山西远扬医药科技有限公司
- 别名: 山西远扬医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: http://www.sxyykj.com/
工商信息
- 法定代表人: 张隽彤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-12-22
- 统一社会信用代码: 91140100566347310M
- 组织机构代码: 566347310
- 工商注册号: 140191205033782
- 纳税人识别号: 91140100566347310M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-12-22至2030-12-21
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 山西转型综合改革示范区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、保健食品、化妆品的研发，销售及咨询服务；以上项目技术服务、技术转让，检测服务，会议会展、展览展示。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 山西转型综合改革示范区唐槐产业园
许可/备案信息
- 编号: 晋20210175
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-03-18
- 有效期至: 2026-01-14
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是山东裕欣药业有限公司，生产地址是山东省临沂市罗庄区罗七路中段西侧，受托产品为他达拉非片。
- 生产范围: 受托方是山东裕欣药业有限公司，生产地址是山东省临沂市罗庄区罗七路中段西侧，受托产品为他达拉非片。受托方是石药银湖制药有限公司，生产地址是山西省运城市盐湖高新技术产业开发区南风大道11号，受托产品为盐酸右美托咪定注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402735
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聚乙二醇4000散
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山西远扬医药科技有限公司、山东丰金生物医药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-22
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402683
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间苯三酚注射液
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山西远扬医药科技有限公司、山西普德药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401987
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氢溴酸伏硫西汀片
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山西远扬医药科技有限公司、山东裕欣药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302299
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他达拉非片
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山西远扬医药科技有限公司、山东裕欣药业有限公司
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补充申请
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4
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2023-10-16
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—
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查看 |
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CYHS2300625
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盐酸右美托咪定注射液
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山西远扬医药科技有限公司、石药银湖制药有限公司
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仿制
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3
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2023-02-23
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243953
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盐酸右美托咪定注射液
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2ml：0.2mg（按C₁₃H₁₆N₂计）
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注射剂
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—
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石药银湖制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-04
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国药准字H20234131
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他达拉非片
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20mg
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片剂
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—
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山东裕欣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山西远扬医药科技有限公司
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盐酸右美托咪定注射液
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2ml:200μg
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注射剂
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视同通过
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2024-06-12
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3类
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国药准字H20243953(2024-06-04)
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山西远扬医药科技有限公司
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他达拉非片
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20mg
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片剂
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视同通过
|
2023-09-15
|
4类
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国药准字H20234131(2023-09-12)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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