山西宝泰药业有限责任公司
- 别名: 山西宝泰药业有限责任公司
- 英文名: SHANXI BAOTAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 白云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-08-25
- 统一社会信用代码: 911407007159633615
- 组织机构代码: 715963361
- 工商注册号: 140700100000614
- 纳税人识别号: 911407007159633615
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-08-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 晋中市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 药品生产，精神药品生产、经营，进出口贸易。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区建业街
许可/备案信息
- 编号: 晋20160066
- 分类码: AhztxDh
- 发证日期: 2020-11-26
- 有效期至: 2025-11-25
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;洗剂;颗粒剂;硬胶囊剂;灌肠剂
- 生产地址: 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区建业街：片剂，洗剂，颗粒剂，原料药，硬胶囊剂，灌肠剂，精神药品，中药提取。
- 生产范围: 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区建业街：片剂，洗剂，颗粒剂，原料药(多潘立酮)，硬胶囊剂，灌肠剂，精神药品(苯巴比妥片)，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2050477
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多潘立酮片
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山西宝泰药业有限责任公司
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补充申请
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原6
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2020-08-10
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2021-10-29
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS0700352
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甲磺酸培氟沙星片
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山西宝泰药业有限责任公司
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仿制
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6
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2008-02-18
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2009-04-24
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制证完毕－已发批件山西省 EF833343212CN
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查看 |
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CYHS0700224
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酒石酸美托洛尔缓释片
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山西宝泰药业有限责任公司
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仿制
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6
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2008-02-18
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2009-02-12
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制证完毕－已发批件山西省 EF785334434CN
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查看 |
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CYHS0700225
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甲磺酸双氢麦角毒碱片
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山西宝泰药业有限责任公司
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仿制
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6
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2008-02-18
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2009-04-03
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制证完毕－已发批件山西省 EX946483295CN
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查看 |
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CYHS0700193
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苯磺酸氨氯地平片
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山西宝泰药业有限责任公司
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仿制
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6
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2008-02-18
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2009-04-03
|
制证完毕－已发批件山西省 EX946483295CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H14021376
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聚维酮碘溶液
|
5%
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溶液剂
|
—
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山西宝泰药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-03-21
|
|
国药准字H20059091
|
聚维酮碘溶液
|
1%
|
溶液剂
|
—
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2023-03-21
|
|
国药准字H14021993
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开塞露(含甘油)
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10ml,20ml
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灌肠剂
|
—
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山西宝泰药业有限责任公司
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化学药品
|
国产
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2023-03-21
|
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国药准字H14021377
|
开塞露(含山梨醇)
|
20ml
|
灌肠剂
|
—
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2023-03-21
|
|
国药准字H14023328
|
维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)
|
维生素U50mg,氢氧化铝0.14g,颠茄浸膏适量
|
胶囊剂
|
—
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山西宝泰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2021-03-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多潘立酮片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
0.3267
|
9.8
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
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开塞露
|
外用液体剂
|
10ml
|
2
|
3
|
6
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
2
|
3
|
6
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
多潘立酮片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
0.42
|
12.6
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
多潘立酮片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
0.3267
|
9.8
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
多潘立酮片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2021-10-26
|
原6类
|
国药准字H20010245(2020-07-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多潘立酮片
|
多潘立酮
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20010245
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
2021-10-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200173
|
申请变更苦双黄洗剂药品的包装纸盒。
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2012-06-21
|
苦双黄洗剂
|
—
|
200ml;350ml;10ml;100ml
|
洗剂
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国药准字B20020128
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200032
|
同意本品原料药产地增加上海沪源医药有限公司代理销售的由Vasudha Pharma Chem limited（生产厂）生产的多潘立酮原料药，作为该制剂原料药的供应商，同时要加强对其质量和稳定性的考察。
|
2012-02-17
|
多潘立酮片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20010245
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备2022041595
|
对乙酰氨基酚片药品说明书、包装标签备案：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，计划恢复生产，现申请药品说明书、包装标签备案。
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2022-12-22
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H14021337
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区建业街
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山西宝泰药业有限责任公司
|
山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区建业街
|
—
|
—
|
|
晋备200800239
|
申请“维U颠茄铝胶囊III”说明书标签备案。
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2008-07-07
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维U颠茄铝胶囊III
|
—
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维生素U50mg,氢氧化铝0.14g,颠茄浸膏适量
|
胶囊剂
|
国药准字H14023328
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100206
|
变更药品多潘立酮片的外包装盒。
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2011-05-13
|
多潘立酮片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20010245
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西宝泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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