山西曙光药业有限公司
- 别名: 山西曙光药业有限公司
- 英文名: Shanxi Zhongbao Shuguang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 董小花
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-09-02
- 统一社会信用代码: 911407277540502901
- 组织机构代码: 754050290
- 工商注册号: 140700200008804
- 纳税人识别号: 911407277540502901
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 祁县市场监督管理局
- 经营范围: 生产：小容量注射剂（含激素类）、粉针剂（青霉素类）、片剂（含激素类）、硬胶囊剂。进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省晋中市祁县城康乐街1号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160031
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-04-07
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;粉针剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 山西省晋中市祁县康乐街1号：小容量注射剂，粉针剂(青霉素类)，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 山西省晋中市祁县康乐街1号：小容量注射剂，粉针剂(青霉素类)，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1000073
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注射用美洛西林钠
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山西省曙光药业有限公司
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仿制
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6
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2010-03-18
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2012-01-11
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制证完毕－已发批件山西省 EQ516169161CS
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查看 |
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CYHS0990023
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盐酸左氧氟沙星片
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山西曙光药业有限公司
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仿制
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6
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2009-03-19
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2010-08-18
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制证完毕－已发批件山西省 EG658624730CS
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查看 |
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CYHS0700357
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注射用氨苄西林钠氯唑西林钠
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山西曙光药业有限公司
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仿制
|
6
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2008-02-18
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2009-06-18
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制证完毕－已发批件山西省 EH144000608CN
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查看 |
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CYHB0501143
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硫酸庆大霉素注射液
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山西曙光药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-04-30
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2007-03-05
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制证完毕－已发批件山西省 EP737065383CN
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查看 |
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CXZS0601497
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脑血康分散片
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山西曙光药业有限公司
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新药
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8
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2006-04-28
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2018-09-25
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已发件 山西省 1062555471330
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20084107
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盐酸左氧氟沙星注射液
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2ml:0.1g
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注射剂
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—
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山西曙光药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-25
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国药准字H14021592
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盐酸林可霉素注射液
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2ml:0.6g (按C18H34N2O6S 计算)
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注射剂
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—
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山西曙光药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-02
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国药准字H14023255
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曲克芦丁片
|
60mg
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片剂
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—
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山西曙光药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-02
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国药准字H14021548
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硫酸庆大霉素注射液
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2ml:4万单位
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注射剂
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—
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山西曙光药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-02
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国药准字H14021547
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硫酸庆大霉素注射液
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1ml:4万单位
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注射剂
|
—
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山西曙光药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-08-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素B12片
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片剂
|
50μg
|
100
|
0.08
|
7.5
|
山西中宝曙光药业有限公司
|
山西中宝曙光药业有限公司
|
云南
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2019-06-10
|
— |
|
盐酸左氧氟沙星片
|
片剂
|
100mg
|
18
|
0.49
|
8.9
|
山西中宝曙光药业有限公司
|
山西中宝曙光药业有限公司
|
云南
|
2019-06-10
|
— |
|
硫酸庆大霉素片
|
片剂
|
40mg
|
100
|
0.26
|
26
|
山西中宝曙光药业有限公司
|
山西中宝曙光药业有限公司
|
云南
|
2019-06-10
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201100087
|
按照国家第24号令的相关要求进行包装备案
|
2011-03-04
|
维生素B12片
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—
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—
|
—
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—
|
山西省食品药品监督管理局
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已备案
|
山西曙光药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
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晋备201100077
|
企业按国家药品食品监督管理局的有关通知规定更改药品包装标签.
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2011-03-04
|
甲硝唑片等3个品种
|
—
|
—
|
—
|
—
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西曙光药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201000320
|
按照国家第24号令的相关要求进行包装备案
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2010-12-21
|
安乃近片等13个品种
|
—
|
—
|
—
|
—
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西曙光药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备2022016418
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-05-31
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曲克芦丁片
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—
|
60mg
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片剂
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国药准字H14023255
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西曙光药业有限公司
|
山西省晋中市祁县康乐街1号
|
山西曙光药业有限公司
|
山西省晋中市祁县康乐街1号
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—
|
—
|
|
晋备2022016417
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-05-31
|
维生素B12片
|
—
|
50μg
|
片剂
|
国药准字H14024038
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西曙光药业有限公司
|
山西省晋中市祁县康乐街1号
|
山西曙光药业有限公司
|
山西省晋中市祁县康乐街1号
|
—
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—
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