山西晋新双鹤药业有限责任公司
- 别名: 山西晋新双鹤药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: https://www.dcpc.com/
工商信息
- 法定代表人: 李盟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-14
- 统一社会信用代码: 911408287281430205
- 组织机构代码: 728143020
- 工商注册号: 140828101000431
- 纳税人识别号: 911408287281430205
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-04-11至2050-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 夏县市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产：中西成药、原料制造销售；药品包装材料制造、销售。货物或技术进出口：出口本企业产品，进口本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪表配件、零配件。（以上经营范围中依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 运城夏县城北
许可/备案信息
- 编号: 晋20160085
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2023-12-29
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;膜剂
- 生产地址: 山西省运城市夏县城北三里墩：小容量注射剂(含激素类)，中药提取，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，膜剂，软胶囊剂。
- 生产范围: 山西省运城市夏县城北三里墩：小容量注射剂(含激素类)，中药提取，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，膜剂，软胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402698
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黄体酮软胶囊
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山西晋新双鹤药业有限责任公司
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仿制
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4
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2024-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402697
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黄体酮软胶囊
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山西晋新双鹤药业有限责任公司
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仿制
|
4
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2024-08-20
|
—
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—
|
查看 |
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CYZB2400584
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儿泻康贴膜
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海南泰迪医药有限公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司
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补充申请
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原3
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2024-04-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350585
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黄体酮注射液
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山西晋新双鹤药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-07-20
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—
|
—
|
查看 |
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CYHB2350103
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异烟肼片
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山西晋新双鹤药业有限责任公司
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补充申请
|
—
|
2023-01-31
|
—
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—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20237093
|
盐酸利多卡因注射液
|
20ml:0.4g
|
注射剂
|
—
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山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-11
|
|
国药准字H14021197
|
肌苷注射液
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2020-11-04
|
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国药准字H14022410
|
三磷酸腺苷二钠注射液
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按C10H14N5Na2O13P3计2ml:20mg
|
注射剂
|
—
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山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-04
|
|
国药准字H14023236
|
维生素B6注射液
|
1ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2020-11-04
|
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国药准字H14023568
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硫酸庆大霉素注射液
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1ml:40mg(4万单位)
|
注射剂
|
—
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山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-04
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异烟肼片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.07
|
7
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西
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2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
2.23
|
2.23
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
0.53
|
0.53
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
异烟肼片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.07
|
7
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
宁夏
|
2024-09-30
|
查看 |
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
2.38
|
2.38
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
异烟肼片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2024-03-14
|
—
|
国药准字H14021266(2020-03-09)
|
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
20ml:400mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-08-15
|
—
|
国药准字H20237093(2023-08-11)
|
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-02-13
|
—
|
国药准字H11022295(2020-11-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸利多卡因注射液
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盐酸利多卡因
|
注射剂
|
5ml:0.1g
|
—
|
国药准字H11022295
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
2023-02-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸利多卡因注射液
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盐酸利多卡因
|
注射剂
|
20ml:0.4g
|
—
|
国药准字H20237093
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
2023-08-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备2023004068
|
变更药品有效期申请：维生素B6注射液(1ml：50mg）的有效期由“18个月”变更为“24个月”；同时对变更有效期后的药品说明书及标签进行备案。
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2023-02-13
|
维生素B6注射液
|
—
|
1ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H14023236
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西省运城市夏县城北三里墩
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
运城夏县城北
|
—
|
—
|
|
晋备201200178
|
修改公司的电话及传真号码。
|
2012-06-21
|
肌苷注射液等28个品种
|
—
|
—
|
—
|
—
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200177
|
说明书上增加警示语、不良反应、禁忌、注意事项内容。
|
2012-06-21
|
香丹注射液等3个品种
|
—
|
—
|
—
|
/
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备2022041110
|
变更制剂原料药供应商：复方氨酚烷胺片原料药供应商为吉林省舒兰合成药业股份有限公司，现申请增加原料药供应商石药集团新诺威制药股份有限公司（登记号为Y20190008730，登记状态为A）。
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2022-12-17
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方
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片剂
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国药准字H21023687
|
山西省药品监督管理局
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已备案
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西省运城市夏县城北三里墩
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
运城夏县城北
|
—
|
—
|
|
晋备2022041112
|
变更制剂原料药供应商：羚黄氨咖敏片原料药咖啡因供应商为吉林省舒兰合成药业股份有限公司，现申请增加供应商石药集团新诺威制药股份有限公司（登记号为Y20190008730，登记状态为A）。羚黄氨咖敏片原料药对乙酰氨基酚供应商为安丘市鲁安药业有限责任公司，现申请增加供应商葫芦岛市博发药业有限公司（登记号为Y20190008030，登记状态为A）。
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2022-12-17
|
羚黄氨咖敏片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H21023214
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西省运城市夏县城北三里墩
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
运城夏县城北
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
