洋浦京泰药业有限公司
- 别名: 洋浦京泰药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-12-03
- 统一社会信用代码: 91460300665141035H
- 组织机构代码: 665141035
- 工商注册号: 460300000004576
- 纳税人识别号: 91460300665141035H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 批发业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品批发；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；翻译服务；企业形象策划；市场营销策划；市场调查（不含涉外调查）；化工产品销售（不含许可类化工产品）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 洋浦经济开发区海岸华庭H栋4层403号房
许可/备案信息
- 编号: 琼20210117
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-11-23
- 有效期至: 2026-11-22
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是内蒙古白医制药股份有限公司，生产地址是内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号，受托产品为小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）100ml:6g（总氨基酸），小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）500ml:30g（总氨基酸），小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）500ml:50g（总氨基酸），门冬氨酸钾注射液，门冬氨酸钾镁注射液[10ml:无水门冬氨酸钾0.5g，无水门冬氨酸镁0.5g]，门冬氨酸钾镁注射液[20ml:无水门冬氨酸钾1.0g，无水门冬氨酸镁1.0g]，多种微量元素注射液（Ⅰ），多种微量元素注射液（Ⅲ）（均未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
- 生产范围: 受托方是内蒙古白医制药股份有限公司，生产地址是内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号，受托产品为小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）[规格：100ml:6g（总氨基酸）、500ml:30g（总氨基酸）、500ml:50g（总氨基酸）]（未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2350637
|
葡萄糖酸钙注射液
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洋浦京泰药业有限公司、内蒙古白医制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
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2023-08-22
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2301610
|
葡萄糖酸钙注射液
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洋浦京泰药业有限公司、吉林百年汉克制药有限公司
|
补充申请
|
原6
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2023-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2300991
|
小儿复方氨基酸注射液（20AA）
|
洋浦京泰药业有限公司、内蒙古白医制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
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2023-05-09
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2300992
|
小儿复方氨基酸注射液（20AA）
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洋浦京泰药业有限公司、内蒙古白医制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-05-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301051
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
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洋浦京泰药业有限公司、内蒙古白医制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-04-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244374
|
多种微量元素注射液（Ⅲ）
|
10ml
|
注射剂
|
—
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20243834
|
门冬氨酸钾镁注射液
|
10ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）0.5g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计）0.5g
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注射剂
|
—
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243835
|
门冬氨酸钾镁注射液
|
20ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）1.0g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计）1.0g
|
注射剂
|
—
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243733
|
多种微量元素注射液(Ⅰ)
|
10ml
|
注射剂
|
—
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20243591
|
门冬氨酸钾注射液
|
10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C₄H₆KNO₄计）
|
注射剂
|
—
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多种微量元素注射液(Ⅲ)
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
34.45
|
34.45
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
洋浦京泰药业有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
多种微量元素注射液(Ⅲ)
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
34.45
|
34.45
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
洋浦京泰药业有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
多种微量元素注射液(Ⅲ)
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
34.45
|
34.45
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
洋浦京泰药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
多种微量元素注射液(Ⅲ)
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
34.45
|
34.45
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
洋浦京泰药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
多种微量元素注射液(Ⅲ)
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
34.45
|
34.45
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
洋浦京泰药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洋浦京泰药业有限公司
|
多种微量元素注射液（Ⅲ）
|
10ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244374(2024-07-09)
|
|
洋浦京泰药业有限公司
|
门冬氨酸钾镁注射液
|
10ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
3类
|
国药准字H20243834(2024-05-28)
|
|
洋浦京泰药业有限公司
|
门冬氨酸钾镁注射液
|
20ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
3类
|
国药准字H20243835(2024-05-28)
|
|
洋浦京泰药业有限公司
|
多种微量元素注射液(Ⅰ)
|
10ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
3类
|
国药准字H20243733(2024-05-21)
|
|
洋浦京泰药业有限公司
|
门冬氨酸钾注射液
|
10ml:1.712g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
3类
|
国药准字H20243591(2024-04-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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