山西曙光药业有限公司

  • 别名: 山西曙光药业有限公司
  • 英文名: Shanxi Zhongbao Shuguang Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 山西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 董小花
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-09-02
  • 统一社会信用代码: 911407277540502901
  • 组织机构代码: 754050290
  • 工商注册号: 140700200008804
  • 纳税人识别号: 911407277540502901
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-09-02至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 祁县市场监督管理局
  • 经营范围: 生产:小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(青霉素类)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂。进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)***
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山西省晋中市祁县城康乐街1号

许可/备案信息

  • 编号: 晋20160031
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-04-07
  • 有效期至: 2025-12-29
  • 发证机关: 山西省药品监督管理局
  • 签发人: 贠亚明
  • 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;粉针剂;片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 山西省晋中市祁县康乐街1号:小容量注射剂,粉针剂(青霉素类),片剂,硬胶囊剂。
  • 生产范围: 山西省晋中市祁县康乐街1号:小容量注射剂,粉针剂(青霉素类),片剂,硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1000073
注射用美洛西林钠
山西省曙光药业有限公司
仿制
6
2010-03-18
2012-01-11
制证完毕-已发批件山西省 EQ516169161CS
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CYHS0990023
盐酸左氧氟沙星片
山西曙光药业有限公司
仿制
6
2009-03-19
2010-08-18
制证完毕-已发批件山西省 EG658624730CS
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CYHS0700357
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠
山西曙光药业有限公司
仿制
6
2008-02-18
2009-06-18
制证完毕-已发批件山西省 EH144000608CN
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CYHB0501143
硫酸庆大霉素注射液
山西曙光药业有限公司
补充申请
2006-04-30
2007-03-05
制证完毕-已发批件山西省 EP737065383CN
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CXZS0601497
脑血康分散片
山西曙光药业有限公司
新药
8
2006-04-28
2018-09-25
已发件 山西省 1062555471330
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20084107
盐酸左氧氟沙星注射液
2ml:0.1g
注射剂
山西曙光药业有限公司
化学药品
国产
2023-10-25
国药准字H14023255
曲克芦丁片
60mg
片剂
山西曙光药业有限公司
化学药品
国产
2022-08-02
国药准字H14024042
苯甲醇注射液
3ml:28.8mg
注射剂
山西曙光药业有限公司
化学药品
国产
2022-08-02
国药准字H14021547
硫酸庆大霉素注射液
1ml:4万单位
注射剂
山西曙光药业有限公司
化学药品
国产
2022-08-02
国药准字H14021540
硫酸庆大霉素片
40mg(4万单位)
片剂
山西曙光药业有限公司
化学药品
国产
2022-08-02

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸左氧氟沙星片
片剂
100mg
18
0.49
8.9
山西中宝曙光药业有限公司
山西中宝曙光药业有限公司
云南
2019-06-10
维生素B12片
片剂
50μg
100
0.08
7.5
山西中宝曙光药业有限公司
山西中宝曙光药业有限公司
云南
2019-06-10
硫酸庆大霉素片
片剂
40mg
100
0.26
26
山西中宝曙光药业有限公司
山西中宝曙光药业有限公司
云南
2019-06-10

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
晋备201100087
按照国家第24号令的相关要求进行包装备案
2011-03-04
维生素B12片
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西曙光药业有限公司
晋备201100077
企业按国家药品食品监督管理局的有关通知规定更改药品包装标签.
2011-03-04
甲硝唑片等3个品种
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西曙光药业有限公司
晋备201000320
按照国家第24号令的相关要求进行包装备案
2010-12-21
安乃近片等13个品种
山西省食品药品监督管理局
已备案
山西曙光药业有限公司
晋备2022016418
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-05-31
曲克芦丁片
60mg
片剂
国药准字H14023255
山西省药品监督管理局
已备案
山西曙光药业有限公司
山西省晋中市祁县康乐街1号
山西曙光药业有限公司
山西省晋中市祁县康乐街1号
晋备2022016417
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-05-31
维生素B12片
50μg
片剂
国药准字H14024038
山西省药品监督管理局
已备案
山西曙光药业有限公司
山西省晋中市祁县康乐街1号
山西曙光药业有限公司
山西省晋中市祁县康乐街1号

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