海南卓力制药有限公司
- 别名: 海南卓力制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 柳婀娜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-11-28
- 统一社会信用代码: 91460100MA5T7AAE6R
- 组织机构代码: MA5T7AAE6
- 工商注册号: 460100011814235
- 纳税人识别号: 91460100MA5T7AAE6R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-11-28至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品委托制造；药品进出口；药品零售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；用于传染病防治的消毒产品生产；从事直销业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械批发；第二类医疗器械批发；第一类医疗器械零售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；消毒剂生产；消毒剂销售；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号
许可/备案信息
- 编号: 琼20190097
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2019-11-05
- 有效期至: 2024-11-04
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;滴丸剂
- 生产地址: 海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号：片剂，硬胶囊剂，滴丸。广西来宾市工业区河南工业园西区（食品医药规划区）：中药前处理和提取。
- 生产范围: 海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号：片剂，硬胶囊剂，滴丸。广西来宾市工业区河南工业园西区（食品医药规划区）：中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302568
|
他达拉非片
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海南卓力制药有限公司
|
补充申请
|
4
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2023-11-21
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2302569
|
他达拉非片
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海南卓力制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2301943
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参苓白术胶囊
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哈尔滨元化药业有限公司、海南卓力制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301787
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感冒清片
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广西十万山制药有限公司、海南卓力制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-15
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—
|
—
|
查看 |
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CYZB2301580
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潮安片
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成都兴沣瑞药业有限责任公司、海南卓力制药有限公司
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补充申请
|
原8
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2023-08-23
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090448
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枫蓼肠胃康滴丸
|
每丸重0.3g
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丸剂
|
—
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海南卓力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-22
|
|
国药准字H20234483
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg（按 C₂₁H₂₃NO计）
|
片剂
|
—
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海南卓力制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-11-14
|
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国药准字Z20090684
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三七冠心宁滴丸
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每丸重0.3g
|
丸剂
|
—
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海南卓力制药有限公司
|
中药
|
国产
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2023-11-01
|
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国药准字Z20080590
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消癌平滴丸
|
每丸重0.35g
|
丸剂
|
—
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海南卓力制药有限公司
|
中药
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国产
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2023-08-11
|
|
国药准字Z20080240
|
潮安片
|
每片重0.32g
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片剂
|
—
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海南卓力制药有限公司
|
中药
|
国产
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2023-08-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参苓白术胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
1.0069
|
36.2484
|
海南卓力制药有限公司
|
哈尔滨元化药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
参苓白术胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
1.0069
|
36.2484
|
海南卓力制药有限公司
|
哈尔滨元化药业有限公司
|
吉林
|
2024-08-20
|
查看 |
|
感冒清片
|
片剂
|
220mg:12mg
|
100
|
0.3333
|
33.33
|
海南卓力制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
陕西
|
2024-08-13
|
查看 |
|
感冒清片
|
片剂
|
220mg:12mg
|
100
|
0.3333
|
33.33
|
海南卓力制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
陕西
|
2024-08-07
|
查看 |
|
参苓白术胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
1.0069
|
36.25
|
海南卓力制药有限公司
|
哈尔滨元化药业有限公司
|
吉林
|
2024-07-25
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南卓力制药有限公司
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
4类
|
国药准字H20234483(2023-11-14)
|
|
海南卓力制药有限公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-24
|
4类
|
国药准字H20233199(2023-02-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
他达拉非
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片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20233199
|
海南卓力制药有限公司
|
海南卓力制药有限公司
|
2023-02-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸达泊西汀片
|
盐酸达泊西汀
|
片剂
|
30mg（按 C21H23NO 计）
|
—
|
国药准字H20234483
|
海南卓力制药有限公司
|
海南卓力制药有限公司
|
2023-11-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备202100037
|
变更药品包装规格：在原有的“药用聚乙烯塑料瓶，36丸/瓶×1瓶/盒；铝塑包装，12丸/板×2板/盒，18丸/板×2板/盒“的基础上增加“铝塑包装，12丸/板×3板/盒”的包装规格。
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2021-03-17
|
枫蓼肠胃康滴丸
|
CXZS0601534
|
每丸重0.3g
|
滴丸剂
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国药准字Z20090448
|
海南省药品监督管理局
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—
|
海南卓力制药有限公司
|
海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号
|
海南卓力制药有限公司
|
海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号
|
—
|
—
|
|
琼备202000345
|
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在枫蓼肠胃康滴丸等8个品种8个规格（详见附件）的药品说明书增加药品上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2020-11-30
|
枫蓼肠胃康滴丸等8个品种8个规格（详见附件）
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CXZS0601534
|
—
|
—
|
国药准字Z20090448
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南卓力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备202000054
|
根据国家药监局《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年第15号）的要求修订感冒清片说明书，对说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订，其余内容不变。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2020-03-26
|
感冒清片
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—
|
每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
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片剂
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国药准字Z46020092
|
海南省药品监督管理局
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已备案
|
海南卓力制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
琼备201900191
|
变更包装规格：在原铝塑泡罩包装“12片/板×2板/盒,12片/板×3板/盒”的基础上增加“12片/板×4板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2019-12-20
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潮安片
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CXZS0501092
|
每片重0.32g
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片剂
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国药准字Z20080240
|
海南省药品监督管理局
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已备案
|
海南卓力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201900190
|
变更包装规格：在原铝塑泡罩包装“12粒/板×2板/盒，12粒/板×3板/盒”的基础上增加“12粒/板×4板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2019-12-20
|
参苓白术胶囊
|
CYZS0503525
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20083421
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南卓力制药有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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