山西天致药业有限公司
- 别名: 山西天致药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡华东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-01-24
- 统一社会信用代码: 91140902111893526T
- 组织机构代码: 111893526
- 工商注册号: 140902200002311
- 纳税人识别号: 91140902111893526T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-01-24至2023-01-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 忻州市忻府区市场监督管理局
- 经营范围: 生产:大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、、散剂、口服溶液剂、精神药品（地西泮片）、中药提取。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 忻州市南北大街7号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160113
- 分类码: AhztBz
- 发证日期: 2023-12-28
- 有效期至: 2026-01-10
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;口服溶液剂
- 生产地址: 山西省忻州市南北大街7号：片剂，硬胶囊剂，散剂，口服溶液剂，中药提取，精神药品。
- 生产范围: 山西省忻州市南北大街7号：片剂，硬胶囊剂，散剂，口服溶液剂，中药提取，精神药品(地西泮片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300567
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骨刺宁胶囊
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重庆天致药业股份有限公司、山西天致药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-07
|
—
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—
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查看 |
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CYZB2300562
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骨刺宁片
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重庆天致药业股份有限公司、山西天致药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-04-04
|
—
|
—
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查看 |
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CYZB2300561
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活血通脉胶囊
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重庆天致药业股份有限公司、山西天致药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-04
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—
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—
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查看 |
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CXHB0700413
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阿魏酸钠葡萄糖注射液
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山西云中制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2008-06-04
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2013-07-29
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制证完毕－已发批件山西省 1031062807602
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查看 |
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CYHS0602806
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苯溴马隆片
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山西云中制药有限责任公司
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仿制
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6
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2006-06-14
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2009-04-24
|
制证完毕－已发批件山西省 EF833343212CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093445
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硫普罗宁片
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0.1g
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片剂
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—
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山西天致药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-22
|
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国药准字H14021601
|
去痛片
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复方
|
片剂
|
—
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山西天致药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-22
|
|
国药准字H14021599
|
复合维生素B片
|
复方
|
片剂
|
—
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山西天致药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-22
|
|
国药准字Z20060247
|
骨刺宁片
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每片重0.385g
|
片剂
|
—
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重庆天致药业股份有限公司；山西天致药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-11
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国药准字H20064563
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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0.1g(以C18H20FN3O4计)
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胶囊剂
|
—
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山西天致药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蹄鞘胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
0.8739
|
31.46
|
山西天致药业有限公司
|
山西天致药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
甲氧苄啶片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
1.5
|
150
|
山西天致药业有限公司
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山西天致药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氨茶碱片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.4615
|
46.15
|
山西天致药业有限公司
|
山西天致药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
硫普罗宁片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
1.01
|
12.12
|
山西天致药业有限公司
|
山西天致药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
甲硝唑含漱液
|
外用液体剂
|
120ml:600mg
|
1
|
44.85
|
44.85
|
山西天致药业有限公司
|
山西天致药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备2022022312
|
变更制剂所用原料药的供应商：盐酸左氧氟沙星胶囊原料药盐酸左氧氟沙星的供应商为浙江司太立制药股份有限公司，现申请增加盐酸左氧氟沙星原料药供应商浙江东亚药业股份有限公司（登记号：Y20190009849，与制剂共同审评审批结果：A）。
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2022-07-25
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
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CYHS0504687
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
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国药准字H20064563
|
山西省药品监督管理局
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已备案
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山西天致药业有限公司
|
山西省忻州市南北大街7号
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山西天致药业有限公司
|
忻州市南北大街7号
|
—
|
—
|
|
晋备2022022311
|
变更制剂所用原料药的供应商：甲硝唑含漱液甲硝唑的原料药供应商为山西同济药业有限公司，现申请增加甲硝唑的原料药供应商苏州弘森药业股份有限公司（登记号：Y20190003215，与制剂共同审评审批结果：A）。
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2022-07-22
|
甲硝唑含漱液
|
—
|
0.5%
|
溶液剂
|
国药准字H10950356
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西天致药业有限公司
|
山西省忻州市南北大街7号
|
山西天致药业有限公司
|
忻州市南北大街7号
|
—
|
—
|
|
晋备2022018464
|
变更制剂所用原料药的供应商：复合维生素B片原料药维生素B1的供应商为“华中药业股份有限公司”，现申请增加复合维生素B片原料药维生素B1的供应商江苏巨邦制药有限公司（登记号：Y20190009775，与制剂共同审评审批结果：A）、复合维生素B片原料药维生素B6的供应商为“江西天新药业股份有限公司”，现申请增加复合维生素B片原料药维生素B6的供应商大丰海嘉诺药业有限公司（登记号：Y20190008630，与制剂共同审评审批结果：A）、复合维生素B片原料药烟酰胺的供应商为“华中药业股份有限公司”，现申请增加复合维生素B片原料药烟酰胺的供应商广州南沙龙沙有限公司（登记号：Y20190002285，与制剂共同审评审批结果：A）、复合维生素B片原料药泛酸钙的供应商为“帝斯曼维生素（上海）有限公司”，现申请增加复合维生素B片原料药泛酸钙的供应商新发药业有限公司（登记号：Y20170001343，与制剂共同审评审批结果：A）。
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2022-07-19
|
复合维生素B片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H14021599
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西天致药业有限公司
|
山西省忻州市南北大街7号
|
山西天致药业有限公司
|
忻州市南北大街7号
|
—
|
—
|
|
晋备2022014714
|
变更制剂所用原料药的供应商：诺氟沙星胶囊原料药诺氟沙星的供应商为河南康泰药业有限公司，现申请增加诺氟沙星原料药供应商山西同济药业有限公司（登记号：Y20190008613，与制剂共同审评审批结果：A）。
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2022-05-18
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H14021808
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西天致药业有限公司
|
山西省忻州市南北大街7号
|
山西天致药业有限公司
|
忻州市南北大街7号
|
—
|
—
|
|
晋备2021111609
|
变更药品有效期：申请骨刺宁片有效期由18个月变更为24个月；同时，对变更有效期后的药品说明书及标签备案。
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2022-01-20
|
骨刺宁片
|
CXZS0500620
|
每片重0.385g
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片剂
|
国药准字Z20060247
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西天致药业有限公司
|
山西省忻州市南北大街7号
|
山西天致药业有限公司
|
忻州市南北大街7号
|
—
|
—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
