山西远扬医药科技有限公司

  • 别名: 山西远扬医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山西省
  • 公司官网: http://www.sxyykj.com/

工商信息

  • 法定代表人: 张隽彤
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-12-22
  • 统一社会信用代码: 91140100566347310M
  • 组织机构代码: 566347310
  • 工商注册号: 140191205033782
  • 纳税人识别号: 91140100566347310M
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2010-12-22至2030-12-21
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 山西转型综合改革示范区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品、保健食品、化妆品的研发,销售及咨询服务;以上项目技术服务、技术转让,检测服务,会议会展、展览展示。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)***
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山西转型综合改革示范区唐槐产业园

许可/备案信息

  • 编号: 晋20210175
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-03-18
  • 有效期至: 2026-01-14
  • 发证机关: 山西省药品监督管理局
  • 签发人: 贠亚明
  • 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是山东裕欣药业有限公司,生产地址是山东省临沂市罗庄区罗七路中段西侧,受托产品为他达拉非片。
  • 生产范围: 受托方是山东裕欣药业有限公司,生产地址是山东省临沂市罗庄区罗七路中段西侧,受托产品为他达拉非片。受托方是石药银湖制药有限公司,生产地址是山西省运城市盐湖高新技术产业开发区南风大道11号,受托产品为盐酸右美托咪定注射液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402735
聚乙二醇4000散
山西远扬医药科技有限公司、山东丰金生物医药有限公司
仿制
4
2024-08-22
查看
CYHS2402683
间苯三酚注射液
山西远扬医药科技有限公司、山西普德药业有限公司
仿制
4
2024-08-17
查看
CYHS2401987
氢溴酸伏硫西汀片
山西远扬医药科技有限公司、山东裕欣药业有限公司
仿制
4
2024-07-03
查看
CYHB2302299
他达拉非片
山西远扬医药科技有限公司、山东裕欣药业有限公司
补充申请
4
2023-10-16
查看
CYHS2300625
盐酸右美托咪定注射液
山西远扬医药科技有限公司、石药银湖制药有限公司
仿制
3
2023-02-23
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243953
盐酸右美托咪定注射液
2ml:0.2mg(按C₁₃H₁₆N₂计)
注射剂
石药银湖制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20234131
他达拉非片
20mg
片剂
山东裕欣药业有限公司
化学药品
国产
2023-09-12

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山西远扬医药科技有限公司
盐酸右美托咪定注射液
2ml:200μg
注射剂
视同通过
2024-06-12
3类
国药准字H20243953(2024-06-04)
山西远扬医药科技有限公司
他达拉非片
20mg
片剂
视同通过
2023-09-15
4类
国药准字H20234131(2023-09-12)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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