海南亚洲制药股份有限公司
- 别名: 海南亚洲制药股份有限公司
- 英文名: Hainan Asia Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏宝康
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-08-05
- 统一社会信用代码: 91460000620001936F
- 组织机构代码: 620001936
- 工商注册号: 460000400009925
- 纳税人识别号: 91460000620001936F
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1991-08-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、加工、销售药片剂、胶囊剂、冲剂、人工牛黄。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口国家高新区药谷一横路18号
许可/备案信息
- 编号: 琼20160070
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-04
- 有效期至: 2025-11-03
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 海口市金盘美国工业村3号厂房：片剂，颗粒剂。海口国家高新区药谷一横路18号：硬胶囊剂（一车间、三车间），片剂（三车间），颗粒剂（三车间）。
- 生产范围: 海口市金盘美国工业村3号厂房：片剂，颗粒剂。海口国家高新区药谷一横路18号：硬胶囊剂（一车间、三车间），片剂（三车间），颗粒剂（三车间）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401550
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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浙江亚克药业有限公司、浙江亚峰药厂有限公司
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仿制
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4
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2024-05-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301610
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磷酸奥司他韦胶囊
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海南亚洲制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2023-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300051
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乙酰半胱氨酸颗粒
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浙江寰领医药科技有限公司、浙江亚峰药厂有限公司
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仿制
|
4
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2023-01-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2101799
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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浙江迪耳药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-09-13
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2022-05-05
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—
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查看 |
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CYHB2050379
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多潘立酮片
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海南亚洲制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-07-04
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2021-09-02
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249147
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磷酸奥司他韦胶囊
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75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
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—
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海南亚洲制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-22
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国药准字H20020087
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布洛伪麻片
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每片含布洛芬200mg，盐酸伪麻黄碱30mg
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片剂
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—
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浙江亚克药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
|
|
国药准字H33020480
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辅酶Q10胶囊
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5mg
|
胶囊剂
|
—
|
浙江亚克药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244740
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乙酰半胱氨酸颗粒
|
0.2g
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颗粒剂
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—
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浙江亚峰药厂有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-08-27
|
|
国药准字H33022573
|
辅酶Q10胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
浙江亚克药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多潘立酮片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
0.1323
|
3.97
|
海南亚洲制药股份有限公司
|
海南亚洲制药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
多维铁口服溶液
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口服液体剂
|
120ml
|
1
|
22
|
22
|
浙江迪耳药业有限公司
|
浙江迪耳药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
五维他口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
4.81
|
4.81
|
浙江迪耳药业有限公司
|
浙江迪耳药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
赖氨肌醇维B12口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
20
|
20
|
浙江迪耳药业有限公司
|
浙江迪耳药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
阿莫西林舒巴坦匹酯片
|
片剂
|
250mg(1:1)
|
12
|
3.0208
|
36.25
|
浙江亚峰药厂有限公司
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浙江亚峰药厂有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南亚洲制药股份有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249147(2024-10-22)
|
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海南亚洲制药股份有限公司
|
多潘立酮片
|
10mg
|
片剂
|
通过
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2021-08-30
|
—
|
国药准字H20044163(2020-08-16)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多潘立酮片
|
多潘立酮
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20044163
|
海南亚洲制药股份有限公司
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海南亚洲制药股份有限公司
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2021-08-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2023001889
|
根据《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》（2022年第93号）的相关要求，修订多潘立酮片说明书中【不良反应】及【注意事项】的项下内容，详见附件。
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2023-01-16
|
多潘立酮片
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—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20044163
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
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海南亚洲制药股份有限公司
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海口市金盘美国工业村3号厂房；海南省海口国家高新区药谷一横路18号；
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海南亚洲制药股份有限公司
|
海口国家高新区药谷一横路18号
|
—
|
—
|
|
琼备2021111972
|
庆大霉素普鲁卡因B12颗粒（国药准字H46020518）在海口国家高新区药谷一横路18号三车间生产地址生产，混合生产设备由混料机变更为三维运动混合机。
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2021-12-30
|
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
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—
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硫酸庆大霉素2万单位,盐酸普鲁卡因0.1g
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颗粒剂
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国药准字H46020518
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南亚洲制药股份有限公司
|
海口市金盘美国工业村3号厂房
|
海南亚洲制药股份有限公司
|
海口国家高新区药谷一横路18号
|
—
|
—
|
|
琼备2021111981
|
多潘立酮片（国药准字H20044163）在海口国家高新区药谷一横路18号三车间生产地址生产，混合生产设备由混料机变更为三维运动混合机。
|
2021-12-30
|
多潘立酮片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20044163
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南亚洲制药股份有限公司
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海口市金盘美国工业村3号厂房
|
海南亚洲制药股份有限公司
|
海口国家高新区药谷一横路18号
|
—
|
—
|
|
琼备2021106796
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改变国内生产药品制剂的原料药产地，即马来酸氯苯那敏增加一供应商：沈阳新地药业有限公司。
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2021-11-25
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复方氨酚烷胺胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H46020636
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南亚洲制药股份有限公司
|
海口国家高新区药谷一横路18号
|
海南亚洲制药股份有限公司
|
海口国家高新区药谷一横路18号
|
—
|
—
|
|
琼备2021101359
|
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的相关要求，在多潘立酮片说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
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2021-10-11
|
多潘立酮片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20044163
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南亚洲制药股份有限公司
|
海口市金盘美国工业村3号厂房
|
海南亚洲制药股份有限公司
|
海口国家高新区药谷一横路18号
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
