山西铭羽生物科技有限公司

  • 别名: 山西铭羽生物科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山西省
  • 公司官网: https://mingyusw.com/

工商信息

  • 法定代表人: 王联军
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2020-02-27
  • 统一社会信用代码: 91140105MA0KXE4U41
  • 组织机构代码: MA0KXE4U4
  • 工商注册号: 140105080382439
  • 纳税人识别号: 91140105MA0KXE4U41
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2020-02-27至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 山西转型综合改革示范区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品委托生产;药品生产;医疗服务;第三类医疗器械经营;药品零售;药品批发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医院管理;专用化学产品销售(不含危险化学品);商标代理;软件开发;化妆品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山西省太原市小店区山西综改示范区太原学府园区南中环街529号清控创新基地C座2503-2室

许可/备案信息

  • 编号: 晋20220184
  • 分类码: Bhz
  • 发证日期: 2024-02-01
  • 有效期至: 2027-01-04
  • 发证机关: 山西省药品监督管理局
  • 签发人: 贠亚明
  • 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是山东鲁抗医药股份有限公司,生产地址是山东省济宁高新区德源路88号,受托产品为注射用氨苄西林钠。
  • 生产范围: 受托方是山东鲁抗医药股份有限公司,生产地址是山东省济宁高新区德源路88号,受托产品为注射用氨苄西林钠。受托方是悦康药业集团股份有限公司,生产地址是北京市北京经济技术开发区景园街6号,受托产品为注射用哌拉西林钠。受托方是山西华元医药生物技术有限公司,生产地址是山西省朔州怀仁县高新技术工业园区,受托产品为复方胃宁片,利肺片,银翘伤风胶囊。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402111
注射用阿糖胞苷
山西铭羽生物科技有限公司、山西普德药业有限公司
仿制
4
2024-07-10
查看
CYZB2300458
银翘伤风胶囊
山西铭羽生物科技有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
补充申请
2023-03-11
查看
CYHS2201852
注射用哌拉西林钠
山西铭羽生物科技有限公司、悦康药业集团股份有限公司
仿制
3
2022-10-29
查看
CYZB2201216
利肺片
山西铭羽生物科技有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
补充申请
2022-10-25
查看
CYZB2201217
复方胃宁片
山西铭羽生物科技有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
补充申请
2022-10-25
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243048
注射用氨苄西林钠
1.0g(按C₁₆H₁₉N₃O₄S计)
注射剂
山东鲁抗医药股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-09
国药准字Z14021819
复方胃宁片
复方
片剂
山西华元医药生物技术有限公司
中药
国产
2020-09-04
国药准字Z14021857
利肺片
片剂
山西华元医药生物技术有限公司
中药
国产
2020-09-04
国药准字Z20003333
银翘伤风胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西华元医药生物技术有限公司
中药
国产
2020-09-04

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用氨苄西林钠
注射剂
1g
10
39.95
399.5
山东鲁抗医药股份有限公司
山西铭羽生物科技有限公司
吉林
2024-09-05
查看
注射用氨苄西林钠
注射剂
1g
10
39.95
399.5
山东鲁抗医药股份有限公司
山西铭羽生物科技有限公司
广西
2024-08-30
查看
注射用氨苄西林钠
注射剂
1g
10
39.95
399.5
山东鲁抗医药股份有限公司
新疆
2024-08-28
查看
注射用氨苄西林钠
注射剂
1g
10
39.95
399.5
山东鲁抗医药股份有限公司
山西铭羽生物科技有限公司
广西
2024-08-14
查看
注射用氨苄西林钠
注射剂
1g
10
39.95
399.5
山东鲁抗医药股份有限公司
山西铭羽生物科技有限公司
山东
2024-08-14
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
山西铭羽生物科技有限公司
注射用氨苄西林钠
1g
注射剂
视同通过
2024-01-16
3类
国药准字H20243048(2024-01-09)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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