山西辅仁恒峰药业有限公司
- 别名: 山西辅仁恒峰药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨锐成
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-07-01
- 统一社会信用代码: 91140700MA0GURJBXC
- 组织机构代码: MA0GURJBX
- 工商注册号: 140791090019156
- 纳税人识别号: 91140700MA0GURJBXC
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-07-01至2026-06-28
- 行业: 零售业
- 登记机关: 万荣县市场监督管理局
- 经营范围: 药品、中药饮片及中药提取物等的生产和销售；中药材的种植和销售；原产地中药材购销；药业及相关产品的技术咨询服务；消毒产品的研发、生产及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1
许可/备案信息
- 编号: 晋20160134
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-12-19
- 有效期至: 2026-09-22
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩蜜丸
- 生产地址: 山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩蜜丸)，中药提取，口服溶液剂，干混悬剂，原料药。
- 生产范围: 山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩蜜丸)，中药提取，口服溶液剂，干混悬剂，原料药(葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、碳酸钙、马来酸氯苯那敏、他达拉非、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401482
|
小儿化痰止咳颗粒
|
山西辅仁恒峰药业有限公司、山西汾河制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400642
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302525
|
利福平胶囊
|
郑州赛恩斯医药科技有限公司、山西辅仁恒峰药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302526
|
复方磺胺甲噁唑片
|
郑州赛恩斯医药科技有限公司、山西辅仁恒峰药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302000
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20194095
|
健脾丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
—
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-09
|
|
国药准字Z20194096
|
舒肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂
|
—
|
山西万辉制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-09
|
|
国药准字Z20194098
|
橘红丸
|
每丸重6g
|
丸剂
|
—
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-09
|
|
国药准字Z20194099
|
人参养荣丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
—
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-09
|
|
国药准字Z20194097
|
通宣理肺丸
|
每丸重6g
|
丸剂
|
—
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-09
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小活络丸
|
丸剂
|
3g
|
10
|
6.87
|
68.7
|
山西万辉制药有限公司
|
山西万辉制药有限公司
|
辽宁
|
2024-09-18
|
查看 |
|
小活络丸
|
丸剂
|
3g
|
10
|
6.87
|
68.7
|
山西万辉制药有限公司
|
山西万辉制药有限公司
|
四川
|
2024-08-30
|
查看 |
|
小活络丸
|
丸剂
|
3g
|
10
|
6.87
|
68.7
|
山西万辉制药有限公司
|
山西万辉制药有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
景天清肺胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
5.3333
|
64
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
小活络丸
|
丸剂
|
3g
|
10
|
6.87
|
68.7
|
山西万辉制药有限公司
|
山西万辉制药有限公司
|
宁夏
|
2024-08-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备2022017982
|
变更制剂所用原料药的供应商:该制剂品种中的诺氟沙星的原料药供应商为河南康泰药业有限公司，现申请增加诺氟沙星的原料药供应商河南康威药业有限公司（登记号Y20190003997，与制剂共同审评审批结果“A”）。
|
2022-07-27
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H14020406
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号
|
—
|
—
|
|
晋备2021109758
|
变更制剂所用原料药的供应商：该制剂品种中的盐酸金刚烷胺的原料药供应商为东北制药集团股份有限公司，现申请增加盐酸金刚烷胺的原料药供应商天津民祥药业有限公司（登记号Y20170002258，与制剂共同审评审批结果“A”）。
|
2022-05-05
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方,每片含对乙酰氨基酚250mg,盐酸金刚烷胺100mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏2mg,人工牛黄10mg
|
片剂
|
国药准字H14023396
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号
|
—
|
—
|
|
晋备2022012549
|
申请说明书及包装标签备案：复方氨酚烷胺片现增加包装规格：18片/盒，商标：爱仁堂，对说明书及包装标签进行备案。
|
2022-04-25
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方,每片含对乙酰氨基酚250mg,盐酸金刚烷胺100mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏2mg,人工牛黄10mg
|
片剂
|
国药准字H14023396
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号
|
—
|
—
|
|
晋备2022011707
|
申请说明书及包装标签备案：复方氨酚烷胺片现增加包装规格：14片/盒，商标：国通，对说明书及包装标签进行备案。
|
2022-04-21
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方,每片含对乙酰氨基酚250mg,盐酸金刚烷胺100mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏2mg,人工牛黄10mg
|
片剂
|
国药准字H14023396
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号
|
—
|
—
|
|
晋备2022008988
|
申请说明书及包装标签备案：1.大山楂丸于2022年03月24日完成药品生产场地变更备案，现对大山楂丸（包装规格：9g×8丸/袋，商标：皇吉堂）说明书及包装标签进行备案；2.大山楂丸原包装规格为：9g×8丸/袋，现增加包装规格：9g×30丸/袋，商标：皇吉堂，对说明书及包装标签进行备案。
|
2022-03-30
|
大山楂丸
|
CYZT1601101
|
每丸重9g
|
丸剂
|
国药准字Z20204094
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号
|
山西辅仁恒峰药业有限公司
|
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
