山西康欣药业有限公司
- 别名: 山西康欣药业有限公司
- 英文名: Shanxi Kangxin Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: http://www.kxyycn.com/
工商信息
- 法定代表人: 李锦萍
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-20
- 统一社会信用代码: 9114112111237025XU
- 组织机构代码: 11237025X
- 工商注册号: 141121200001848
- 纳税人识别号: 9114112111237025XU
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-04-20至2040-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 文水县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药(天麻蜜环菌粉、猴头菌粉、蒙脱石)、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、精神药品（苯巴比妥片）、硬胶囊剂保健食品、中药提取生产、销售及其进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吕梁文水县凤城镇西环路1号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160040
- 分类码: AhztDh
- 发证日期: 2023-04-10
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 山西省吕梁市文水县凤城镇西环路1号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，中药提取，散剂，原料药，精神药品。
- 生产范围: 山西省吕梁市文水县凤城镇西环路1号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，中药提取，散剂，原料药(天麻蜜环菌粉，猴头菌粉，蒙脱石)，精神药品(苯巴比妥片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302478
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安络小皮伞片
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山西康欣药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301193
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复方天麻蜜环糖肽片
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山西康欣药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-24
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301194
|
复方天麻蜜环糖肽片
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山西康欣药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-24
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301083
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猴头菌提取物颗粒
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山西康欣药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200399
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猴头菌提取物颗粒
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山西康欣药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-03-07
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2022-03-07
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20103014
|
蒙脱石散
|
3g
|
散剂
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—
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山西康欣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-09
|
|
国药准字H20094130
|
蒙脱石
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原料药
|
原料药
|
—
|
山西康欣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
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|
国药准字H14023260
|
食母生片
|
0.2g(以干酵母计)
|
片剂
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—
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山西康欣药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2022-08-02
|
|
国药准字H14020032
|
诺氟沙星胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
山西康欣药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-02
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|
国药准字Z14021898
|
银蜜片
|
0.25g
|
片剂
|
—
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山西康欣药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-06-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方天麻蜜环糖肽片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
1.2246
|
29.39
|
山西康欣药业有限公司
|
山西康欣药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
天麻蜜环菌片
|
片剂
|
250mg
|
36
|
0.3111
|
11.2
|
山西康欣药业有限公司
|
山西康欣药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
猴头菌提取物颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
24
|
1.7167
|
41.2
|
山西康欣药业有限公司
|
山西康欣药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
猴头菌提取物颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
12
|
1.7167
|
20.6
|
山西康欣药业有限公司
|
山西康欣药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方天麻蜜环糖肽片
|
片剂
|
500mg
|
60
|
1.2247
|
73.48
|
山西康欣药业有限公司
|
山西康欣药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201100084
|
蒙脱石散的包材备案
|
2011-03-04
|
蒙脱石散
|
—
|
—
|
—
|
—
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西康欣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100051
|
蒙脱石散的包材备案
|
2011-02-24
|
蒙脱石散
|
CYHS0600133
|
3g
|
散剂
|
国药准字H20103014
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西康欣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201000057
|
同意本品原料药产地增加济南宏济堂制药有限责任公司，同时要加强对其质量和稳定性的考察。
|
2010-11-16
|
蒙脱石散
|
CYHS0600133
|
3g
|
散剂
|
国药准字H20103014
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西康欣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备200800194
|
银蜜片包材备案。
|
2008-06-10
|
银蜜片
|
—
|
—
|
—
|
—
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西康欣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201000143
|
蒙脱石散的包材备案
|
2010-08-02
|
蒙脱石散
|
—
|
—
|
—
|
—
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西康欣药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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