山西澳迩药业有限公司
- 别名: 山西澳迩药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周建耀
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-06
- 统一社会信用代码: 91140821734026250B
- 组织机构代码: 734026250
- 工商注册号: 140821101004004
- 纳税人识别号: 91140821734026250B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-06至2035-12-31
- 行业: 道路运输业
- 登记机关: 临猗县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输（除网络货运和危险货物）；中草药收购。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 临猗县高新工业园区
许可/备案信息
- 编号: 晋20160120
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-06-30
- 有效期至: 2026-02-22
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 山西省临猗县高新工业园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药，中药提取。山西省临猗县华晋大道1868号：中药提取。
- 生产范围: 山西省临猗县高新工业园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(黄豆苷元)，中药提取。山西省临猗县华晋大道1868号：中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1001019
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氯化钠注射液
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山西澳迩药业有限公司
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仿制
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6
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2011-02-25
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2014-09-09
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已发件 山西省 1031567397309
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查看 |
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CYHS1001020
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葡萄糖注射液
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山西澳迩药业有限公司
|
仿制
|
6
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2011-02-25
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2014-09-09
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制证完毕－已发批件山西省 1031567397309
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查看 |
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CYZR0900274
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产后逐瘀片
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山西澳迩药业有限公司
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复审
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—
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2009-09-27
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2010-06-08
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制证完毕－已发批件山西省 EF798413232CS
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查看 |
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CYHS0900498
|
氯化钠注射液
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山西澳迩药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-07-29
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2010-08-20
|
制证完毕－已发批件山西省 EG659031361CS
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查看 |
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CYHS0900500
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葡萄糖注射液
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山西澳迩药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-07-29
|
2010-07-27
|
制证完毕－已发批件山西省 EG658626965CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20064224
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排石利胆颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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山西澳迩药业有限公司
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中药
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国产
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2022-09-21
|
|
国药准字Z20060335
|
肝得治片
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每片重0.45g(薄膜衣片,含黄芩苷17.5mg)
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片剂
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—
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山西澳迩药业有限公司
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中药
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国产
|
2021-11-16
|
|
国药准字Z20064233
|
喘嗽宁片
|
片芯重0.35g
|
片剂
|
—
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山西澳迩药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-16
|
|
国药准字H20067091
|
度米芬含片
|
0.5mg
|
片剂
|
—
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山西澳迩药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-25
|
|
国药准字Z20063834
|
小儿咽扁颗粒
|
每袋装8g
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颗粒剂
|
—
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山西澳迩药业有限公司
|
中药
|
国产
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2021-05-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参莲颗粒
|
颗粒剂
|
4.5g
|
12
|
26.8325
|
321.99
|
山西澳迩药业有限公司
|
山西澳迩药业有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
参莲胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
60
|
0.8667
|
52
|
山西澳迩药业有限公司
|
山西澳迩药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
依托红霉素颗粒
|
颗粒剂
|
75mg
|
12
|
0.3117
|
3.74
|
山西澳迩药业有限公司
|
山西澳迩药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
风湿关节炎片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.2567
|
6.16
|
山西澳迩药业有限公司
|
山西澳迩药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
新生化颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
12
|
0.5542
|
6.65
|
山西澳迩药业有限公司
|
山西澳迩药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200150
|
变更药品的说明书
|
2012-05-21
|
小儿咽扁颗粒
|
Y0412837
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20063834
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西澳迩药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200137
|
变更药品说明书的有效期
|
2012-05-04
|
肝得治片
|
CXZS0500217
|
每片重0.45g(薄膜衣片,含黄芩苷17.5mg)
|
片剂
|
国药准字Z20060335
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西澳迩药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100341
|
变更药品的说明书及包材
|
2011-08-03
|
参莲颗粒
|
X0406693
|
每袋装4.5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20050634
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西澳迩药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100255
|
变更药品的说明书及包材
|
2011-06-15
|
一清颗粒等3个品种
|
Y0411851
|
每袋装7.5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20054231
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西澳迩药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100090
|
药品包装标签的备案
|
2011-03-09
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H14020047
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西澳迩药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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