原经济技术开发区生物医药园（唐明路42号）：片剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，散剂，滴丸剂，精神药品(地西泮片)，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400804
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复方氨酚烷胺胶囊
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山西千汇药业有限公司、上海凯合荣图们药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302721
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聚乙二醇4000散
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瑞雪丰华医药科技（山西）有限公司、山西千汇药业有限公司
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仿制
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4
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2023-10-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350282
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诺氟沙星胶囊
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山西千汇药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-23
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—
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—
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查看 |
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CXZB1600001
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银杏酮酯滴丸
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山西千汇药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-01-04
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2018-03-12
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已发件 山西省 1072122150527
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查看 |
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CYHS0900265
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头孢克肟胶囊
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山西千汇药业有限公司
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仿制
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6
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2010-03-18
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2012-03-01
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制证完毕－已发批件山西省 ES916227571CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093277
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阿奇霉素颗粒
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0.1g
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颗粒剂
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—
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山西千汇药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-28
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国药准字Z20080475
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银黄含化滴丸
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每丸重45毫克
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滴丸剂
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—
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山西千汇药业有限公司
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中药
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国产
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2023-05-22
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国药准字H14023710
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氯唑沙宗片
|
0.2g
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片剂
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—
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山西千汇药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-28
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国药准字H14022934
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维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)
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维生素U50mg,氢氧化铝0.14g
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胶囊剂
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—
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山西千汇药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-27
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国药准字H22025791
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复方氨酚烷胺胶囊
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复方
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胶囊剂
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—
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上海凯合荣图们药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银杏酮酯滴丸
|
丸剂
|
5mg
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100
|
0.1878
|
18.78
|
山西千汇药业有限公司
|
山西千汇药业有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
银杏酮酯滴丸
|
丸剂
|
5mg
|
120
|
0.1878
|
22.536
|
山西千汇药业有限公司
|
山西千汇药业有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
银杏酮酯滴丸
|
丸剂
|
5mg
|
150
|
0.1878
|
28.17
|
山西千汇药业有限公司
|
山西千汇药业有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
银杏酮酯滴丸
|
丸剂
|
5mg
|
80
|
0.1878
|
15.024
|
山西千汇药业有限公司
|
山西千汇药业有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
银杏酮酯滴丸
|
丸剂
|
5mg
|
168
|
0.1878
|
31.5504
|
山西千汇药业有限公司
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山西千汇药业有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山西千汇药业有限公司
|
诺氟沙星胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-03-22
|
—
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国药准字H14022642(2020-08-06)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备2023002813
|
变更制剂生产工艺：维U颠茄铝胶囊（Ⅲ）总混设备由EYH-2000型二维运动混合机变更为FH-2500方锥形混合机。属于中等变更。
|
2023-02-03
|
维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)
|
—
|
维生素U50mg,氢氧化铝0.14g
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胶囊剂
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国药准字H14022934
|
山西省药品监督管理局
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已备案
|
山西千汇药业有限公司
|
山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号）
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山西千汇药业有限公司
|
山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号）
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—
|
—
|
|
晋备201200122
|
阿奇霉素颗粒等十个品种包装、标签、说明书备案
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2012-04-13
|
阿奇霉素颗粒、藻酸双酯钠、诺氟沙星胶囊、氨咖黄敏胶囊等十个品种
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CYHS0690487
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0.1g
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颗粒剂
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国药准字H20093277
|
山西省食品药品监督管理局
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已备案
|
山西千汇药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
晋备201200076
|
纸盒、标签、说明书备案
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2012-03-15
|
盐酸左氧氟沙星片、氯唑沙宗片、阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢氨苄颗粒、胶体果胶铋胶囊、维D2磷酸氢钙片等7个产品
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CYHS0890163
|
0.1g(以C18H2OFN3O4计)
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片剂
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国药准字H20103757
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西千汇药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备2022034332
|
变更制剂生产工艺：藻酸双酯钠片总混设备由EYH-2000型二维运动混合机变更为FH-800方锥形混合机。属于中等变更。
|
2022-11-03
|
藻酸双酯钠片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H14022901
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西千汇药业有限公司
|
山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号）
|
山西千汇药业有限公司
|
山西省太原经济技术开发区生物医药园(唐明路42号）
|
—
|
—
|
|
晋备201100443
|
阿奇霉素颗粒等八个品种包装、标签、说明书备案
|
2011-11-04
|
阿奇霉素颗粒等十个品种
|
CYHS0690487
|
0.1g
|
颗粒剂
|
国药准字H20093277
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西千汇药业有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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