海南卓泰制药有限公司
- 别名: 海南卓泰制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 柳婀娜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-11-28
- 统一社会信用代码: 91460100MA5T7AAE6R
- 组织机构代码: MA5T7AAE6
- 工商注册号: 460100011814235
- 纳税人识别号: 91460100MA5T7AAE6R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-11-28至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品委托制造；药品进出口；药品零售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；用于传染病防治的消毒产品生产；从事直销业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械批发；第二类医疗器械批发；第一类医疗器械零售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；消毒剂生产；消毒剂销售；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号
许可/备案信息
- 编号: 琼20160047
- 分类码: AhBhChzDh
- 发证日期: 2020-12-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 海口保税区六号厂房西C区：小容量注射剂(抗肿瘤类)，粉针剂，冻干粉针剂(抗肿瘤类)，片剂，硬胶囊剂，散剂。海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号2栋：小容量注射剂(含预灌封，抗肿瘤类)，冻干粉针剂(抗肿瘤类)。
- 生产范围: 海口保税区六号厂房西C区：小容量注射剂(抗肿瘤类)，粉针剂，冻干粉针剂(抗肿瘤类)，片剂，硬胶囊剂，散剂。海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号2栋：小容量注射剂(含预灌封，抗肿瘤类)，冻干粉针剂(抗肿瘤类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401098
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注射用福莫司汀
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海南卓泰制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-07-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401086
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紫杉醇注射液
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海南卓泰制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401091
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注射用异环磷酰胺
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海南卓泰制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401088
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紫杉醇注射液
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海南卓泰制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401085
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紫杉醇注射液
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海南卓泰制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20060387
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注射用果糖
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12.5g
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注射剂
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—
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海南卓泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-16
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国药准字Z46020093
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毛鸡药酒
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每瓶装125ml、250ml、500ml
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酒剂
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—
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海南卓泰制药有限公司
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中药
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国产
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2024-08-16
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国药准字H20060388
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注射用果糖
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25g
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注射剂
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—
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海南卓泰制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-08-16
|
|
国药准字H20059981
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注射用甲磺酸培氟沙星
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0.2g(按C17H20FN3O3计)
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注射剂
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—
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海南卓泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-16
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|
国药准字H20059982
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注射用甲磺酸培氟沙星
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0.4g(按C17H20FN3O3计)
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注射剂
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—
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海南卓泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用氟尿嘧啶
|
注射剂
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250mg
|
1
|
9.56
|
9.56
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海南卓泰制药有限公司
|
海南卓泰制药有限公司
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宁夏
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2024-10-09
|
查看 |
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注射用氟尿嘧啶
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注射剂
|
500mg
|
1
|
16.25
|
16.25
|
海南卓泰制药有限公司
|
海南卓泰制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
盐酸利托君片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
4.085
|
40.85
|
海南卓泰制药有限公司
|
海南久常制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
安吖啶注射液
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注射剂
|
1.5ml:75mg
|
1
|
2680
|
2680
|
海南卓泰制药有限公司
|
海南卓泰制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
注射用氟尿嘧啶
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
23.46
|
23.46
|
海南卓泰制药有限公司
|
海南卓泰制药有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南卓力制药有限公司
|
盐酸达泊西汀片
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30mg
|
片剂
|
视同通过
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2023-11-17
|
4类
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国药准字H20234483(2023-11-14)
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海南卓力制药有限公司
|
他达拉非片
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20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-24
|
4类
|
国药准字H20233199(2023-02-21)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琼备2022036267
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南卓泰制药有限公司变更为海南卓泰制药有限公司,国药集团国瑞药业有限公司;生产企业地址由海口保税区六号厂房西C区变更为海口保税区六号厂房西C区,安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号
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2022-11-09
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注射用盐酸罂粟碱
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CXHS0500554
|
30mg
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注射剂
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国药准字H20052490
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海南省药品监督管理局
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已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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海南卓泰制药有限公司
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海口保税区六号厂房西C区
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海南久常制药有限公司
|
海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室
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—
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—
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|
琼备2022019453
|
根据国家局国家药品标准制订件（批件号：XGB2015-035）的要求，修订注射用盐酸罂粟碱执行标准。执行标准由原“YBH37652005-2014Z”修订为“WS1-XG-023-2015和YBH37652005-2014Z”。其中【溶液的澄清度与颜色】项目执行“YBH37652005-2014Z”，其余项目均执行“WS1-XG-023-2015”。
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2022-06-28
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注射用盐酸罂粟碱
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CXHS0500554
|
30mg
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注射剂
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国药准字H20052490
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南卓泰制药有限公司
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海口保税区六号厂房西C区
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海南久常制药有限公司
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海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室
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—
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—
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琼备2021108626
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药品补充申请批准通知书中的上市许可持有人地址由“海南省海口市美兰区桂林洋农场开发区8幢厂房-1”变更为“海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室”。
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2021-12-10
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注射用艾司奥美拉唑钠等32个品种50个规格（详见附件）
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—
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40mg(按C17H19N3O3S计)
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注射剂
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国药准字H20203085
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海南省药品监督管理局
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已备案
|
海南卓泰制药有限公司
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海口保税区六号厂房西C区
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海南久常制药有限公司
|
海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号1号楼3楼305室
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—
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—
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琼备2021104530
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1.根据国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告（2021年第105号）的要求，对注射用磷酸肌酸钠说明书的内容进行统一修订完善。2.修改药品说明书中【药品上市许可持有人】项中的名称为“海南久常制药有限公司”，注册地址为“海南省海口市美兰区桂林洋农场开发区8幢厂房-1”。
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2021-11-08
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注射用磷酸肌酸钠
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—
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—
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注射剂
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国药准字H20193287 国药准字H20193288
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海南省药品监督管理局
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已备案
|
海南卓泰制药有限公司
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海口保税区六号厂房西C区
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海南久常制药有限公司
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海南省海口市美兰区桂林洋农场开发区8幢厂房-1
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—
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琼备2021081897
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依据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）的要求，对注射用盐酸环丙沙星说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项下的内容进行修订。
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2021-05-31
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注射用盐酸环丙沙星
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CXHS0500398
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0.2g(按环丙沙星计)
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注射剂
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国药准字H20060038
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南卓泰制药有限公司
|
海口保税区六号厂房西C区
|
海南卓泰制药有限公司
|
海南省海口市国家技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号
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