山西立业制药有限公司
- 别名: 山西立业制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 岳旺
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-06-26
- 统一社会信用代码: 91140100MA0HJG3U47
- 组织机构代码: MA0HJG3U4
- 工商注册号: 140100061278828
- 纳税人识别号: 91140100MA0HJG3U47
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-06-26至2037-06-25
- 行业: 批发业
- 登记机关: 太原市市场监督管理局
- 经营范围: 药品的生产与销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省太原市晋源区化工路21号
许可/备案信息
- 编号: 晋20170150
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-07-25
- 有效期至: 2027-09-15
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;软胶囊剂;颗粒剂;灌肠剂;滴眼剂
- 生产地址: 山西省太原市晋源区化工路21号：片剂(含外用)，软胶囊剂，颗粒剂，原料药，鼻用制剂，灌肠剂，滴眼剂。
- 生产范围: 山西省太原市晋源区化工路21号：片剂(含外用)，软胶囊剂，颗粒剂，原料药(水杨酸二乙胺、法可林、桂美酸、氯法齐明、盐酸萘甲唑啉、维生素U、尼群地平、氯唑沙宗)，鼻用制剂，灌肠剂，滴眼剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20020529
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新乐康片
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每片重0.25g
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片剂
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—
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山西立业制药有限公司
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中药
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国产
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2021-09-16
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|
国药准字H32021091
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氯霉素滴眼液
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8ml：20mg
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滴眼剂
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—
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山西立业制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-16
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国药准字H32025762
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法可林滴眼液
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10ml：1.5mg
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滴眼剂
|
—
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山西立业制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-16
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国药准字H10950330
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盐酸环丙沙星滴眼液
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按环丙沙星计 8ml：24mg
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滴眼剂
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—
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山西立业制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-16
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国药准字H32021092
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硫酸庆大霉素滴眼液
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8ml：4万单位
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滴眼剂
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—
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山西立业制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
茶新那敏片
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片剂
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75mg/15mg/1.5mg
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60
|
0.665
|
39.9
|
山西立业制药有限公司
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山西立业制药有限公司
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广西
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2024-09-27
|
查看 |
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开塞露
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外用液体剂
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20ml
|
1
|
3
|
3
|
山西立业制药有限公司
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山西立业制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
心脑清软胶囊
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胶囊剂
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415mg:17mg
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100
|
0.318
|
31.8
|
山西立业制药有限公司
|
山西立业制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氯唑沙宗片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.725
|
17.4
|
山西立业制药有限公司
|
山西立业制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
8ml:8mg
|
1
|
23
|
23
|
山西立业制药有限公司
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山西立业制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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晋备2022034066
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变更原料药供应商：心脑清软胶囊原料药维生素B6原供应商为江西天新药业股份有限公司（登记号：Y20190009786,登记状态：A）和大丰海嘉诺药业有限公司（登记号：Y20190008630，登记状态：A），现申请增加供应商湖北惠生药业有限公司（登记号：Y20190005296，登记状态：A）；维生素E原供应商为浙江医药股份有限公司新昌制药厂（登记号：Y20190002646，登记状态：A），现申请增加供应商帝斯曼维生素(上海)有限公司（登记号：Y20190009190，登记状态：A）。
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2022-12-19
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心脑清软胶囊
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—
|
每粒装0.415g(含维生素E17mg)
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胶囊剂
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国药准字Z20026514
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山西省药品监督管理局
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已备案
|
山西立业制药有限公司
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山西省太原市晋源区化工路21号
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山西立业制药有限公司
|
山西省太原市晋源区化工路21号
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—
|
—
|
|
晋备2022027283
|
变更药品有效期：开塞露（含甘油），原药品有效期18个月，变更为24个月，同时对药品说明书及包装标签相应位置进行修订。
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2022-08-30
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开塞露（含甘油）
|
—
|
20ml
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灌肠剂
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国药准字H32025298
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西立业制药有限公司
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山西省太原市晋源区化工路21号
|
山西立业制药有限公司
|
山西省太原市晋源区化工路21号
|
—
|
—
|
|
晋备2022027284
|
变更药品有效期：盐酸萘甲唑啉滴鼻液（规格：0.1%），原药品有效期18个月，变更为24个月，同时对药品说明书及包装标签相应位置进行修订。
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2022-08-29
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盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
—
|
0.1%
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鼻用制剂
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国药准字H32024217
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西立业制药有限公司
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山西省太原市晋源区化工路21号
|
山西立业制药有限公司
|
山西省太原市晋源区化工路21号
|
—
|
—
|
|
晋备2022020447
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变更包装材料和容器：尼群地平片在瓶装基础上增加铝塑包装（包装规格：每盒21片），同时对说明书及包装标签进行相应修订。
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2022-08-25
|
尼群地平片
|
—
|
10mg
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片剂
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国药准字H32022692
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山西省药品监督管理局
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已备案
|
山西立业制药有限公司
|
山西省太原市晋源区化工路21号
|
山西立业制药有限公司
|
山西省太原市晋源区化工路21号
|
—
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—
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|
晋备2022024191
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变更原料药供应商：盐酸溴己新片原料药盐酸溴己新原供应商为江西亿友药业有限公司（登记号：Y20190008344，登记状态：A），现申请增加供应商湖南尔康制药有限公司（登记号：Y20190008448，登记状态：A）。
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2022-08-24
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盐酸溴己新片
|
—
|
8mg
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片剂
|
国药准字H32023603
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西立业制药有限公司
|
山西省太原市晋源区化工路21号
|
山西立业制药有限公司
|
山西省太原市晋源区化工路21号
|
—
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—
|
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