晋城海斯制药有限公司
- 别名: 晋城海斯制药有限公司
- 英文名: Jincheng Haisi Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张建文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-12-30
- 统一社会信用代码: 91140500111208832X
- 组织机构代码: 111208832
- 工商注册号: 140500100000675
- 纳税人识别号: 91140500111208832X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-12-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 晋城市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；食品生产；食品经营；道路货物运输（不含危险货物）；第三类医疗器械经营；医疗服务；保健食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；家用电器销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；劳动保护用品销售；电子专用设备销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术玻璃制品销售；日用百货销售；服装服饰零售；鞋帽零售；办公用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；健康咨询服务（不含诊疗服务）；眼镜销售（不含隐形眼镜）；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省晋城市城区王台
许可/备案信息
- 编号: 晋20160051
- 分类码: AhsBhDh
- 发证日期: 2024-02-22
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 山西省晋城城区北石店镇窑头村东：原料药。山西省晋城城区王台：小容量注射剂，冻干粉针剂，生物制品，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 山西省晋城城区北石店镇窑头村东：原料药(盐酸氯普鲁卡因、雷贝拉唑钠、伏立康唑、奥替溴铵、甲磺酸左氧氟沙星，依达拉奉、盐酸法舒地尔、盐酸奥洛他定，维库溴铵、盐酸艾司洛尔、茴拉西坦、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、泛酸钠、兰索拉唑，米力农、氨磺必利、布拉地新、普瑞巴林、盐酸丙酰左卡尼汀、地氯雷他定，盐酸奥洛他定，依达拉奉)。山西省晋城城区王台：小容量注射剂，冻干粉针剂，生物制品(双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450275
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奥替溴铵片
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晋城海斯制药有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-05-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250768
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雷贝拉唑钠肠溶片
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晋城海斯制药有限公司
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补充申请
|
—
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2022-12-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2202080
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盐酸奥洛他定片
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晋城海斯制药有限公司
|
补充申请
|
4
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2022-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2151098
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
晋城海斯制药有限公司
|
补充申请
|
原2
|
2021-12-17
|
2021-12-17
|
—
|
查看 |
|
CYHS2100176
|
盐酸奥洛他定片
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晋城海斯制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-02-11
|
2022-06-08
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093692
|
盐酸多沙普仑注射液
|
5ml：0.1g
|
注射剂
|
—
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晋城海斯制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-04
|
|
国药准字H20084542
|
注射用维库溴铵
|
4mg
|
注射剂
|
—
|
晋城海斯制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-28
|
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国药准字H20084203
|
注射用硝普钠
|
50mg
|
注射剂
|
—
|
晋城海斯制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-07-26
|
|
国药准字H20080715
|
注射用盐酸雷莫司琼
|
0.3mg
|
注射剂
|
—
|
晋城海斯制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-07-26
|
|
国药准字Z20080290
|
阿胶当归颗粒
|
每袋装5g
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颗粒剂
|
—
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晋城海斯制药有限公司
|
中药
|
国产
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2023-05-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伏立康唑片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
1.508
|
15.08
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
伏立康唑片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
1.508
|
15.08
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
宁夏
|
2024-09-30
|
查看 |
|
盐酸氯普鲁卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:300mg
|
1
|
21.26
|
21.26
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
奥替溴铵片
|
片剂
|
40mg
|
20
|
1.1205
|
22.41
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用盐酸氯普鲁卡因
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
55
|
55
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋城海斯制药有限公司
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2023-10-18
|
—
|
国药准字H20080125(2023-01-05)
|
|
晋城海斯制药有限公司
|
盐酸奥洛他定片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-06-02
|
4类
|
国药准字H20223350(2022-05-31)
|
|
晋城海斯制药有限公司
|
伏立康唑片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-11-26
|
4类
|
国药准字H20213892(2021-11-24)
|
|
晋城海斯制药有限公司
|
伏立康唑片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-11-26
|
4类
|
国药准字H20213893(2021-11-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伏立康唑片
|
伏立康唑
|
片剂
|
200mg
|
—
|
国药准字H20213892
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
2021-11-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
伏立康唑片
|
伏立康唑
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20213893
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
2021-11-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸奥洛他定片
|
盐酸奥洛他定
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20223350
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
2022-05-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
雷贝拉唑钠
|
片剂（肠溶片）
|
20mg
|
—
|
国药准字H20080125
|
晋城海斯制药有限公司
|
晋城海斯制药有限公司
|
2023-10-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200190
|
根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》变更药品包装规格、药品说明书。
|
2012-06-21
|
注射用左卡尼汀
|
X0300148
|
1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20041367
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
晋城海斯制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200144
|
根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》备案药品包装。
|
2012-05-15
|
奥替溴铵片
|
CYHS0503677
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20066490
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
晋城海斯制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200067
|
根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》变更药品包装规格。
|
2012-03-12
|
注射用甲磺酸左氧氟沙星等3个品种
|
CXHS0501164
|
0.1g(按左氧氟沙星计算)
|
注射剂
|
国药准字H20060542
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
晋城海斯制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200013
|
根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》变更药品包装规格。
|
2012-01-12
|
注射用左卡尼汀
|
X0300148
|
1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20041367
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
晋城海斯制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备200800283
|
药品包装和说明书备案
|
2008-08-01
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H14023851
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
晋城海斯制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
