山西昂生药业有限责任公司
- 别名: 山西昂生药业有限责任公司
- 英文名: Shanxi Angsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许放红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-09-10
- 统一社会信用代码: 91140400731890596X
- 组织机构代码: 731890596
- 工商注册号: 140400100011136
- 纳税人识别号: 91140400731890596X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-09-10至2051-09-10
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 长治市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产：片剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤药)、 丸剂（水丸、蜜丸）生产；精神药品生产经营：精神药品（地西泮片）生产经营；食品生产：保健食品（片剂、胶囊剂、丸剂）、饮料、糖果制品、水果制品生产；化妆品生产；消毒产品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省潞城市生态经济园区
许可/备案信息
- 编号: 晋20160028
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-26
- 有效期至: 2025-11-25
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;丸剂;水丸;蜜丸
- 生产地址: 山西省潞城市生态经济园区：片剂，硬胶囊剂(含青霉素类)，丸剂(水丸，蜜丸)。
- 生产范围: 山西省潞城市生态经济园区：片剂，硬胶囊剂(含青霉素类)，丸剂(水丸，蜜丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1500970
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
山西昂生药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2016-08-23
|
2017-01-23
|
制证完毕－已发批件山西省 1055148660822
|
查看 |
|
CYHB0501835
|
酚酞片
|
山西昂生药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-19
|
2005-11-18
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
CYHB0501812
|
甲硝唑片
|
山西昂生药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-19
|
2006-04-07
|
已发批件山西省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z14021979
|
香砂养胃丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
—
|
山西昂生药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z14021937
|
六味地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
山西昂生药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字H14023870
|
维D2磷酸氢钙片
|
每片含维生素D2 500单位,磷酸氢钙150mg(相当于钙36mg)
|
片剂
|
—
|
山西昂生药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z14021936
|
大风丸
|
每袋装9g
|
丸剂(水丸)
|
—
|
山西昂生药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字Z14020743
|
益心酮片
|
每片含山楂叶提取物32mg
|
片剂
|
—
|
山西昂生药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
越鞠丸
|
丸剂
|
6g
|
30
|
14.2833
|
428.5
|
山西昂生药业有限责任公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
越鞠丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
14.2833
|
85.7
|
山西昂生药业有限责任公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
越鞠丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
14.2833
|
85.7
|
山西昂生药业有限责任公司
|
山西昂生药业有限责任公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
越鞠丸
|
丸剂
|
6g
|
30
|
14.2833
|
428.5
|
山西昂生药业有限责任公司
|
山西昂生药业有限责任公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
越鞠丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
14.2833
|
85.6998
|
山西昂生药业有限责任公司
|
山西昂生药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200056
|
大风丸等8个品种药品标签、说明书备案。
|
2012-03-02
|
大风丸等8个品种
|
—
|
每袋装9g
|
丸剂(水丸)
|
国药准字Z14021936
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西昂生药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备2022042560
|
变更制剂所用原料药的供应商，该制剂品种中阿莫西林的原料药供应商为：国药集团威奇达药业有限公司、河南绿园药业有限公司，现申请增加阿莫西林的原料药供应商：内蒙古常盛制药有限公司（登记号：Y20180000279，与制剂共同审评审批结果“A”）。
|
2023-01-18
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H14022454
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西昂生药业有限责任公司
|
山西省潞城市生态经济园区
|
山西昂生药业有限责任公司
|
山西省潞城市生态经济园区
|
—
|
—
|
|
晋备2022011969
|
变更包装材料和容器，复方熊胆薄荷含片在铝塑包装的基础上，增加铝塑铝包装（包装规格：12片/板，3板/盒；14片/板，2板/盒），直接接触药品的包装材料和容器不改变。说明书及包装标签进行相应修订。
|
2023-01-18
|
复方熊胆薄荷含片
|
—
|
每片含:三氯叔丁醇0.6mg、熊胆粉3.0mg、薄荷脑3.3mg、薄荷素油0.002ml。
|
片剂
|
国药准字H14023869
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西昂生药业有限责任公司
|
山西省潞城市生态经济园区
|
山西昂生药业有限责任公司
|
山西省潞城市生态经济园区
|
—
|
—
|
|
晋备201100256
|
桂附地黄丸药品标签、说明书备案。
|
2011-06-15
|
桂附地黄丸
|
—
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
国药准字Z14021959
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西昂生药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100229
|
六味地黄丸药品标签、说明书备案。
|
2011-05-26
|
六味地黄丸等4个品种
|
—
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
国药准字Z14021937
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西昂生药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
