海南制药厂有限公司制药一厂
- 别名: 海南制药厂有限公司制药一厂
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏茂修
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-11
- 统一社会信用代码: 91410500740720089R
- 组织机构代码: 740720089
- 工商注册号: 410592050004036
- 纳税人识别号: 91410500740720089R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安阳市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 软膏剂（含激素类）（外用）、乳膏剂（含激素类）（外用）、精神药品（地西泮片、阿普唑仑）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、药用辅料生产销售、道路普通货物运输。
- 主营业务:
- 所在地址: 高新区井冈大街北段路东
许可/备案信息
- 编号: 豫20150007
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2022-08-10
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 安阳市高新技术开发区井冈大街2号：颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，软膏剂（外用），乳膏剂（含激素类，外用）。安阳市高新技术开发区井冈大街2号（委托生产企业为海南制药厂有限公司）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂车间片剂生产线:复合维生素B片、葡萄糖酸钙片。
- 生产范围: 安阳市高新技术开发区井冈大街2号：颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，软膏剂（外用），乳膏剂（含激素类，外用）。安阳市高新技术开发区井冈大街2号（委托生产企业为海南制药厂有限公司）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂车间片剂生产线:复合维生素B片、葡萄糖酸钙片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201866
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硝酸咪康唑乳膏
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海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂
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补充申请
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—
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2022-10-13
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查看 |
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CYHB2201873
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丙酸倍氯米松乳膏
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海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂
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补充申请
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—
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2022-10-13
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—
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查看 |
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CYHB2201862
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醋酸曲安奈德乳膏
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海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂
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补充申请
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2022-10-13
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—
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查看 |
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CYHB2201868
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红霉素软膏
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海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂
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补充申请
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2022-10-13
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—
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—
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CYHB2201861
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哈西奈德乳膏
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海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂
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补充申请
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—
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2022-10-13
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093988
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辛伐他汀片
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20mg
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片剂
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—
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海南制药厂有限公司制药一厂
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化学药品
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国产
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2024-01-23
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国药准字H20094059
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多潘立酮片
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10mg
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片剂
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—
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海南制药厂有限公司制药一厂
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化学药品
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国产
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2024-01-23
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国药准字H41020760
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氯噻酮片
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50mg
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片剂
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—
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海南制药厂有限公司制药一厂
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化学药品
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国产
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2020-07-23
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国药准字H41020748
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甲氧苄啶片
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0.1g
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片剂
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—
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海南制药厂有限公司制药一厂
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化学药品
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国产
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2020-07-23
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国药准字H41020740
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芬布芬片
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0.15g
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片剂
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—
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海南制药厂有限公司制药一厂
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化学药品
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国产
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2020-07-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四环素片
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片剂
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250mg
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1000
|
0.2077
|
207.7
|
海南制药厂有限公司制药一厂
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海南制药厂有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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谷维素片
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片剂
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10mg
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100
|
0.295
|
29.5
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海南制药厂有限公司制药一厂
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海南制药厂有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
四环素片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.334
|
33.4
|
海南制药厂有限公司制药一厂
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海南制药厂有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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双氯芬酸钠肠溶片
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片剂
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25mg
|
100
|
0.0296
|
2.96
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
海南制药厂有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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愈酚维林片
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片剂
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25mg/150mg
|
12
|
3.9833
|
47.8
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022035906
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本次补充申请变更的内容：1.药品不良反应变更，2.注意事项变更。
补充备案具体内容：
[不良反应] 上市后监测到多潘立酮制剂（含马来酸多潘立酮）以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：
1. 胃肠系统：口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘。
2. 神经系统：头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应。
3. 皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗、口腔炎、结膜炎等。
4. 精神及全身性疾病：失眠、倦怠、神经紧张不安、乏力、口渴、发热、疼痛、水肿。
5. 免疫系统：超敏反应、过敏性休克。
6. 心脏器官：心悸、心律失常、心动过速。
7. 生殖系统及乳腺：溢乳、乳房疼痛、乳房肿胀、月经不调、男性乳腺发育等，但停药后即可恢复正常。
8. 呼吸系统、胸及纵膈：胸闷、呼吸困难。
9. 泌尿系统：尿频、排尿困难。
10. 肌肉、骨骼：肌痉挛。
11. 代谢及营养类疾病：食欲减退。
12. 有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。
[注意事项]
1. 本品用药3天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过一周。
2. 心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
3. 剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。
4. 孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
5. 由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝生化指标异常的患者慎用。
6. 60岁以上的老年患者应在医师指导下使用。
7. 肾功能不全患者应在医师指导下使用。
8. 正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。
9. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
10. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11. 本品性状发生改变时禁止使用。
12. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
14. 本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人。
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2022-11-12
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多潘立酮片
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CYHS0790279
|
10mg
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片剂
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H20094059
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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海南制药厂有限公司制药一厂
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安阳市高新技术开区井冈大街2号
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海南制药厂有限公司制药一厂
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安阳高新区井冈大街北段路东
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—
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豫备201200096
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根据国家食品药品监督管理局关于药品说明书和标签管理的规定（24号令)及非处方药说明书规范细则等文件的要求，对醋酸氟轻松乳膏说明书及标签进行修订。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-03-15
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醋酸氟轻松乳膏
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—
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10g:2.5mg
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乳膏剂
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国药准字H20046197
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南制药厂有限公司制药一厂
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—
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—
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—
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—
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—
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|
豫备201200095
|
根据国家食品药品监督管理局关于药品说明书和标签管理的规定（24号令)及非处方药说明书规范细则等文件的要求，对哈西奈德乳膏说明书及标签进行修订。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-03-15
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哈西奈德乳膏
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—
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10g:10mg
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乳膏剂
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国药准字H20046202
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南制药厂有限公司制药一厂
|
—
|
—
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—
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—
|
—
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|
豫备201200097
|
根据国家食品药品监督管理局关于药品说明书和标签管理的规定（24号令)及非处方药说明书规范细则等文件的要求，对醋酸曲安奈德乳膏说明书及标签进行修订。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-03-15
|
醋酸曲安奈德乳膏
|
—
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
国药准字H20046200
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
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海南制药厂有限公司制药一厂
|
—
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—
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—
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—
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—
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豫备201100247
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已收到该品种根据24号令要求进行说明书标签的备案。1、[警示语]请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用2、[包 装]固体药用塑料瓶（高密度聚乙烯）装3、[有效期]36个月。[执行标准]《中国药典》2010年版二部4、[核准日期]
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2011-06-23
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对乙酰氨基酚片
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0.3g
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片剂
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国药准字H41021057
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南制药厂有限公司制药一厂
|
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