山西振东制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李安平
经营状态: 存续
成立日期: 1995-11-15
统一社会信用代码: 91140400729655415C
组织机构代码: 729655415
工商注册号: 140421100000376
纳税人识别号: 91140400729655415C
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1995-11-15至2025-11-14
行业: 医药制造业
登记机关: 长治市市场监督管理局
经营范围: 药品生产：原料药（比卡鲁胺、甘草酸二胺、帕米磷酸二钠、美司钠、盐酸法舒地尔、硫酸氢氯吡格雷、羟苯磺酸钙、瑞格列奈、苹果酸阿莫曲坦）、抗肿瘤类原料药（盐酸伊立替康、盐酸托泊替康、盐酸尼莫司汀、盐酸吉西他滨、雷替曲塞、奥沙利铂、依西美坦、卡莫氟、来曲唑、盐酸米托蒽醌、异环磷酰胺、硫酸长春地辛、卡培他滨、达沙替尼、硼替佐米）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、散剂、中药提取生产制造。消杀剂系列产品、卫生用品销售（危险化学品除外）；食品经营：保健品（仅限分支机构经营）；新药品开发（仅限研究）；货物进出口；道路货物运输；住房租赁；检验检测：药品检测。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务: 维生素、矿物质制剂、中药、创新药等产品的研发、生产和销售。
所在地址: 山西省长治市上党区光明南路振东科技园

许可/备案信息

编号: 晋20160033
分类码: AhzBhzChDh
发证日期: 2023-11-10
有效期至: 2025-09-27
发证机关: 山西省药品监督管理局
签发人: 贠亚明
日常监管机构: 山西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;小容量注射剂;软胶囊剂
生产地址: 山西省长治市上党区光明南路振东科技园：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，原料药，中药提取，软胶囊剂(抗肿瘤药)。
生产范围: 山西省长治市上党区光明南路振东科技园：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，原料药(比卡鲁胺，恩扎卢胺，维生素D3粉，抗肿瘤药：阿帕他胺)，中药提取，软胶囊剂(抗肿瘤药)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401860	龙菊清肝胶囊	山西振东五和堂制药有限公司	补充申请	—	2024-09-26	—	—	查看
CYHB2401376	复方醋酸地塞米松乳膏	海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-03	—	—	查看
CYHS2402879	维生素B6注射液	山西康成利安医药有限公司、山西振东泰盛制药有限公司	仿制	3	2024-09-03	—	—	查看
CYHB2401377	红霉素软膏	海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-03	—	—	查看
CYHB2401362	醋酸曲安奈德尿素乳膏	海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司	补充申请	—	2024-08-31	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244964	头孢克肟颗粒	50mg（按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计）	颗粒剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244275	米诺地尔搽剂	2%（60毫升：1.2克）	搽剂	—	山西振东安欣生物制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20244276	米诺地尔搽剂	5%（60毫升：3.0克）	搽剂	—	山西振东安欣生物制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20093989	核黄素磷酸钠注射液	2ml:5mg	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-07
国药准字H20093990	核黄素磷酸钠注射液	2ml:10mg	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸氟桂利嗪胶囊	胶囊剂	5mg	60	0.4467	26.8	山西振东安欣生物制药有限公司	山西振东安欣生物制药有限公司	河北	2024-09-27	查看
注射用盐酸丙帕他莫	注射剂	2g	1	63.5	63.5	山西振东泰盛制药有限公司	山西振东泰盛制药有限公司	河北	2024-09-27	查看
醋酸阿比特龙片	片剂	250mg	120	31.5	3780	山西振东制药股份有限公司	山西振东制药股份有限公司	河北	2024-09-27	查看
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液	注射剂	100ml:20mg/900mg	1	13.65	13.65	山西振东泰盛制药有限公司	山西振东泰盛制药有限公司	河北	2024-09-27	查看
头孢克肟胶囊	胶囊剂	50mg	12	1.9675	23.61	山西振东泰盛制药有限公司	山西振东泰盛制药有限公司	河北	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
山西振东泰盛制药有限公司	头孢克肟颗粒	50mg	颗粒剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244964(2024-09-26)
海南振东生物科技有限公司	米诺地尔搽剂	2%(60ml:1.2g)	外用液体剂	视同通过	2024-07-05	3类	国药准字H20244275(2024-06-28)
海南振东生物科技有限公司	米诺地尔搽剂	5%(60ml:3g)	外用液体剂	视同通过	2024-07-05	3类	国药准字H20244276(2024-06-28)
山西振东泰盛制药有限公司	重酒石酸间羟胺注射液	1ml:10mg	注射剂	视同通过	2024-05-21	3类	国药准字H20243727(2024-05-15)
山西振东安欣生物制药有限公司	硝酸甘油片	500μg	片剂	通过	2023-11-28	—	国药准字H14020584(2020-07-22)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
比卡鲁胺胶囊	比卡鲁胺	胶囊剂	50mg	岩列舒	国药准字H20060983	山西振东制药股份有限公司	山西振东制药股份有限公司	2021-06-11	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
醋酸阿比特龙片	醋酸阿比特龙	片剂	250mg	—	国药准字H20223132	山西振东制药股份有限公司	山西振东制药股份有限公司	2022-03-16	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
晋备201100329	根据局24号令要求，进行诺氟沙星胶囊等2个品种的包装备案。	2011-07-26	诺氟沙星胶囊等2个品种	—	0.1g	胶囊剂	国药准字H14021727	山西省食品药品监督管理局	已备案	山西振东制药股份有限公司	—	—	—	—	—
晋备201100240	根据24号令要求，进行复方苦参注射液等2个品种的包装备案（详单附后）。	2011-06-03	复方苦参注射液等2个品种	—	每支装5ml	注射剂	国药准字Z14021231	山西省食品药品监督管理局	已备案	山西振东制药股份有限公司	—	—	—	—	—
晋备201100127	根据局24号令要求，进行乙酰谷酰胺注射液的包装备案。	2011-03-24	乙酰谷酰胺注射液	Y0410641	5ml:250mg	注射剂	国药准字H20066668	山西省食品药品监督管理局	已备案	山西振东制药股份有限公司	—	—	—	—	—
晋备201100108	根据局24号令要求，进行乙酰谷酰胺注射液等5个品种的包装备案。	2011-03-16	乙酰谷酰胺注射液等5个品种	Y0410641	5ml:250mg	注射剂	国药准字H20066668	山西省食品药品监督管理局	已备案	山西振东制药股份有限公司	—	—	—	—	—
晋备201000090	同意本品原料药产地增加江苏天晟药业有限公司，同时要加强对其质量和稳定性的考察。	2010-07-21	苦参素注射液	Y0304255	2ml:0.2g	注射剂	国药准字H20043839	山西省食品药品监督管理局	已备案	山西振东制药股份有限公司	—	—	—	—	—

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