山西华元医药生物技术有限公司
- 别名: 山西华元医药生物技术有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王志敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-11-02
- 统一社会信用代码: 911406245861569410
- 组织机构代码: 586156941
- 工商注册号: 140624100004409
- 纳税人识别号: 911406245861569410
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-11-02至2023-10-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 怀仁市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、中药提取、中药饮片（净制、切制、炒、炙法、制炭、煅、蒸、煮、炖、燀、制霜、水飞、发芽、发酵）；直接口服中药饮片；医药生物技术咨询；光伏发电及相关服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 朔州怀仁县高新技术工业园区
许可/备案信息
- 编号: 晋20160007
- 分类码: AhzyChz
- 发证日期: 2023-09-06
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂
- 生产地址: 山西省朔州怀仁县高新技术工业园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，中药提取，中药饮片，直接口服中药饮片。
- 生产范围: 山西省朔州怀仁县高新技术工业园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，中药提取，中药饮片(净制、切制、炒、炙法、制炭、煅、蒸、煮、炖、燀、制霜、水飞、发芽、发酵)，直接口服中药饮片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400011
|
阿奇霉素片
|
长春海悦药业股份有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302457
|
胰酶肠溶片
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司、山西华元医药生物技术有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301786
|
葶贝胶囊
|
山西德元堂药业有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300746
|
马来酸氯苯那敏片
|
江西仁齐制药有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300747
|
维生素B1片
|
江西仁齐制药有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-11
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080778
|
阿司匹林双嘧达莫缓释片
|
每片含双嘧达莫0.2g、阿司匹林25mg。
|
片剂
|
—
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-26
|
|
国药准字Z20080313
|
接骨续筋胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-06-16
|
|
国药准字Z14021821
|
天麻蜜环菌片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
—
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-05-26
|
|
国药准字H14023762
|
氯唑沙宗片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-26
|
|
国药准字H14023763
|
复方氨酚烷胺片
|
复方
|
片剂
|
—
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-26
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
菊蓝抗流感片
|
片剂
|
co
|
45
|
1.1067
|
49.8
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
脑立清胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
36
|
1.6583
|
59.7
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
脑立清胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
24
|
1.6583
|
39.8
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
脑立清胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
36
|
1.6583
|
59.7
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
脑立清胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
36
|
1.6583
|
59.7
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
湖北
|
2024-10-24
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2020-04-01
|
—
|
国药准字H20060815(2016-06-15)
|
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-03-25
|
—
|
国药准字H20103112(2020-02-11)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
—
|
国药准字H20103112
|
—
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
2020-03-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
欣唐屏
|
国药准字H20060815
|
—
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
2020-03-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备2021107243
|
骨刺消痛胶囊增加新包装规格14粒/板*2板/盒，使用【元典】注册商标，现对说明书及标签进行备案。
|
2021-11-26
|
骨刺消痛胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z14021849
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西省朔州怀仁县高新技术工业园区
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
朔州怀仁县高新技术工业园区
|
—
|
—
|
|
晋备2021101468
|
宫炎康颗粒增加新包装规格9g/袋*10袋/盒，使用【惍世慷】注册商标，现对说明书及标签进行备案。
|
2021-10-13
|
宫炎康颗粒
|
Y0402742
|
每袋装9g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20054083
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西省朔州怀仁县高新技术工业园区
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
朔州怀仁县高新技术工业园区
|
—
|
—
|
|
晋备2021100015
|
骨刺消痛胶囊（使用商标：星宝）增加中盒包装，包装规格15粒×2板×3小盒（最小销售包装），对新增标签进行备案。
|
2021-10-08
|
骨刺消痛胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z14021849
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西省朔州怀仁县高新技术工业园区
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
朔州怀仁县高新技术工业园区
|
—
|
—
|
|
晋备2021100831
|
辛伐他汀片增加新包装规格10片*4板，使用【苓珍堂】注册商标，现对说明书及标签进行备案。
|
2021-10-08
|
辛伐他汀片
|
CYHS0890223
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20123114
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西省朔州怀仁县高新技术工业园区
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
朔州怀仁县高新技术工业园区
|
—
|
—
|
|
晋备2021100833
|
葶贝胶囊（使用注册商标【福太医】，包装规格12粒*2板/盒）说明书增加【上市许可持有人】项，名称：山西华元医药生物技术有限公司，注册地址：朔州怀仁县高新技术工业园区。
|
2021-10-08
|
葶贝胶囊
|
—
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10980089
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
山西省朔州怀仁县高新技术工业园区
|
山西华元医药生物技术有限公司
|
朔州怀仁县高新技术工业园区
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
