晋城海斯制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张建文
经营状态: 存续
成立日期: 1997-12-30
统一社会信用代码: 91140500111208832X
组织机构代码: 111208832
工商注册号: 140500100000675
纳税人识别号: 91140500111208832X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1997-12-30至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 晋城市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；食品生产；食品经营；道路货物运输（不含危险货物）；第三类医疗器械经营；医疗服务；保健食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；家用电器销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；劳动保护用品销售；电子专用设备销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术玻璃制品销售；日用百货销售；服装服饰零售；鞋帽零售；办公用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；健康咨询服务（不含诊疗服务）；眼镜销售（不含隐形眼镜）；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 山西省晋城市城区王台

许可/备案信息

编号: 晋20160051
分类码: AhsBhDh
发证日期: 2024-02-22
有效期至: 2025-11-17
发证机关: 山西省药品监督管理局
签发人: 贠亚明
日常监管机构: 山西省药品监督管理局
剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
生产地址: 山西省晋城城区北石店镇窑头村东：原料药。山西省晋城城区王台：小容量注射剂，冻干粉针剂，生物制品，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
生产范围: 山西省晋城城区北石店镇窑头村东：原料药(盐酸氯普鲁卡因、雷贝拉唑钠、伏立康唑、奥替溴铵、甲磺酸左氧氟沙星，依达拉奉、盐酸法舒地尔、盐酸奥洛他定，维库溴铵、盐酸艾司洛尔、茴拉西坦、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、泛酸钠、兰索拉唑，米力农、氨磺必利、布拉地新、普瑞巴林、盐酸丙酰左卡尼汀、地氯雷他定，盐酸奥洛他定，依达拉奉)。山西省晋城城区王台：小容量注射剂，冻干粉针剂，生物制品(双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450275	奥替溴铵片	晋城海斯制药有限公司	补充申请	原6	2024-05-14	—	—	查看
CYHB2250768	雷贝拉唑钠肠溶片	晋城海斯制药有限公司	补充申请	—	2022-12-28	—	—	查看
CYHB2202080	盐酸奥洛他定片	晋城海斯制药有限公司	补充申请	4	2022-11-15	—	—	查看
CYHB2151098	雷贝拉唑钠肠溶片	晋城海斯制药有限公司	补充申请	原2	2021-12-17	2021-12-17	—	查看
CYHS2100176	盐酸奥洛他定片	晋城海斯制药有限公司	仿制	4	2021-02-11	2022-06-08	制证完毕－已发批件	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20093692	盐酸多沙普仑注射液	5ml：0.1g	注射剂	—	晋城海斯制药有限公司	化学药品	国产	2024-06-04
国药准字H20084542	注射用维库溴铵	4mg	注射剂	—	晋城海斯制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-28
国药准字H20084203	注射用硝普钠	50mg	注射剂	—	晋城海斯制药有限公司	化学药品	国产	2023-07-26
国药准字H20080715	注射用盐酸雷莫司琼	0.3mg	注射剂	—	晋城海斯制药有限公司	化学药品	国产	2023-07-26
国药准字Z20080290	阿胶当归颗粒	每袋装5g	颗粒剂	—	晋城海斯制药有限公司	中药	国产	2023-05-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用硝普钠	注射剂	50mg	—	7.95	—	晋城海斯制药有限公司	—	河南	2024-11-12	查看
盐酸奥洛他定片	片剂	5mg	14	0.5	7	晋城海斯制药有限公司	晋城海斯制药有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
注射用法莫替丁	注射剂	20mg	—	1.25	—	晋城海斯制药有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
注射用硫普罗宁	注射剂	100mg	—	1.6	—	晋城海斯制药有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
雷贝拉唑钠肠溶片	片剂	20mg	20	0.31	6.2	晋城海斯制药有限公司	晋城海斯制药有限公司	吉林	2024-11-06	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
晋城海斯制药有限公司	雷贝拉唑钠肠溶片	20mg	片剂	通过	2023-10-18	—	国药准字H20080125(2023-01-05)
晋城海斯制药有限公司	盐酸奥洛他定片	5mg	片剂	视同通过	2022-06-02	4类	国药准字H20223350(2022-05-31)
晋城海斯制药有限公司	伏立康唑片	200mg	片剂	视同通过	2021-11-26	4类	国药准字H20213892(2021-11-24)
晋城海斯制药有限公司	伏立康唑片	50mg	片剂	视同通过	2021-11-26	4类	国药准字H20213893(2021-11-24)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
伏立康唑片	伏立康唑	片剂	200mg	—	国药准字H20213892	晋城海斯制药有限公司	晋城海斯制药有限公司	2021-11-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
伏立康唑片	伏立康唑	片剂	50mg	—	国药准字H20213893	晋城海斯制药有限公司	晋城海斯制药有限公司	2021-11-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸奥洛他定片	盐酸奥洛他定	片剂	5mg	—	国药准字H20223350	晋城海斯制药有限公司	晋城海斯制药有限公司	2022-05-31	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
雷贝拉唑钠肠溶片	雷贝拉唑钠	片剂（肠溶片）	20mg	—	国药准字H20080125	晋城海斯制药有限公司	晋城海斯制药有限公司	2023-10-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
晋备201200190	根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》变更药品包装规格、药品说明书。	2012-06-21	注射用左卡尼汀	X0300148	1.0g	注射剂	国药准字H20041367	山西省食品药品监督管理局	已备案	晋城海斯制药有限公司	—	—	—	—	—
晋备201200144	根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》备案药品包装。	2012-05-15	奥替溴铵片	CYHS0503677	40mg	片剂	国药准字H20066490	山西省食品药品监督管理局	已备案	晋城海斯制药有限公司	—	—	—	—	—
晋备201200067	根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》变更药品包装规格。	2012-03-12	注射用甲磺酸左氧氟沙星等3个品种	CXHS0501164	0.1g(按左氧氟沙星计算)	注射剂	国药准字H20060542	山西省食品药品监督管理局	已备案	晋城海斯制药有限公司	—	—	—	—	—
晋备201200013	根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》变更药品包装规格。	2012-01-12	注射用左卡尼汀	X0300148	1.0g	注射剂	国药准字H20041367	山西省食品药品监督管理局	已备案	晋城海斯制药有限公司	—	—	—	—	—
晋备200800283	药品包装和说明书备案	2008-08-01	复方氨酚烷胺片	—	复方	片剂	国药准字H14023851	山西省食品药品监督管理局	已备案	晋城海斯制药有限公司	—	—	—	—	—

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