山西皇城相府药业股份有限公司
- 别名: 山西皇城相府药业股份有限公司
- 英文名: Shanxihcxf Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: http://www.sxhcxfyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 马路军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-11-02
- 统一社会信用代码: 91140500725906918N
- 组织机构代码: 725906918
- 工商注册号: 140591103000247
- 纳税人识别号: 91140500725906918N
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-11-02至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 晋城市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；食品生产；保健食品生产；化妆品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；食品用塑料包装容器工具制品生产；药品批发；药品零售；食品销售；第三类医疗器械经营；道路货物运输（不含危险货物）；检验检测服务；中药饮片代煎服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；药品委托生产；塑料包装箱及容器制造；保健食品（预包装）销售；第一类医疗器械生产；化妆品批发；化妆品零售；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；日用百货销售；医学研究和试验发展；市场营销策划；会议及展览服务；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；地产中草药(不含中药饮片）购销；中草药收购；中草药种植。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务: 药品生产、中药提取、药品零售、食品经营、食品生产、医疗器械经营、日用百货销售、企业营销策划。
- 所在地址: 山西省晋城开发区经一路
许可/备案信息
- 编号: 晋20160010
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-03-02
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;散剂;膜剂;干混悬剂;丸剂;大蜜丸
- 生产地址: 山西省晋城市经济技术开发区：颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，散剂，膜剂，原料药，干混悬剂，中药提取，丸剂(大蜜丸)。
- 生产范围: 山西省晋城市经济技术开发区：颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，散剂，膜剂，原料药(坎地沙坦酯、蒙脱石)，干混悬剂，中药提取，丸剂(大蜜丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400605
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氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）
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山西皇城相府药业股份有限公司
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补充申请
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2024-05-09
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查看 |
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CYHB2450167
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坎地沙坦酯片
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山西皇城相府药业股份有限公司
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补充申请
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原2
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2024-03-04
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查看 |
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CXHL2301386
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盐酸多奈哌齐口溶膜
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山西皇城相府药业股份有限公司
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新药
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2.2
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2023-12-13
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查看 |
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CYHS2303100
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氯化钾颗粒
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山西皇城相府药业股份有限公司
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仿制
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3
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2023-11-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303099
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氯化钾颗粒
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山西皇城相府药业股份有限公司
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仿制
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3
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2023-11-11
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093311
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阿奇霉素片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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山西皇城相府药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-14
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国药准字H20080183
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坎地沙坦酯片
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8mg
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片剂
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—
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山西皇城相府药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-21
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国药准字H20080184
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坎地沙坦酯
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—
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山西皇城相府药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-21
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国药准字H20110074
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琥乙红霉素干混悬剂
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按琥乙红霉素计:0.1g(10万单位)
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口服混悬剂
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山西皇城相府药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-09
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国药准字H14023702
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复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊
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每片含地巴唑10.0mg、盐酸异丙嗪3.0mg、磷酸氯喹2.5mg、硫酸胍生1.2mg、维生素B6 1.0mg、维生素B1 1.0mg、氯化钾30.0mg、利血平0.03mg、氯氮䓬2.0mg、氢氯噻嗪3.0mg、乳酸钙1.0mg、三硅酸镁30.0mg
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胶囊剂
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山西皇城相府药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿昔洛韦片
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片剂
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100mg
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24
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0.075
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1.8
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山西皇城相府药业股份有限公司
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山西皇城相府药业股份有限公司
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河北
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2024-09-27
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查看 |
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萘普生钠片
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片剂
|
275mg
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12
|
4.1583
|
49.9
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山西皇城相府药业股份有限公司
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山西皇城相府药业股份有限公司
|
四川
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2024-09-26
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查看 |
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萘普生钠片
|
片剂
|
275mg
|
24
|
4.15
|
99.6
|
山西皇城相府药业股份有限公司
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山西皇城相府药业股份有限公司
|
四川
|
2024-09-26
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查看 |
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琥乙红霉素干混悬剂
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口服液体剂
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100mg(0.1miu)
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10
|
2.977
|
29.77
|
山西皇城相府药业股份有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-09-13
|
查看 |
|
萘普生钠片
|
片剂
|
275mg
|
12
|
4.1583
|
49.9
|
山西皇城相府药业股份有限公司
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—
|
新疆
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2024-09-13
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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晋备2022035184
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申请更正复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊2020年药品再注册原料药利血平、维生素B1、地巴唑的供应商信息，利血平原料药供应商补增：ALCHEM INTERNATIONAL PRIVATE LTD；维生素B1原料药供应商补增：华中药业股份有限公司；地巴唑原料药供应商补增：浙江新赛科药业有限公司。
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2022-12-21
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复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊
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—
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每片含地巴唑10.0mg、盐酸异丙嗪3.0mg、磷酸氯喹2.5mg、硫酸胍生1.2mg、维生素B6 1.0mg、维生素B1 1.0mg、氯化钾30.0mg、利血平0.03mg、氯氮䓬2.0mg、氢氯噻嗪3.0mg、乳酸钙1.0mg、三硅酸镁30.0mg
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胶囊剂
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国药准字H14023702
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西皇城相府药业股份有限公司
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山西省晋城市经济技术开发区
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山西皇城相府药业股份有限公司
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山西省晋城开发区经一路
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—
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—
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晋备2022034808
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申请更正阿昔洛韦片2020年药品再注册原料药供应商信息，阿昔洛韦原料药供应商补增：浙江浙北药业有限公司。
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2022-12-12
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阿昔洛韦片
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—
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0.1g
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片剂
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国药准字H14021999
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西皇城相府药业股份有限公司
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山西省晋城市经济技术开发区
|
山西皇城相府药业股份有限公司
|
山西省晋城开发区经一路
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—
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—
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晋备2021089022
|
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）》申请氨酚伪麻那敏分散片(III)包装规格12片×1板/盒、12片×2板/盒、12片×3板/盒的说明书增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”及注意事项“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用；应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量；将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药”。
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2021-07-13
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氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
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—
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每片含对乙酰氨基酚80mg、 盐酸伪麻黄碱7.5mg、 马来酸氯苯那敏0.5mg
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片剂
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国药准字H20020458
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西皇城相府药业股份有限公司
|
山西省晋城市经济技术开发区
|
山西皇城相府药业股份有限公司
|
山西省晋城开发区经一路
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—
|
—
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晋备2021089023
|
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）》申请小儿氨酚黄那敏颗包装规格9袋/盒、12袋/盒的说明书增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”及注意事项“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用；应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量；将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药”。
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2021-07-13
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
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对乙酰氨基酚0.125g;人工牛黄5mg;马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H14023276
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西皇城相府药业股份有限公司
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山西省晋城市经济技术开发区
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山西皇城相府药业股份有限公司
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山西省晋城开发区经一路
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—
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—
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晋备202003170
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将银翘解毒丸这个品种的生产地址由山西省晋城市沁水县端氏镇端氏村零二街99号改变为山西省晋城市经济技术开发区（本品长期未生产，恢复生产时，须向省局提出现场检查申请，经省局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售）。
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2020-12-10
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银翘解毒丸
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—
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每丸重3g
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丸剂(浓缩蜜丸)
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国药准字Z14021378
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西皇城相府药业股份有限公司
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