山西振东泰盛制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 赵永军
经营状态: 存续
成立日期: 1993-07-05
统一社会信用代码: 91140200602165291J
组织机构代码: 602165291
工商注册号: 140200100031630
纳税人识别号: 91140200602165291J
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1993-07-05至2023-07-04
行业: 医药制造业
登记机关: 大同市市场监督管理局
经营范围: 按药品生产许可证范围生产经营；对外贸易经营；房屋租赁；场地租赁；道路货物运输：道路普通货物运输（凭有效许可证经营）（依法须经批准的项目，经有关部门批准后方可开展经营活动）***
主营业务:
所在地址: 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

许可/备案信息

编号: 晋20160043
分类码: AhzBhChDh
发证日期: 2024-03-22
有效期至: 2025-10-13
发证机关: 山西省药品监督管理局
签发人: 贠亚明
日常监管机构: 山西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;冻干粉针剂;粉针剂;小容量注射剂;大容量注射剂
生产地址: 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区：片剂(含头孢菌素类)，精神药品，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，中药提取，口服混悬剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂，抗肿瘤类原料药，无菌原料药，原料药。
生产范围: 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区：片剂(含头孢菌素类)，精神药品(地西泮片)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，中药提取，口服混悬剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂，抗肿瘤类原料药(培美曲塞二钠、异环磷酰胺、环磷酰胺、盐酸培唑帕尼，醋酸阿比特龙)，无菌原料药(对氨基水杨酸钠、盐酸丙帕他莫、夫西地酸钠、盐酸甲氯芬酯、氨曲南、胸腺五肽)，原料药(西尼地平、卡络磺钠、泛酸钠、二氯醋酸二异丙胺、细辛脑、葡萄糖酸依诺沙星、甲磺酸左氧氟沙星、维库溴铵、尼麦角林、氯雷他定、胶体酒石酸铋、重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素、比卡鲁胺、氧化铜、盐酸莫西沙星、米诺地尔，克立硼罗)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402879	维生素B6注射液	山西康成利安医药有限公司、山西振东泰盛制药有限公司	仿制	3	2024-09-03	—	—	查看
CYHS2402759	盐酸纳洛酮注射液	山西振东泰盛制药有限公司	仿制	3	2024-08-23	—	—	查看
CYHS2401692	马来酸氯苯那敏注射液	江苏瑜兴医药科技有限公司、山西振东泰盛制药有限公司	仿制	3	2024-06-06	—	—	查看
CYHS2400899	注射用尼可地尔	广东海赫生物医药科技有限公司、山西振东泰盛制药有限公司	仿制	3	2024-03-23	—	—	查看
CYHB2302649	盐酸乙胺丁醇片	山西振东制药股份有限公司、山西振东泰盛制药有限公司	补充申请	—	2023-12-02	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244964	头孢克肟颗粒	50mg（按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计）	颗粒剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20093989	核黄素磷酸钠注射液	2ml:5mg	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-07
国药准字H20093990	核黄素磷酸钠注射液	2ml:10mg	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-07
国药准字H20243727	重酒石酸间羟胺注射液	1ml:10mg（按C₉H₁₃NO₂计）	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-15
国药准字H20093554	胶体酒石酸铋	—	原料药	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-06

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用盐酸丙帕他莫	注射剂	2g	1	63.5	63.5	山西振东泰盛制药有限公司	山西振东泰盛制药有限公司	河北	2024-09-27	查看
盐酸多巴胺注射液	注射剂	2.5ml:50mg	1	2.61	2.61	山西振东泰盛制药有限公司	湖北神州华瑞医药有限公司	河北	2024-09-27	查看
盐酸多巴胺注射液	注射剂	5ml:100mg	10	4.45	44.5	山西振东泰盛制药有限公司	湖北神州华瑞医药有限公司	河北	2024-09-27	查看
单硝酸异山梨酯氯化钠注射液	注射剂	100ml:20mg/900mg	1	13.65	13.65	山西振东泰盛制药有限公司	山西振东泰盛制药有限公司	河北	2024-09-27	查看
头孢克肟胶囊	胶囊剂	50mg	12	1.9675	23.61	山西振东泰盛制药有限公司	山西振东泰盛制药有限公司	河北	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
山西振东泰盛制药有限公司	头孢克肟颗粒	50mg	颗粒剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244964(2024-09-26)
山西振东泰盛制药有限公司	重酒石酸间羟胺注射液	1ml:10mg	注射剂	视同通过	2024-05-21	3类	国药准字H20243727(2024-05-15)
山西振东泰盛制药有限公司	注射用泮托拉唑钠	40mg	注射剂	通过	2022-09-09	—	国药准字H20065316(2021-01-07)
山西振东泰盛制药有限公司	头孢克肟胶囊	50mg	胶囊剂	通过	2021-06-03	—	国药准字H20041378(2020-07-28)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
头孢克肟胶囊	头孢克肟	胶囊剂	50mg	—	国药准字H20041378	山西振东泰盛制药有限公司	山西振东泰盛制药有限公司	2021-05-31	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用泮托拉唑钠	泮托拉唑钠	注射剂	40mg（按C16H15F2N3O4S计）	—	国药准字H20065316	山西振东泰盛制药有限公司	山西振东泰盛制药有限公司	2022-09-05	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
晋备201100391	对该产品进行标签和包装备案申请.	2011-09-01	复方电解质注射液1个品种	CYHS0900190	500ml	注射剂	国药准字H20113035	山西省食品药品监督管理局	已备案	山西振东泰盛制药有限公司	—	—	—	—	—
晋备201200168	对该产品进行标签和包装备案申请.	2012-06-21	注射用细辛脑等2个品种	X0407381	8mg	注射剂	国药准字H20052048	山西省食品药品监督管理局	已备案	山西振东泰盛制药有限公司	—	—	—	—	—
晋备201200162	对该产品进行标签和包装备案申请.	2012-06-21	注射用硫普罗宁1个品种	CYHS0503752	0.1g	注射剂	国药准字H20065549	山西省食品药品监督管理局	已备案	山西振东泰盛制药有限公司	—	—	—	—	—
晋备201200094	对该产品进行标签和包装备案申请。	2012-03-21	苦参碱注射液等2个品种	CYHB0502260	10ml:150mg	注射剂	国药准字H20059335	山西省食品药品监督管理局	已备案	山西振东泰盛制药有限公司	—	—	—	—	—
晋备201200053	对该产品进行标签和包装备案申请。	2012-03-01	注射用阿昔洛韦等34个品种	—	0.25g	注射剂	国药准字H14020809	山西省食品药品监督管理局	已备案	山西振东泰盛制药有限公司	—	—	—	—	—

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