汇禹远和（海南）药业有限公司
- 别名: 汇禹远和（海南）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈炼
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-05-24
- 统一社会信用代码: 91460000MA5U0W983X
- 组织机构代码: MA5U0W983
- 工商注册号: 460000003889253
- 纳税人识别号: 91460000MA5U0W983X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-05-24至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品委托生产；药品生产；药品进出口；货物进出口；技术进出口；进出口代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：生物化工产品技术研发；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；计算机软硬件及辅助设备批发（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省澄迈县老城高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢五层
许可/备案信息
- 编号: 琼20210115
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-11-17
- 有效期至: 2026-11-16
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方为天津金耀集团河北永光制药有限公司，生产地址是河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号，受托产品为复方托吡卡胺滴眼液（尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
- 生产范围: 1.受托方为天津金耀集团河北永光制药有限公司，生产地址是河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号，受托产品为复方托吡卡胺滴眼液（尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；2.受托方为华中药业股份有限公司，生产地址是湖北省襄阳市岘山路118号，受托产品为呋塞米片（用于注册申报）；3.受托方是上海锦帝九州药业（安阳）有限公司，生产地址是安阳市汤阴产业聚集区扁鹊路，受托产品为尼可刹米注射液（已通过GMP符合性检查）；4.受托方是湖南九典制药股份有限公司，生产地址是长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号，受托产品为葡萄糖酸钙锌口服溶液（用于注册申报）5.受托方为津药和平（天津）制药有限公司，生产地址是天津开发区黄海路221号，受托产品为地塞米松磷酸钠注射液（用于注册申报）、地高辛注射液（已通过GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402536
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盐酸布比卡因注射液
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汇禹远和（海南）药业有限公司、海南通用康力制药有限公司
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仿制
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3
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402535
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盐酸布比卡因注射液
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汇禹远和（海南）药业有限公司、海南通用康力制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402246
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盐酸异丙嗪注射液
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汇禹远和（海南）药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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3
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2024-07-18
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—
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—
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CYHS2402247
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盐酸异丙嗪注射液
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汇禹远和（海南）药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301970
|
倍他米松磷酸钠注射液
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汇禹远和（海南）药业有限公司、天津金耀药业有限公司
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仿制
|
3
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2023-07-22
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244636
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呋塞米片
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20mg
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片剂
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—
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华中药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-05
|
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国药准字H41023043
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尼可刹米注射液
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1.5ml：0.375g
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注射剂
|
—
|
上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-14
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国药准字H20234730
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复方托吡卡胺滴眼液
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0.4ml：托吡卡胺2mg与盐酸去氧肾上腺素2mg
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滴眼剂
|
—
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津药永光（河北）制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-12-29
|
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国药准字H33021711
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地高辛注射液
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2ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方托吡卡胺滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:2mg/2mg
|
8
|
9
|
72
|
津药永光(河北)制药有限公司
|
汇禹远和(海南)药业有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
|
复方托吡卡胺滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:2mg/2mg
|
8
|
9
|
72
|
津药永光(河北)制药有限公司
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汇禹远和(海南)药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
地高辛注射液
|
注射剂
|
2ml:500μg
|
1
|
15.8
|
15.8
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
尼可刹米注射液
|
注射剂
|
1.5ml:375mg
|
10
|
4.88
|
48.8
|
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
|
汇禹远和(海南)药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-09-20
|
查看 |
|
地高辛注射液
|
注射剂
|
2ml:500μg
|
2
|
15.8
|
31.6
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
汇禹远和(海南)药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-09-20
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
汇禹远和（海南）药业有限公司
|
呋塞米片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
3类
|
国药准字H20244636(2024-08-05)
|
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汇禹远和（海南）药业有限公司
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复方托吡卡胺滴眼液
|
0.4ml:2mg/2mg
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
4类
|
国药准字H20234730(2023-12-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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