山西威奇达光明制药有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 郑丽平
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2008-04-30
  • 统一社会信用代码: 91140200674471538G
  • 组织机构代码: 674471538
  • 工商注册号: 140200110001594
  • 纳税人识别号: 91140200674471538G
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-04-30至2038-04-29
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 大同市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产销售冻干粉针剂、生物制品、小容量注射剂(以上凭有效许可证经营);销售化工产品(不含危险化学品)、办公用品、进出口贸易;医药领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;办公设备维修;汽车租赁;医疗设备销售及租赁;知识产权代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 大同经济技术开发区第一医药园区

许可/备案信息

  • 编号: 晋20160083
  • 分类码: AhsCh
  • 发证日期: 2023-10-17
  • 有效期至: 2025-10-26
  • 发证机关: 山西省药品监督管理局
  • 签发人: 贠亚明
  • 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
  • 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
  • 生产地址: 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区:生物制品,冻干粉针剂,小容量注射剂。
  • 生产范围: 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区:生物制品(人促红素注射液),冻干粉针剂,小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401485
间苯三酚注射液
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、山西威奇达光明制药有限公司
补充申请
4
2024-09-14
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CYHS2403048
注射用厄他培南
广州艾奇西新药研究有限公司、山西威奇达光明制药有限公司
仿制
4
2024-09-12
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CYHB2401242
帕立骨化醇注射液
山西威奇达光明制药有限公司
补充申请
原6
2024-08-13
查看
CYHB2401243
帕立骨化醇注射液
山西威奇达光明制药有限公司
补充申请
原6
2024-08-13
查看
CYHS2400649
西咪替丁注射液
山西惠达林曦医药科技有限公司、山西威奇达光明制药有限公司
仿制
3
2024-02-21
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244260
缩宫素注射液
1ml︰10单位
注射剂
山西威奇达光明制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20243721
间苯三酚注射液
4ml:40mg(按C₆H₆O₃·2H₂O计)
注射剂
山西威奇达光明制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-15
国药准字H20234665
醋酸阿托西班注射液
0.9ml:6.75mg(按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)
注射剂
山西威奇达光明制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-19
国药准字H20234666
醋酸阿托西班注射液
5ml:37.5mg(按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)
注射剂
山西威奇达光明制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-19
国药准字H20234546
特利加压素注射液
8.5ml : 0.85mg(按C₅₂H₇₄N₁₆O₁₅S₂计)
注射剂
山西威奇达光明制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
帕立骨化醇注射液
注射剂
2ml:10μg
1
127.5
127.5
山西威奇达光明制药有限公司
山西威奇达光明制药有限公司
吉林
2024-10-12
查看
帕立骨化醇注射液
注射剂
1ml:5μg
1
75
75
山西威奇达光明制药有限公司
山西威奇达光明制药有限公司
吉林
2024-10-12
查看
醋酸阿托西班注射液
注射剂
5ml:37.5mg
1
450
450
山西威奇达光明制药有限公司
山西威奇达光明制药有限公司
湖北
2024-10-11
查看
盐酸莫西沙星注射液
注射剂
20ml:400mg
1
150
150
山西威奇达光明制药有限公司
山西威奇达光明制药有限公司
吉林
2024-10-10
查看
特利加压素注射液
注射剂
8.5ml:850μg
1
27.72
27.72
山西威奇达光明制药有限公司
杭州沐源生物医药科技有限公司
河北
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山西威奇达光明制药有限公司
缩宫素注射液
1ml:10iu
注射剂
视同通过
2024-07-05
3类
国药准字H20244260(2024-06-28)
山西威奇达光明制药有限公司
醋酸阿托西班注射液
0.9ml:6.75mg
注射剂
视同通过
2023-12-21
4类
国药准字H20234674(2023-12-19)
山西威奇达光明制药有限公司
醋酸阿托西班注射液
5ml:37.5mg
注射剂
视同通过
2023-12-21
4类
国药准字H20234665(2023-12-19)
山西威奇达光明制药有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2022-08-29
国药准字H20067028(2021-05-25)
山西威奇达光明制药有限公司
帕立骨化醇注射液
2ml:10μg
注射剂
通过
2021-10-26
原6类
国药准字H20193418(2019-12-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用泮托拉唑钠
泮托拉唑钠
注射剂
40mg(按C16H15F2N3O4S计)
国药准字H20067028
山西威奇达光明制药有限公司
山西威奇达光明制药有限公司
2022-08-23
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
帕立骨化醇注射液
帕立骨化醇
注射剂
2ml:10μg
国药准字H20193418
山西威奇达光明制药有限公司
山西威奇达光明制药有限公司
2021-10-22
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
帕立骨化醇注射液
帕立骨化醇
注射剂
1ml:5μg
国药准字H20193419
山西威奇达光明制药有限公司
山西威奇达光明制药有限公司
2021-10-22
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
特利加压素注射液
醋酸特利加压素
注射剂
8.5ml : 0.85mg(按C52H74N16O15S2计)
国药准字H20234546
杭州沐源生物医药科技有限公司
山西威奇达光明制药有限公司
2023-11-28
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
晋备201200006
包装标签备案
2012-01-11
重组人促红素注射液(CHO细胞)
注射剂
国药准字S20053102,国药准字S20053103,国药准字S20053104,国药准字S20053105
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西威奇达光明制药有限公司
晋备2023001133
申请说明书及包装标签备案:注射用泮托拉唑钠(40mg)于2022年08月23日通过仿制药质量和疗效一致性评价,并根据药品补充申请批准通知书(2022B03659)附件“注射用泮托拉唑钠说明书”对说明书、标签内容进行修订及备案,同时申请在药品说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2023-01-16
注射用泮托拉唑钠
CYHS0506018
40mg(按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计)
注射剂
国药准字H20067028
山西省药品监督管理局
已备案
山西威奇达光明制药有限公司
山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
山西威奇达光明制药有限公司
大同经济技术开发区第一医药园区
晋备201100458
标签和说明书备案
2011-11-17
注射用盐酸左氧氟沙星
注射剂
国药准字H20000367,国药准字H20040313,国药准字H20040309,国药准字H20041130,国药准字H20050599
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西威奇达光明制药有限公司
晋备201100378
标签和说明书备案
2011-08-23
注射用环磷腺苷等2个品种
CYHS0604133
40mg
注射剂
国药准字H20103584
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西威奇达光明制药有限公司
晋备201100269
标签和说明书备案
2011-06-22
注射用盐酸左氧氟沙星等5个品种
国药准字H20000367,国药准字20040313,国药准字20040309,国药准字20041130,国药准字20050599
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西威奇达光明制药有限公司

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