山西华康药业股份有限公司

  • 别名: 山西华康药业股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山西省
  • 公司官网: http://www.sxhkyy.com/

工商信息

  • 法定代表人: 董光明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1993-05-12
  • 统一社会信用代码: 91140000113780824N
  • 组织机构代码: 113780824
  • 工商注册号: 140000100094796
  • 纳税人识别号: 91140000113780824N
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1993-05-12至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 山西省市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、中药提取;药业及相关产品的技术咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山西省运城市万荣县城东大街78号。

许可/备案信息

  • 编号: 晋20160036
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2023-02-13
  • 有效期至: 2025-09-15
  • 发证机关: 山西省药品监督管理局
  • 签发人: 贠亚明
  • 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸
  • 生产地址: 山西省万荣县城东大街78号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸,水蜜丸,水丸,浓缩丸),中药提取。
  • 生产范围: 山西省万荣县城东大街78号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸,水蜜丸,水丸,浓缩丸),中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401979
川芎茶调丸
山西华康药业股份有限公司
补充申请
原9
2024-10-16
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CYZB2401962
参苓白术颗粒
山西华康药业股份有限公司
补充申请
原9
2024-10-15
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CYZB2401952
参苓白术散
山西华康药业股份有限公司
补充申请
原9
2024-10-13
查看
CYZB2401950
复方三七胶囊
山西华康药业股份有限公司
补充申请
原9
2024-10-13
查看
CYZB2401764
龙胆泻肝丸
山西华康药业股份有限公司
补充申请
原9
2024-09-13
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020889
鱼鳔参杞益精丸
每丸重9g
丸剂
山西华康药业股份有限公司
中药
国产
2023-06-14
国药准字Z20044008
养阴清肺丸
每袋装6.5g
丸剂(水蜜丸)
山西华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z20053115
降脂减肥片
每片重0.36g
片剂
山西华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z14020103
感冒清胶囊
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
胶囊剂
山西华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z14020404
脑立清丸
每10丸重1.1g
丸剂(水丸)
山西华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
冠心苏合胶囊
胶囊剂
350mg
12
6.65
79.8
山西华康药业股份有限公司
山西华康药业股份有限公司
湖北
2024-10-11
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石斛夜光丸
丸剂
7.3g
6
11.6333
69.8
山西华康药业股份有限公司
山西华康药业股份有限公司
湖北
2024-10-11
查看
石斛夜光丸
丸剂
7.3g
6
11.6333
69.8
山西华康药业股份有限公司
山西华康药业股份有限公司
湖北
2024-09-26
查看
冠心苏合胶囊
胶囊剂
350mg
12
6.65
79.8
山西华康药业股份有限公司
山西华康药业股份有限公司
湖北
2024-09-26
查看
冠心苏合胶囊
胶囊剂
350mg
12
6.65
79.8
山西华康药业股份有限公司
山西华康药业股份有限公司
辽宁
2024-09-18
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
晋备201200143
按照24号令变更药品说明书、包装标签,增加文字内容。
2012-05-10
冠心生脉丸等五个品种
每袋装4g
丸剂(水蜜丸)
国药准字Z20043735
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西华康药业股份有限公司
晋备201200081
按照24号令变更药品说明书、包装标签,修订文字内容。
2012-03-15
姜枣祛寒颗粒等三个品种
每袋装15g
颗粒剂
国药准字Z14020400
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西华康药业股份有限公司
晋备201200043
药品包装备案。
2012-02-24
六味地黄丸等3个品种
每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)
丸剂(浓缩丸)
国药准字Z14020104
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西华康药业股份有限公司
晋备201100449
药品说明书、包装标签备案。
2011-11-09
冠心生脉丸等123个品种
每袋装4g
丸剂(水蜜丸)
国药准字Z20043735
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西华康药业股份有限公司
晋备201100428
按照24号令变更药品说明书、包装标签,修订文字内容。
2011-10-12
参苓白术颗粒
每袋装6g
颗粒剂
国药准字Z14020399
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西华康药业股份有限公司

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