山西振东五和堂制药有限公司
- 别名: 山西振东五和堂制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: http://sxkaiyuan.com/
工商信息
- 法定代表人: 王六贵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1986-01-15
- 统一社会信用代码: 91140400110756984Q
- 组织机构代码: 110756984
- 工商注册号: 140400100010826
- 纳税人识别号: 91140400110756984Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1986-01-15至2036-01-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长治市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、中药提取生产销售；中药材收购、加工；食品生产经营；药品生产技术服务；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省长治市屯留康庄高新工业园区
许可/备案信息
- 编号: 晋20160056
- 分类码: AzBzCz
- 发证日期: 2023-12-19
- 有效期至: 2025-09-22
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸
- 生产地址: 山西省长治市屯留康庄高新工业园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(中药提取)，散剂，丸剂(糊丸)，中药提取，水蜜丸。
- 生产范围: 山西省长治市屯留康庄高新工业园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(中药提取)，散剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸，糊丸)，中药提取，水蜜丸。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401860
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龙菊清肝胶囊
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山西振东五和堂制药有限公司
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补充申请
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2024-09-26
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查看 |
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CYZB2401440
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扶正固本颗粒
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山西振东五和堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-06
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—
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查看 |
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CYZB2401448
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参柏舒心胶囊
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山西振东五和堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-06
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400375
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山楂调中丸
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山西振东五和堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400374
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山楂调中丸
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山西振东五和堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-01
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093146
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血尿胶囊
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每粒装0.34克。
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胶囊剂
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山西振东五和堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-05-22
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国药准字Z20143016
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参柏舒心胶囊
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每粒装0.42g
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胶囊剂
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—
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山西振东五和堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-05-22
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国药准字Z20083394
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通便灵胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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山西振东五和堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-07-26
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国药准字Z20083167
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银翘解毒胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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山西振东五和堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-05-25
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国药准字Z20063350
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六味地黄丸(浓缩丸)
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每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)
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丸剂
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—
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山西振东五和堂制药有限公司
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中药
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国产
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2021-05-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
逍遥丸
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丸剂
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9g
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10
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1.463
|
14.63
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西振东五和堂制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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银翘解毒胶囊
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胶囊剂
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400mg
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24
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0.4329
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10.39
|
山西振东五和堂制药有限公司
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山西振东五和堂制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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藿香正气胶囊
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胶囊剂
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300mg
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12
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0.4492
|
5.39
|
山西振东五和堂制药有限公司
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山西振东五和堂制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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舒肝和胃丸
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丸剂
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6g
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10
|
1.8
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18
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西振东五和堂制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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参柏舒心胶囊
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胶囊剂
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420mg
|
24
|
1.9
|
45.6
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西振东五和堂制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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晋备2022029486
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变更药品包装材料和容器：养阴清肺丸（小蜜丸）现有包装材料为口服固体药用聚酯瓶（包装规格：每瓶装54g；每瓶装72g），申请增加双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药用复合膜（包装规格：每袋装9g，每盒装10袋），同时对说明书及包装标签的相应内容进行修订。
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2022-09-15
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养阴清肺丸
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—
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每丸重9g;每10丸重2g
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丸剂(大蜜丸、小蜜丸)
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国药准字Z14020064
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西省长治市屯留康庄高新工业园区
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西省长治市屯留康庄高新工业园区
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—
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—
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晋备2022023000
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变更药品包装材料和容器：桂枝茯苓丸（小蜜丸）现有包装材料为口服固体药用聚酯瓶（包装规格：每瓶装54g；每瓶装6g），申请增加双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药用复合膜（包装规格：每袋装6g，每盒装8袋），同时对说明书及包装标签的相应内容进行修订。
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2022-07-27
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桂枝茯苓丸
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—
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每丸重6g;每10丸重2g
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丸剂(大蜜丸、小蜜丸)
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国药准字Z14020391
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西省长治市屯留康庄高新工业园区
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西省长治市屯留康庄高新工业园区
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—
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—
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晋备2022012314
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件的生产企业名称
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2022-05-10
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小活络丸
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—
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每丸重3g;每100丸重20g
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丸剂(大蜜丸)；丸剂（小蜜丸）
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国药准字Z14021625
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西省长治市屯留康庄高新工业园区
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西省长治市屯留康庄高新工业园区
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—
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—
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晋备2022009404
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增加六味地黄丸（浓缩丸）药品包装材料和容器、药品包装规格。现有包装材料为药用聚酯瓶（规格：每8丸重1.44克。包装规格：每瓶装200丸），申请增加聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜（规格：每8丸重1.44克。包装规格：每袋装8丸，每盒装60袋）。
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2022-05-09
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六味地黄丸（浓缩丸）
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CYZS0501177
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每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)
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丸剂
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Z20063350
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西省长治市屯留康庄高新工业园区
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山西振东五和堂制药有限公司
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山西省长治市屯留康庄高新工业园区
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—
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—
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晋备2022001783
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-01-17
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香砂胃痛散
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—
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每袋装2g;每袋装4g;每袋装8g
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散剂
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国药准字Z20026396
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
山西省长治市屯留康庄高新工业园区
|
山西振东五和堂制药有限公司
|
山西省长治市屯留康庄高新工业园区
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
