山西新星制药有限公司

  • 别名: 山西新星制药有限公司
  • 英文名: Shanxi Xinxing Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 山西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 石亦辉
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2004-05-14
  • 统一社会信用代码: 911410007624661499
  • 组织机构代码: 762466149
  • 工商注册号: 141000000036156
  • 纳税人识别号: 911410007624661499
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-05-14至2034-05-13
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 侯马经济开发区管理委员会
  • 经营范围: 药品生产、销售:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、中药提取物、中药饮片、散剂、糖浆剂、酊剂、合剂;批发、零售:药品批发、药品零售:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、药用辅料、食品添加剂、兽药经营:兽药、保健食品、消毒用品、化学试剂、化工产品(易燃易爆品、危险化学品除外)、日用百货、化妆品、仪器仪表、玻璃仪器、医疗器械、食品经营:预包装食品、散装食品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 侯马经济开发区香邑大街5号(东站南路以南,南北支路以西,1幢)

许可/备案信息

  • 编号: 晋20170147
  • 分类码: Aht
  • 发证日期: 2023-03-30
  • 有效期至: 2027-03-17
  • 发证机关: 山西省药品监督管理局
  • 签发人: 贠亚明
  • 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 山西省侯马经济开发区香邑大街5号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,精神药品。
  • 生产范围: 山西省侯马经济开发区香邑大街5号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,精神药品(地西泮片)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400708
酚氨咖敏片
河南大新药业有限公司、山西新星制药有限公司
补充申请
2024-05-24
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CYHB2400513
氨咖甘片
河南大新药业有限公司、山西新星制药有限公司
补充申请
2024-04-19
查看
CYHB2302240
羧甲司坦片
河南大新药业有限公司、山西新星制药有限公司
补充申请
2023-10-11
查看
CYHB2301895
复方氨酚那敏颗粒
吉林万通药业有限公司、山西新星制药有限公司
补充申请
2023-08-24
查看
CYHB0701430
呋喃唑酮片
山西新星制药有限公司
补充申请
2007-11-15
2009-04-27
制证完毕-已发批件山西省 EG706946737CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14023069
维U颠茄铝胶囊Ⅲ
氢氧化铝140mg,维生素U50mg
胶囊剂
山西新星制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-25
国药准字H14023063
氨咖黄敏胶囊
每粒含对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg
胶囊剂
山西新星制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-28
国药准字H14020102
维生素B1片
10mg
片剂
山西新星制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-28
国药准字H14020103
维生素B1片
5mg
片剂
山西新星制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-28
国药准字H14020101
土霉素片
0.25g(25万单位)
片剂
山西新星制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
安乃近片
片剂
500mg
12
0.3
3.6
山西新星制药有限公司
山西新星制药有限公司
江西
2015-02-02
土霉素片
片剂
250mg
100
0.16
15.8
山西新星制药有限公司
山西新星制药有限公司
江西
2015-02-02
复方磺胺甲噁唑片
片剂
400mg/80mg
100
0.25
24.7
山西新星制药有限公司
山西新星制药有限公司
江西
2015-02-02
红霉素肠溶片
片剂
125mg(0.125miu)
100
0.17
17.4
山西新星制药有限公司
山西新星制药有限公司
江西
2015-02-02
安乃近片
片剂
500mg
100
0.16
15.6
山西新星制药有限公司
山西新星制药有限公司
江西
2015-02-02

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
晋备201200170
按国家食品药品监督管理局第24号令规定,对西咪替丁胶囊等5个品种的包装、标签及说明书进行备案
2012-06-21
西咪替丁胶囊等5个品种
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西新星制药有限公司
晋备201100417
按国家食品药品监督管理局第24号令规定,对牡蛎碳酸钙胶囊等12个品种的包装、标签及说明书进行备案
2011-09-27
牡蛎碳酸钙胶囊等12个品种
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西新星制药有限公司
晋备200800229
对维U颠茄铝胶囊Ⅲ进行药品包装、标签及说明书备案。
2008-07-07
维U颠茄铝胶囊Ⅲ
氢氧化铝140mg,维生素U50mg
胶囊剂
国药准字H14023069
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西新星制药有限公司
晋备201100004
按国家食品药品监督管理局第24号令规定,对酚酞片等9个品种的包装、标签及说明书进行备案
2011-01-10
酚酞片等9个品种
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西新星制药有限公司
晋备201000209
按国家食品药品监督管理局第24号令规定,对牡蛎碳酸钙胶囊标签及说明书进行备案
2010-09-15
牡蛎碳酸钙胶囊等2个品种
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西新星制药有限公司

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